[爆卦] 賽諾菲和葛蘭素失敗的疫苗1/2期實驗

賽諾菲和葛蘭素在2020年9月開始covid-19重組蛋白疫苗VAT00001的臨床1/2期實驗
該實驗總共收441受試者，分為18~49歲與大於等於50歲兩組，接受1或2劑疫苗或安慰劑
2020年12月宣布雖然在18~49歲組疫苗能引發相當於感染covid-19康復者的抗體濃度
但是在50歲以上組，尤其是大於60歲的免疫反應較差，因而暫緩預定進行的三期實驗

2021年2月以調整濃度和純度的疫苗VAT00002重新進行二期實驗
以三種疫苗濃度對722位18歲以上的受試者間隔21天注射2次
2021年5月宣布二期實驗三種濃度都能引發與感染康復者相當的抗體濃度，並宣布將進行三萬五千人的第三期臨床實驗

順帶提國內進度最快高端的臨床研究
https://reurl.cc/Q93aEo 高端疫苗一期期中報告
45位20至49歲，分成低、中、高三種劑量組，間隔28天接種2劑重組蛋白疫苗MVC-COV1901結果發現中、高劑量組的抗體幾何平均值與新冠肺炎患者恢復期相當

https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04695652 二期研究
2020年12月到2021年6月在台灣和越南收集3700位受試者，(20~64歲及65歲以上兩群)
其中3180位試驗組間隔28天注射2劑(沒提劑量，猜測為二期的中劑量)，530位為安慰劑組觀察副作用，免疫反應(抗體濃度)，預防感染效果
六月解盲，陳時中部長只說看抗體反應 (從一期結果猜測抗體過關的機會不低)
猜測沒提預防效果是因為不容易達到統計上顯著差異(受試者少且盛行率低)
如果抗體及預防感染都顯著，解盲成功當然成功
如果預防感染未達顯著，抗體顯著，專家會議會如何判定呢？

https://reurl.cc/W3Lbo5
FDA 建議不要以抗體測試判斷保護力

https://reurl.cc/Dg6x5m
Nature medicine的研究認為抗體濃度可預測保護力

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 27.242.65.139 (臺灣) ※ 編輯: ChoiceH (27.242.65.139 臺灣), 05/31/2021 16:32:53