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Re: [新聞] 食藥署進口越南輸液救急 遭揭「無藥

看板Gossiping標題Re: [新聞] 食藥署進口越南輸液救急 遭揭「無藥作者
AZAZ1122
(葡萄醋好好喝喔)
時間推噓 3 推:6 噓:3 →:25

※ 引述《deathdecay》之銘言
: 華視新聞
: 記者 翁乾晃 甘媄心
: 食藥署進口越南輸液救急 遭揭「無藥證」品質難把關
: 先前輸液大廠永豐關廠,國內一度爆出食鹽水缺貨危機,食藥署緊急啟動專案進口救急,

: 但日前立委揭露,其中有來自越南的輸液,並沒有藥品許可證,品質恐怕難以把關,萬一
: 出狀況還無法理賠,食藥署緊急回應,會提醒藥商加強監控。
: 醫院診所少不了生理食鹽水,卻因為永豐關廠爆出缺貨危機,食藥署緊急啟動專案進口,

: 從6月30日到7月10日為止,從日本印尼越南,西班牙馬來西亞等廠商,進口了一共100多: 萬份輸液,但卻被發現其中越南,並非醫藥品稽查協約組織會員國成員,品質恐怕有疑慮
: 。
: 衛福部長邱泰源VS.立委(國)羅廷瑋說:「不是會員國的藥廠一律採國外實地查廠,有沒: 有去查廠部長,根據藥事法第57條你沒有核備函,你有沒有核備函,哇鴉雀無聲。」
: 衛福部長邱泰源,甚至一度被問到語塞,立委頻頻提出質疑,國外輸入的輸液進口無法源

: 依據,也沒有藥品PMF核備函,萬一出狀況沒有理賠誰來負責。胸腔科醫師蘇一峰說:「: 國外的進這個藥物到台灣,都要申請一些藥物的藥證核可啊,否則這樣違法上市就算是一
: 個禁藥的使用。」
: 食藥署副署長王德原說:「提醒專案輸入的藥商,要告訴使用的醫療院所,一定要加強監

: 控使用,如果使用前看到生理食鹽水,已經有混濁疑似汙染那當然不要用,而且要主動跟
: 食藥署這邊通報。」食藥署說明過去用食鹽水產品,需要藥害救濟的案件極少發生,現在
: 從國外進口實屬當務之急,承諾會加強把關品質,不讓民眾健康有任何風險。
: https://news.cts.com.tw/cts/society/202407/202407102348411.html



另則新聞有段話

食藥署藥品組簡任技正楊博文

楊博文說,本次專案輸入來源日本、印尼、澳洲、馬來西亞、韓國、希臘和西班牙等,都是會員國,而越南廠是日本大塚製藥投資的,總公司是有經過查核的,且輸入的產品,在日本國內都有上市,使用和日本國內相同的產品。

這段話非常有問題

濃縮一下就是
日本藥廠投資加
日本國內有上市和日本相同的產品
所以可以

那我在日本的藥妝店買一卡皮箱的EVE可以帶回嗎?

那我在日本買一卡皮箱的大正百寶能可以帶回嗎?

日本藥廠加日本產加日本國內銷售

是不是應該要可以?

還是又是綠能你不能?

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※ PTT 留言評論
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ZhouGongJin 07/11 15:39本來就綠能你不能,管制品這樣玩還叫

smallworld 07/11 15:39那這樣國內所有的標準都可以廢掉啦

ZhouGongJin 07/11 15:39管制品?

gowet 07/11 15:40BNT表示 : 我是德國公司

swommy 07/11 15:40大塚在越南的廠沒pics 日本有就好 我在想

smallworld 07/11 15:40只要定OPEC國家使用 一條 就可以進口

swommy 07/11 15:40 那大塚來台灣設廠 也可以不用有pics 日

swommy 07/11 15:40本有就好

angel902037 07/11 15:40食藥暑 乾脆改名 食笑暑

gy206578 07/11 15:41有政府 會做事

kkjjrtlym 07/11 15:41好惹啦 標案不用錢? 養廁翼不用錢??

scott0104 07/11 15:41既然這樣怎麼不直接從日本原廠進?

scott0104 07/11 15:43另外日廠轉投資能跟日廠直出一樣嗎?

scott0104 07/11 15:43比照當初BNT規格很難?反正綠能你不能

scott0104 07/11 15:44

takeda3234 07/11 15:52這不錯 看能不能吵到 日本藥品更開放

takeda3234 07/11 15:52販售 畢竟都是pics會員國嘛

antineutrino 07/11 16:01那廢除藥證 全部採信他國認證

milk250 07/11 16:28同樣都是要打進身體裡的東西 當初BNT

milk250 07/11 16:28原廠原裝連標籤都要花錢改 現在哈哈哈

milk250 07/11 16:28哈哈哈哈

TISH12311 07/11 16:55要是我就把日本不要的倒給其他人0.0

SRadiant 07/11 17:11日本是PIC/S會員國,要在日本上市販賣

SRadiant 07/11 17:12需要有日本藥證,日本會有查廠確認製造

SRadiant 07/11 17:12廠符合PIC/S規範

SRadiant 07/11 17:13因此,PIC/S會員國製造(製造國會查廠符

SRadiant 07/11 17:13合PIC/S規範)或販賣(販賣國會查廠符合PI

SRadiant 07/11 17:13C/S規範),所以可以專案進口

SRadiant 07/11 17:14你一樣可以申請EVE專案進口呦,提出申

SRadiant 07/11 17:14請,敘明理由,被接受就可以

SRadiant 07/11 17:14所有專案進口,本來就都不會有台灣藥證

SRadiant 07/11 17:16https://i.imgur.com/WHzX23O.jpeg

SRadiant 07/11 17:17https://i.imgur.com/pg6y67O.jpeg

SRadiant 07/11 17:17去搞懂專案進口吧