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Re: [新聞] 先封緘再EUA審查？ 陳時中：照以前方式失

kanjiya 發表於 2021/8/2 下午4:38:02
看板Gossiping標題Re: [新聞] 先封緘再EUA審查？ 陳時中：照以前方式失作者
kanjiya
 (貓豬豬)時間推噓 5 推:5 噓:0 →:1

其實重點不是審查過前 就量產

而是高端量產的這一批 跟他做臨床試驗的那一批 ㄧ不一樣

一般蛋白質製品 特別會注意小量生產和大量生產 是不是一樣 畢竟蛋白質藥品量產放大困難

一般而言會不強制性 希望廠商先建立一定產線 供試驗後 如果拿藥證後 放大後做小型生物相等性試驗 確認是一樣的

高端之前沒有大量生產蛋白質的經驗
不知每次生產蛋白質構型和醣化程度一致嗎
會跟試驗用的東西一樣嗎


如果不一樣 當然不排除可能是更好的東西……

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hikaru77613 08/02 16:39原來是82%啊？准啦！

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paul2chiu 08/02 16:39黨說沒問題就是沒問題

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g1254501 08/02 16:41擋會檢驗啦！有政府 會黑箱 不用擔心啦

→

bluedon 08/02 16:42好啦，黨說會驗啦，不要太不滿

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yoshilin 08/02 16:43有黨作保 高端最好

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amazgo 08/02 17:07政府會把關，安全有效的才會核准
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