Re: [新聞] 「鏡片裝上鏡架」未申請觸法眼鏡業者批擾

※ 引述《kutkin ( )》之銘言：
: ※ 引述《emperor (派蘿派蘿得第一)》之銘言：
: : 記者吳昇儒／台北報導
: : 台南市一家眼鏡行17日因販售裝上鏡架的鏡片商品，遭檢調依違反醫療器材管理法查辦。
: : 事後，業者批評擾民，且表示若依公告規定，會讓配鏡寸步難行。偵辦的檢調人員則表示
: : ，該案均依法偵辦，無擾民情形。據悉，業者於偵辦時，承認有未依規定製造或販賣等情
: : 形，因其所犯非重罪，故檢察官予以飭回。
: 食藥署說不是他們管的，鏡框已經沒有被當醫療器材了。
: 有關部分媒體報導，民眾配眼鏡需報衛生局取得許可一事，非屬事實
: 有關今(10/19)日媒體報導「鏡片已核可、加鏡架賣要重罰」一事，食品藥物管: 理署(下稱食藥署)說明如下：
: 「鏡框」非屬醫療器材管理。前行政院衛生署99年8月10日署授食字第099160942: 9號公告已刪除「M.5842鏡框 Spectacle frame」品項。另符合「M.5844矯正鏡片」品: 項鑑別之產品，以醫療器材管理。倘非屬前述鑑別範圍之鏡片(如無度數的太陽眼鏡)，則: 非屬醫療器材。
: 販賣醫療器材，應由醫療器材販賣業者為之。倘依個別民眾之需求，將領有醫療: 器材許可證之矯正鏡片置入鏡框進行組合供該民眾使用，其裝配後之眼鏡無需另外申請醫: 療器材許可證。有關部分媒體報導所稱，前述配置眼鏡（把鏡片加上鏡框）要再報衛生局: 取得許可一事，非屬事實。
: 有關醫療器材屬性，須依產品原廠產品說明書（載明使用方法、功能用途及工作: 原理）據以判定。依醫療器材管理法第25條第1項規定，製造或輸入醫療器材須經核准並: 取得許可證，違者可處6萬至200萬元罰鍰；意圖販賣、供應而違反前述規定，處3年以下: 有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣1000萬元以下罰金。

這就沒辦法理解了：

如果沒有記錯，「驗光師」和「眼科醫師」在專業範圍上，應該是有很明顯的差距，從什麼時候開始會有這樣的混淆了？

且醫療器材除了食藥署之外，應該是沒有其他機關在統掌，所以矛頭指向他們自然是正常的...

眼鏡行如果不能賣眼鏡、換鏡片，聽來會很好笑

雖然不希望有過譯問題，可是在經歷這般偵查情形後，其他縣市的業者應該也要開始擔心被隨時搜查的可能性了

性質上的不同，可不能搞亂啊...

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放つ光（光はまた）、空に堕ちる　望むだけの、熱を捧げて
死に逝く星の、生んだ炎が　最期の夢に、灼かれているよ
嘆き光、波にのまれ　痛みの中、君は目醒めて
傷つけながら、出来る絆が　孤独を今、描き始める
崩れ落ちゆく、過ちの果て　最期の夢を、見続けてるよ
　　　　　　　　——西川貴教《ミーティア》（『機動戰士鋼彈SEED DESTINY』插曲）

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