Re: [爆卦] 賽諾菲和葛蘭素失敗的疫苗1/2期實驗
: 六月解盲,陳時中部長只說看抗體反應 (從一期結果猜測抗體過關的機會不低)
: 猜測沒提預防效果是因為不容易達到統計上顯著差異(受試者少且盛行率低)
: 如果抗體及預防感染都顯著,解盲成功當然成功
: 如果預防感染未達顯著,抗體顯著,專家會議會如何判定呢?
May 19, 2021 摘錄自PTT Stock板 作者 zzahoward
(FDA這篇是在說抗體檢測不能判斷免疫能力或本身對病毒的抗性)
原文標題:
FDA In Brief: FDA Advises Against Use of SARS-CoV-2 Antibody Test Results to
Evaluate Immunity or Protection From COVID-19, Including After Vaccination
原文連結:
原文內容:
“The FDA is reminding the public of the limitations of COVID-19 antibody, or
serology, testing and providing additional recommendations about the use of
antibody tests in people who received a COVID-19 vaccination.
Antibody tests can play an important role in identifying individuals who may
have been exposed to the SARS-CoV-2 virus and may have developed an adaptive
immune response. However, antibody tests should not be used at this time to
determine immunity or protection against COVID-19 at any time, and especiallyafter a person has received a COVID-19 vaccination.
The FDA will continue to monitor the use of authorized SARS-CoV-2 antibody
tests for purposes other than identifying people with an adaptive immune
response to SARS-CoV-2 from a recent or prior infection.”
大致翻譯如下
FDA認為可以用SARS-CoV-2抗體來進行辨識接觸病毒歷史
但FDA表示抗體並不能代表免疫力或保護力(減少重症)
"尤其是使用過COVID-19之疫苗後"
國產疫苗二期只有中和抗體效價的數據 (補充,中和抗體和總抗體是不同的東西)
也就是說,依照此數據推估出來的效力或是保護力,都無法經過檢驗或承認
--
收錄一下結論
一個沒有效力數據的疫苗要怎麼進行戰略調度呢?
以上用FDA的最新資料回答一下
--
佛劍語錄:徘徊世間的無主幽魂 掙扎在生死之間 是怎樣的的苦處
吾非自地獄而回 而是生在無間之中
捨身如來 無間輪迴 佛劍之路 不由分說
小活佛:聖行者相信天命嗎? 佛劍分說:相信
--
FDA不可信啦
按錯
FDA什麼鳥 有CDC指歡關厲害嗎?
反正我們二期多~
有沒有用看你運氣,反正給你抗體了
現在要你體感自己測啊
FDA野雞單位不要出來搞笑了 被中共收買
二期都比國外疫苗多了 還想怎樣
不夠再買國外的就好了 早就開示了
確診算你倒霉
不是說了~全世界都要跟我們學習
推簽名檔 分說 不分說 不由分說(很有即視感)
看好了世界!看台灣示範如何用全體國
民做三期
我國擴大二期比FDA什麼三期期中屌好嗎
天啊!這篇把antibody test 跟 CEPI/OW
S ICA+SAP混在一起講,一堆人盲目推了
就信了,唉,算了,隨便。
我們台灣自己的玩法
FDA是美國爸爸的單位 你敢嘴?
6
首Po賽諾菲和葛蘭素在2020年9月開始covid-19重組蛋白疫苗VAT00001的臨床1/2期實驗 該實驗總共收441受試者,分為18~49歲與大於等於50歲兩組,接受1或2劑疫苗或安慰劑 2020年12月宣布雖然在18~49歲組疫苗能引發相當於感染covid-19康復者的抗體濃度 但是在50歲以上組,尤其是大於60歲的免疫反應較差,因而暫緩預定進行的三期實驗 2021年2月以調整濃度和純度的疫苗VAT00002重新進行二期實驗1
我回一下我自己的文章 FDA這個公布是表示: 抗體檢測不能成為保護力的依據 也就是說,你要是身上有抗體,不代表你身上有保護力 跟陳時中講的中和抗體效價判斷保護力是不一樣的事情
爆
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