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有條件開放企業與地方採購疫苗,希望來了?!

看板Gossiping標題有條件開放企業與地方採購疫苗,希望來了?!作者
kkmcu
(bear)
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AZ跟莫德納都是中央依據藥事法48之2條申請,然而,竟然BNT疫苗卻不能用這個標準申請入台,這兩天網路、新聞輿論大戰,社會輿論壓力炸鍋,今日記者會開放有條件採購,懶人包幫大家整理好了。

了解藥事法48之2條、傳染病防治法51條。

#傳染病防治法第51條第一項
中央主管機關於傳染病發生或有發生之虞時,得緊急專案採購藥品、器材,惟應於半年內補齊相關文件並完成檢驗。

無法辦理前項作業程序,又無其他藥品可替代者,中央主管機關得例外開放之,並向民眾說明相關風險。

文編:今日開放企業與地方政府得有條件採購,即為本條例所釋義,即中央主管得例外開放。此條例外開放之,是否與今日開放相關呢?

#藥事法第48條之二第一項第二款

有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入,不受第39條及第40條之限制:
二、因應緊急公共衛生情事之需要。

#補充藥事法39與40條

《第 39 條》
製造、輸入藥品,應將其成分、原料藥來源、規格、性能、製法之要旨,檢驗規格與方法及有關資料或證件,連同原文和中文標籤、原文和中文仿單及樣品,並繳納費用,申請中央衛生主管機關查驗登記,經核准發給藥品許可證後,始得製造或輸入。

向中央衛生主管機關申請藥品試製經核准輸入原料藥者,不適用前項規定;其申請條件及應繳費用,由中央衛生主管機關定之。

第一項輸入藥品,應由藥品許可證所有人及其授權者輸入。
申請第一項藥品查驗登記、依第四十六條規定辦理藥品許可證變更、移轉登記及依第四十七條規定辦理藥品許可證展延登記、換發及補發,其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項,由中央衛生主管機關以藥品查驗登記審查準則定之。

《第 40 條》
製造、輸入醫療器材,應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用,經核准發給醫療器材許可證後,始得製造或輸入。
前項輸入醫療器材,應由醫療器材許可證所有人或其授權者輸入。
申請醫療器材查驗登記、許可證變更、移轉、展延登記、換發及補發,其申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行之事項,由中央衛生主管機關定之。

文編:COVID-19是緊急公共衛生事件,目前需要疫苗救人才可以控制疫情,當啟動藥事法48-2-1,就不需補上39條的藥證(等藥證可能要一段時間,不知道多少人上天堂了)。這也是為什麼AZ與莫德納可以快速啟動的原因。

那些講幹話的覺青,有本事可以選擇更好的疫苗,您們就選擇國產高端疫苗,我衷心祝福您們。

很多人勸我別發表政治立場,我個人認為,身為知識份子有義務去了解更多訊息,即使訊息有錯被打臉糾正我也承認。

但是真的無法理解這次的疫苗事件,我衷心期盼台灣是塊寶地,應該讓人民有權利選擇更好的疫苗!

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ComeThrough 05/28 21:53分類沒有希望

r30385 05/28 21:53888888888888888888888888888888888888888

preisner 05/28 21:53有分類才有希望

Imotucc 05/28 21:53分類的希望來了嗎

a240daniel 05/28 21:54有條件式分類沒希望嗎

sirius65482 05/28 21:54分類能採購嗎?

a53189360 05/28 21:54側翼進攻摟

ted01234567 05/28 21:54分類條件可以說一下嗎?

neilisme 05/28 21:54條件就是國產的先賺飽

※ 編輯: kkmcu (1.165.169.139 臺灣), 05/28/2021 21:55:39

ilove640 05/28 21:55可惜分類沒來

Edwarce 05/28 21:55因為你沒思考阿 申請了就直接進來喔?

KKB 05/28 21:55好文 修一下酚類

luke85924 05/28 21:56分類沒有希望

bqsehjh729 05/28 21:56有條件開放採購分類

※ 編輯: kkmcu (1.165.169.139 臺灣), 05/28/2021 21:57:17

youpo 05/28 21:56應該是不知道要選擇哪一個分類的種類比較適

youpo 05/28 21:56合貼切吧。

Linzoma 05/28 21:57那民間引進,但沒藥證,可以適用藥事救濟

Linzoma 05/28 21:57嗎?

youpo 05/28 21:58我先前在本版發文也是找不到比較合適的分

youpo 05/28 21:58類,後來就先略過,再來被炮轟,然後就自刪

youpo 05/28 21:58文了哈哈

Linzoma 05/28 22:0051條講的是中央機關可以用專案,民間企業

Linzoma 05/28 22:00或地方政府有適用嗎?還是我解讀錯誤?

※ 編輯: kkmcu (1.165.169.139 臺灣), 05/28/2021 22:01:31 ※ 編輯: kkmcu (1.165.169.139 臺灣), 05/28/2021 22:14:38