Re: [新聞] 推再生醫療立法 總統:讓生技成為下一個兆元
請問大家有去看草案內容嗎?我看了之後覺得非常驚嚇!
高端疫苗至少還被要求要做到臨床試驗第二期期中,
才可以申請取得一個暫時性附條件的EUA許可
但是這個「再生醫療法」的第九條竟然說︰根本連臨床試驗都「完全不用做」,
只要醫院覺得病人的病情嚴重,且國內尚無適當之藥品或醫療器材,
就連「第一期」臨床試驗都不用做,沒有臨床試驗的安全性和有效性數據,
照樣可以對病人施行「再生醫療」!!
我查了一下「再生醫療」到底是什麼東西這麼神奇,
竟然連臨床試驗都可以不用做就可以用在病人身上,
結果發現就是動輒需要兩三百萬才能做一個療程、
完全是屬於病人必須「自費」付費給醫院的那些
免疫療法、細胞治療!!
然後我又看到這部法律的第十一條說︰「醫院」可以為了這個再生醫療
在醫院裡成立再生醫療公司---商業營利性的公司!!
這個法真的是要「提升台灣生技產業」嗎?還是要「提升醫院自費業務」?
然後不管它到底要提升什麼,對病人真的安全嗎?真的有效嗎?
它可以連第一期臨床試驗都不用做,
那真的是連高端疫苗EUA都看不到這部法律的車尾燈了!
這部神奇的法律草案條文在這裡,請大家自己看︰
https://www.mohw.gov.tw/cp-16-73627-1.html
※ 引述《william8403 (威威威廉)》之銘言:
: 備註請放最後面 違者新聞文章刪除
: 1.媒體來源:
: CNA中央社
: 2.記者署名:
: 中央社記者溫貴香台北23日電
: 3.完整新聞標題:
: 推再生醫療立法 總統:讓生技成為下一個兆元產業
: 4.完整新聞內文:
: 總統蔡英文今天表示,會持續推動再生醫療法以及再生醫療製劑條例的立法,讓制度面更: 加完善。未來政府會多管齊下,讓生技醫療產業不斷地提升競爭力,成為台灣下一個兆元: 產業。
: 總統蔡英文上午在總統府接見「111年度傑出生技產業獎」獲獎單位,她在致詞時表示,: 生技醫療產業是台灣重要的戰略產業,無論是醫學研究技術,或者數位科技能力,台灣都: 有很好的發展優勢。尤其過去3年多的疫情,更加速國內生醫產業的發展,讓台灣在國際: 市場上展現了實力。
: 她說,2021年台灣生醫產業的營業額已突破7000億元,未來政府會持續投入資源,在生技: 醫療研發以及人才培育上,調整、修正相關的法令,多管齊下,讓人民享受到先進的醫療: 服務,讓生技醫療產業不斷地提升競爭力,成為台灣下一個兆元產業。
: 總統表示,去年衛福部成立的智慧醫材辦公室,為人工智慧醫療產品開發提供單一窗口的: 快速服務,並且協助醫療產業和資通訊產業跨領域合作,加速了國際市場的布局。外界關: 心的再生醫療法以及再生醫療製劑條例的立法,立法部門也會持續推動,讓制度面更加完: 善。
: 總統也藉這個機會,感謝台灣生物產業發展協會長期結合產、學界量能,為台灣生醫產業: 奠定了穩定基礎。
: 她恭喜今年獲獎的廠商,不僅在生技醫療領域有卓越的表現,許多廠商也支援防疫工作,: 是防疫國家隊的重要成員。
: 總統舉例,像是中化合成生技公司,積極投入抗病毒藥物的研發;列特博生技公司的獨家: 專利更是提高核酸檢測的質與量。還有偉喬生醫研發出相關抗體與蛋白原料的技術,協助: 下游廠商生產快篩試劑。
: 她期待各廠商持續創新研發,讓台灣的生技醫療產業更蓬勃發展,也為人民創造更多的福: 祉。
: 5.完整新聞連結 (或短網址)不可用YAHOO、LINE、MSN等轉載媒體:
: https://www.cna.com.tw/news/aipl/202302230070.aspx
: 6.備註:
: 2022 Taiwan BIO Awards傑出生技產業獎
: 「傑出生技產業金質獎」
: 中化合成、列特博、晨暉、中華海洋
: 「潛力標竿獎」
: 祥翊製藥、台新藥、偉喬生醫、利統、地天泰農業生技
: 「年度產業創新獎」
: 藥華「百斯瑞明®」、宇康生科「可調式創新咽喉植入物- APrevent® VOIS」
: 明達醫學「全自動可攜式免散瞳眼底照相機」、葡萄王「富含猴頭素A猴頭菇菌絲體」: 興農「生物農藥用光桿菌0805-P2R菌株」
: 讚讚
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醫者父母心 醫院會自律的 懂嗎?
沒錯沒錯,就好像我們應該相信高端會自律
這是蔡英文的功課,不是我的功德,跟
我沒關係,你各位保重
蔡家就是靠生技、房產賺錢的 意外嗎
可能病情嚴重的話多少可以試試看吧,要
不然束手無策有比較好嗎
那收你兩三百萬卻不知安全性有效性好嗎?
根本不安全還會造成傷害怎麼辦?錢照樣收
自己的細胞是要怎麼做臨床? 你真的懂?
拿自己的免疫細胞去打給別人做臨床????
讚喔 哪家要出藥 有股票嗎 先卡位
這個是恩慈條款衍生的
比如癌症 如果你把所有的抗癌藥物都用過了
把所有能治療你的手術都試過了
還是沒辦法治療癌症 現在有一個辦法你要不
要試試 這是給病人一個機會
這是有前提有但書的
因為細胞治療目前很難變成藥物
目前還是開放自體細胞使用
而且這本來就是你自己的免疫細胞
只是移到體外放大培養後回輸
這部草案已經開放異體不限自體了喔
你有看條文內容嗎 完全沒有限制必須自體
細胞治療現行法規本來就另外從寬處理
胡說,現行特管辦法只限自體沒開放異體
一堆人得癌症沒藥醫,確實需要口袋深就
打這個續命。
而且即使自體現行辦法也只開放六種
但是這部法律草案不限自體也沒有限幾種
你真的有看條文?明明比現行辦法大幅開放
還好吧 ,異體HLA該測的還是會測啊,IRB
又不是死透了
根本不要求做試驗哪裡要送IRB 再問一次:
你真的有看條文嗎?
主要是這類療法不可能找正常人
這明顯為嘴而嘴
啊18條不是有寫…還是你認為這些例外的
沒資格有這些待遇。
你根本為質疑而質疑而已,不懂裝懂
幹0糧炒股母豬7414
18條的例外連結回第8條第9條 就是開大門
讓醫院可以免經臨床試驗就用再生醫療在
病人身上 甚至不是病情危急也可能可以
究竟為什麼需要幫醫院放這麼寬 不是嚴重
病人要用也可以免經臨床試驗
又為什麼要特別規定醫院可設立營利性的
再生醫療公司?這是為病人著想還是為醫院
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