Re: [新聞] 指揮中心還不能撤!關鍵原因曝 「EUA失
https://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?pcode=L0030084
到底有哪一條說CECC 存在EUA才有效
而且EUA 是疾管署向食藥署申請由食藥署發的
https://www.cdc.gov.tw/Category/ListContent/EmXemht4IT-IRAPrAnyG9A?uaid=gzkfXTnBuktqDJ3BXhI54w
附帶條件:一年內檢送國內外執行疫苗保護效益(effectiveness)報告,以保障安全。
都已經超過一年是不是有提供 ?
如果沒有高端EUA是不是早該失效
CECC 官員是一開口就準備說謊嗎?
※ 引述《zzyyxx77 (討噓大師77)》之銘言:
: 指揮中心還不能撤!關鍵原因曝 「EUA失效」疫苗藥品都要銷毀
: ETTODAY
: 記者洪巧藍/台北報導
: 國內準備於10月13日開放國門,逐漸恢復正常生活,指揮中心是否裁撤也遭關注。衛福部: 長薛瑞元今(1)日表示回應,包含部分指引、命令還有藥品、疫苗、快篩EUA(緊急使用: 授權)等,有些條件是和指揮中心存在掛在一起,裁撤與否茲事體大。指揮官王必勝補充: ,如果指揮中心取消,這些緊急使用授權就會立即失效,疫苗藥品不能使用,且必須銷毀: 。
: 王必勝說明,EUA相關法規是依據《藥事法》48-2、《特定藥品專案核准製造及輸入辦法: 》訂定,之所以期限會跟著指揮中心存在,是因為新冠疫情最初並沒有預料到會維持那麼: 久,像是SARS只有幾個月,新冠到現在已經接近三年。
: 王必勝指出,疫苗、藥品正式獲得藥證需要業者申請,也需要時間,但目前瞭解尚無廠商: 提出,另外也有個問題,因為疫苗陸續推出次世代疫苗,原始株疫苗即便拿到藥證也會漸: 漸沒有需求,都需要去解決。
: 王必勝也提到,由於相關EUA和指揮中心同進退,就會有不確定性,目前朝兩方向來處理: ,第一是希望業者盡快申請正式藥證,第二就是由主管單位如疾管署、食藥署等提出EUA: 單位去明訂終止日期,這是重要收尾工作的一環。
: 針對國民黨立委賴士葆批評,指揮中心僅剩下報數的功能,只要將疫情降為第四級,指揮: 中心就可以撤了,若不裁撤會變成民進黨台北市長參選人陳時中的第二競選總部。薛瑞元: 今日再次反酸「又有人在作夢了。」王必勝則苦笑說,他自己就是最希望指揮中心取消的: 人,因為這代表疫情終於穩定。
: https://www.ettoday.net/news/20221001/2349431.htm
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超過一年仍未提供報告,還繼續開放施打
想想1922 沒事就很大聲 出事就只是外包
小吃店的Eua會失效才是真的
綠能,保存期限說延展就延,EUA繼續拖
反觀BNT的EUA隨便就下架
爆
[問卦] 8/1 沒高端報告 該撤銷EUA了吧?當初高端疫苗要有 EUA 條件是要在一年內拿出報告 結果上個月 7/19 突然說期限其實是到 7 月底 啊現在已經 8/1 了爆
[問卦] 7月最後上班日到了,高端的報告呢?就是那個高端疫苗啊 去年 07.19 高端拿到EUA 條件是核准後一年內 檢送國內外執行疫苗保護效益報告 可是上星期滿一年爆
[問卦] 欸 高端的EUA 撤掉了嗎?對啦 就是在說那個高端疫苗 當初說好可以給 EUA 但是一年內要補報告 今年7月中滿週年,突然說期限是到月底 啊現在要9月了還是沒看到報告 所以高端的EUA是撤掉了嗎?74
Re: [新聞] 快訊/高端疫苗通過EUA 衛福部核准專案八卦 高端疫苗的疫苗保護效益(effectiveness)報告 星期五 7/8 目前沒看到有提出這份報告 這樣是不是表示下周如果再沒有新消息 高端EUA就要失效了? --21
[討論] 高端EUA超過一年了,還沒有三期完整報告?如題 前幾天陳時中說,高端沒有保護力資料 然後我查了一下,連完整三期都沒有資料 驚恐的是,EUA已經超過一年32
[黑特] Novavax宣布向台灣食藥署申請EUA重磅消息 Novavax發新聞稿 向台灣食藥署申請EUA 應該是代表COVAX配送的疫苗11
Re: [新聞] 高端疫苗在巴拉圭三期試驗結果出爐 對一年前的專家會議 二、 核准專案製造之條件如下: (一) 由中央主管機關依藥事法第 48-2 條訂定專案核准有效期間。 (二) 廠商於專案核准製造期間,須持續執行監測計畫,每月提供 安全性監測報告,並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保7
[討論] 高端疫苗是否該暫時停止施打了高端疫苗的EUA效期就到2022/7/19 當初高端疫苗是2021/6/15送審 7/15補件 7/19通過EUA 如今WHO報告完全就是綠共吃屎星期五的狀況 高端自己也完全沒有要自己做三期實驗做有效性報告 7/19開始 EUA失效就不該讓民眾施打了11
Re: [新聞] 高端疫苗EUA會議記錄曝光 對Delta保護效剛好今天有人問 就順便把這段寫一下 "1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告" 高端是七月中拿到EUA的 再兩個月沒有保護力的報告5
[問卦] 高端的EUA還有效嗎?之前看新聞說高端通過EUA有個條件說是 核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告, 然後當初食藥署回應是說期限是七月底, 但現在是8月16日了WHO三期報告還沒出來, 那現在是否該撤銷高端的EUA了?
爆
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