Re: ［請益］勝克敏液vs希普利敏

媽媽您好:

作為小兒專科醫師，以下是對這兩個藥物和適用用年齡的一些資訊
您可以參考但是這不能當作醫療建議
實際對症下藥還是只能請您跟您信賴的醫師實際看診後討論

簡短答案：

希普利敏跟勝克敏在台灣都沒有核准8個月大的孩子使用
(希普利敏是2歲以上，勝克敏是3歲以上)，
但是以藥理學和參考在其他國家許可的年齡，
(跟勝克敏同成分的藥物在美國許可6個月以上就可以使用)

8M如果需要長期使用的情況
我會認為勝克敏在安全性和方便性上都會更適合

而希普利敏如果只是短期使用只要劑量適當不過量也是安全的

但如果醫師建議8M小孩持續使用希普利敏也有可能有其考量
(比如用於治療過敏以外的疾病)，
建議直接詢問醫師討論利弊

詳細理由如下：

1. 這兩個藥物是否有使用年齡限制，兩者的差別在哪裡？

通常我們要知道一個藥物什麼人可以使用(適應症)什麼人不能使用(禁忌症)
最簡單也最常用的方式就是去查他的「仿單」
也就是原裝藥盒裡面會附上的那張紙。
如果沒有拿到紙本仿單，也可以在食藥署的平台上下載到電子檔

https://mcp.fda.gov.tw/

仿單上通常會寫明藥物被許可用於的對象和病症以及建議的用法用量
以希普利敏和勝克敏這兩個藥物來說
仿單上寫的最小年齡分別是

希普利敏:2歲以上
勝克敏:3歲以上

所以可以知道這兩個藥物"在台灣"都沒有被許可用於8M的寶寶
這有可能就是醫師告訴你3歲以下吃希普利敏的由來

但是這表示3歲以下用希普利敏比勝克敏安全嗎？

其實藥物的許可使用的年齡範圍，被限制在一定年紀以上，有可能的理由是

1. 有確實證據指出太小的小孩用會有不能接受的風險或副作用
2. 臨床試驗的受試者裡面沒有小小孩所以小小孩使用的安全性尚未被確立

實際情況 2遠多於 1.
因為新藥藥廠要找到夠多小孩父母同意來做臨床試驗幾乎是不可能的任務

但是難道小孩就不用吃藥了嗎？
所以多數情況通常一個新藥會先被許可用在成人，但是如果在成人用的效果都很好很安全醫師就會開始在必要時也會開給小孩使用，剛開始可能會比較謹慎，先從大小孩開始用，大小孩用了都沒問題，再開始用在小小孩。

在實際臨床使用後也會累積一定的資料可以來評估在小孩使用是否有危險，如果能確認沒有危險，藥廠就可以向各國政府申請把之前核定的適應症年齡逐步下修。
這個修改的動作也可能需要真的找一些小孩來做臨床試驗，也有可能不用，
要看實際藥物的危險性和各國的規定，但是每次要改一定就是要花錢花時間跑流程去申
請。而且在每個國家的許可都要分別去申請。

那聰明的媽媽就會想到，如果這個藥大家都知道小孩用了安全，醫生也都在開了，廠商
為何還要花錢去申請修改仿單許可適應症？ 答案就是通常廠商真的就沒有誘因去申請。

以勝克敏為例，跟勝克敏主要成分cetirizine相同的藥物，在美國已經被許可用於
6個月以上的兒童治療常年性的過敏性鼻炎或慢性蕁麻疹，但是台灣的仿單並未更新還是維持3歲以上。而希普利敏的同成分cyproheptadine藥物在美國則仍然是僅建議用
於2歲以上。

2. 這兩個藥在藥理學上的差別在哪裡？

這個基本上就如媽媽您有查到的

希普利敏（Cyproheptadine）：屬於第一代抗組織胺，容易通過血腦障壁，對中樞神經影響較大（常見嗜睡等副作用）。藥效持續時間較短，一天通常需服用 2~3 次。長期或高劑量使用可能對兒童神經發展有潛在疑慮。

勝克敏（Cetirizine）：屬於第二代抗組織胺，不易通過血腦障壁，對中樞神經影響較小（不易嗜睡），一天服用一次即可。雖然第二代抗組織胺通常被認為對神經發展的影響較小，但長期濫用仍應審慎考慮。

※ 引述《seahorseju (黑熊與粉豬)》之銘言：
: 大家好~
: 大寶3Y10M，A醫生判斷有過敏體質，所以從去年冬天開始吃勝克敏液，醫囑說至少吃到今: 年端午
: 二寶8M，近期感冒就醫，B醫生覺得有異膚體質，再加上大寶有過敏體質，建議感冒好了: 開始長期吃希普利敏
: 我問B醫生為什麼不是吃勝克敏液，B醫生說3歲以上吃勝克敏液，3歲以下吃希普利敏
: 但B醫生這個說法似乎跟我爬文的理解有些出入~
: 我爬文找到的資料如下：
: ‧ 希普利敏：第一代抗組織胺，症狀嚴重時短期使用，副作用較大，長期使用可能影響: 小孩發展
: ‧ 勝克敏液：第二代抗組織胺，可做為長期保養使用，副作用小
: 且部份版友分享小孩吃了希普利敏有躁動、無法入睡等副作用，醫生就改藥為勝克敏液。: 並無提及以3歲為分界來區分使用希普利敏/勝克敏液
: 可否麻煩神通廣大的版友幫忙解答？
: 因擔心為了治療二寶的異膚、鼻子過敏，長期吃希普利敏反而影響孩子生長發育就不好了: 但又擔心是自己杞人憂天，明明B醫生才是小兒科專業，指示長期使用希普利敏一定是有: 他的理由，不應質疑B醫生指定的用藥期間及用藥種類...
: 不好意思~再麻煩大家指導焦慮的媽媽用藥知識，非常感謝！

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