Re: [新聞] 食藥署進口越南輸液救急 遭揭「無藥
※ 引述《deathdecay》之銘言
: 華視新聞
: 記者 翁乾晃 甘媄心
: 食藥署進口越南輸液救急 遭揭「無藥證」品質難把關
: 先前輸液大廠永豐關廠,國內一度爆出食鹽水缺貨危機,食藥署緊急啟動專案進口救急,
: 但日前立委揭露,其中有來自越南的輸液,並沒有藥品許可證,品質恐怕難以把關,萬一
: 出狀況還無法理賠,食藥署緊急回應,會提醒藥商加強監控。
: 醫院診所少不了生理食鹽水,卻因為永豐關廠爆出缺貨危機,食藥署緊急啟動專案進口,
: 從6月30日到7月10日為止,從日本印尼越南,西班牙馬來西亞等廠商,進口了一共100多: 萬份輸液,但卻被發現其中越南,並非醫藥品稽查協約組織會員國成員,品質恐怕有疑慮
: 。
: 衛福部長邱泰源VS.立委(國)羅廷瑋說:「不是會員國的藥廠一律採國外實地查廠,有沒: 有去查廠部長,根據藥事法第57條你沒有核備函,你有沒有核備函,哇鴉雀無聲。」
: 衛福部長邱泰源,甚至一度被問到語塞,立委頻頻提出質疑,國外輸入的輸液進口無法源
: 依據,也沒有藥品PMF核備函,萬一出狀況沒有理賠誰來負責。胸腔科醫師蘇一峰說:「: 國外的進這個藥物到台灣,都要申請一些藥物的藥證核可啊,否則這樣違法上市就算是一
: 個禁藥的使用。」
: 食藥署副署長王德原說:「提醒專案輸入的藥商,要告訴使用的醫療院所,一定要加強監
: 控使用,如果使用前看到生理食鹽水,已經有混濁疑似汙染那當然不要用,而且要主動跟
: 食藥署這邊通報。」食藥署說明過去用食鹽水產品,需要藥害救濟的案件極少發生,現在
: 從國外進口實屬當務之急,承諾會加強把關品質,不讓民眾健康有任何風險。
: https://news.cts.com.tw/cts/society/202407/202407102348411.html
另則新聞有段話
食藥署藥品組簡任技正楊博文
楊博文說,本次專案輸入來源日本、印尼、澳洲、馬來西亞、韓國、希臘和西班牙等,都是會員國,而越南廠是日本大塚製藥投資的,總公司是有經過查核的,且輸入的產品,在日本國內都有上市,使用和日本國內相同的產品。
這段話非常有問題
濃縮一下就是
日本藥廠投資加
日本國內有上市和日本相同的產品
所以可以
那我在日本的藥妝店買一卡皮箱的EVE可以帶回嗎?
那我在日本買一卡皮箱的大正百寶能可以帶回嗎?
日本藥廠加日本產加日本國內銷售
是不是應該要可以?
還是又是綠能你不能?
----
Sent from BePTT on my iPhone 15 Pro Max
--
本來就綠能你不能,管制品這樣玩還叫
那這樣國內所有的標準都可以廢掉啦
管制品?
BNT表示 : 我是德國公司
大塚在越南的廠沒pics 日本有就好 我在想
只要定OPEC國家使用 一條 就可以進口
那大塚來台灣設廠 也可以不用有pics 日
本有就好
食藥暑 乾脆改名 食笑暑
有政府 會做事
好惹啦 標案不用錢? 養廁翼不用錢??
既然這樣怎麼不直接從日本原廠進?
另外日廠轉投資能跟日廠直出一樣嗎?
比照當初BNT規格很難?反正綠能你不能
嘛
這不錯 看能不能吵到 日本藥品更開放
販售 畢竟都是pics會員國嘛
那廢除藥證 全部採信他國認證
同樣都是要打進身體裡的東西 當初BNT
原廠原裝連標籤都要花錢改 現在哈哈哈
哈哈哈哈
要是我就把日本不要的倒給其他人0.0
日本是PIC/S會員國,要在日本上市販賣
需要有日本藥證,日本會有查廠確認製造
廠符合PIC/S規範
因此,PIC/S會員國製造(製造國會查廠符
合PIC/S規範)或販賣(販賣國會查廠符合PI
C/S規範),所以可以專案進口
你一樣可以申請EVE專案進口呦,提出申
請,敘明理由,被接受就可以
所有專案進口,本來就都不會有台灣藥證
去搞懂專案進口吧
20
Re: [問卦] 褪黑激素吃太多會怎麼樣國內市尚未開放…褪黑激素是禁藥 偷賣將遭重罰 我國一九九六年起將褪黑激素列為藥品管理,食藥署簡任技正祁若鳳指出,截至目 前,褪黑激素相關研究非常少,且無任何藥廠在台申請藥品許可證,因此國內還無 法合法用藥或買賣。今年一月食藥署就查獲違法偷賣含褪黑激素產品的案件,現階11
[閒聊] 遊戲王 活動抽選 海馬的一卡皮箱(2位官方辦的決鬥活動,整個很浮誇 獎杯是金色的壺5
Re: [問卦] 日本買1.5億劑novavax,台灣才買200萬?日本國內使用的 Novavax 疫苗,由美國諾瓦瓦克斯醫藥公司提供技術、 日本武田藥品工業在日本國內生產,不須仰賴進口 講的好像日本跟Novavax買,事實是Novavax授權日本直接生産 當然啦,我猜民進黨之後很可能跟日本要求一些日本產的Novavax送給台灣3
Re: [新聞] 快訊/外交部告洩密罪!徐巧芯全面開戰發文了 假援烏捐捷這個某一程度算是ODA政府開發援助的變形 以日本來說的ODA也是政府撥一筆錢低息貸給貸開發或有意願的國家 但不是直接給錢,而是透過這筆錢有意願國家來申請項目,共同評估計劃 然後日本在找日本國內廠商提供設備與技術到該國設置與交流 以效果來說,笑果多於效果- 謝小夫的一席“窩覺得”說法,引發兩方熱烈掌聲,再加上提及台日兩國皆遭中方獨斷禁止產品輸入的經歷。 照這樣看,輸入日本食品應是勢在必行吧?頂得住國內那些反污水聲浪嗎? -- 原來九蛋人的 阿北兵法 ,也不過就是個爛梗
爆
[爆卦] 愛河爆
[爆卦] 統神FB爆
[問卦] 我要學測 你以為我很愛上街頭嗎?75
[問卦] 為什麼89在台灣能成功當人氣網紅?51
[問卦] 跑跑卡丁車1三服比賽 三服第一會是?(發$)46
[問卦] 八年不修現在杯葛,怎麼反駁?40
Re: [新聞] 柯建銘揭藍拒絕折衷方案 黃國昌批民進黨54
[問卦] 台灣人要怎麼拯救台灣?44
[問卦] 台達新聞鬧成這樣股價還是大漲?!35
[問卦] 阿北的錢找不到的話 先偷放再查不就好了16
[問卦] 統神是輸不起嗎24
[問卦] 被詐騙報警後收到傳票,說被告想和解23
[問卦] 杜魯門炒掉麥克阿瑟是正確決定20
[問卦] 高雄人:只有高雄可以超越高雄22
[問卦] 打拳,臉面對地板,雙手互護頭,這是無12
[問卦] 統神是做效果吧?11
[問卦] 日本人東南亞的化 坑殺台灣旅遊客?14
[問卦] 經費給高雄15年 結果南北差距還是存在?12
[問卦] 女生瑜伽褲配長襪是不是很神秘的穿搭?14
[問卦] 徐若瑄,王力宏平安夜怎麼慶祝?7
[問卦] 在台灣吃牛排是不是什麼很賤的行為4
[問卦] 北部的滷肉飯為什麼永遠看不到南部的車尾11
[問卦] 快死了要做什麼21
[問卦] 對Melody膩了,怎麼辦?13
[問卦] 日本的二次會/三次會,會逐漸在職場消失嗎13
[問卦] 國旅的改善方法就是蓋一堆外國景點嗎?12
[問卦] 選左邊? o'_';o10
[問卦] 重訓真的能變瘦嗎?10
[問卦] 拳上搞這麼多規則幹嘛,直接互毆就好啦11
[問卦] 女生老了就很難嫁出去嗎?