Re: [問卦] 一期→二期→緊急授權(EUA)→???
※ 引述《enjory (深呼吸‧抬頭忘)》之銘言:
: 109/08/31
: https://tinyurl.com/232sfjzr
: 本公司取得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)有條件 核准新冠肺炎疫苗
: 第一期人體臨床試驗
不湊巧 我剛剛也收到這個臉書通知
https://ibb.co/bKmTyV4
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李崇僖
14小時
目前所有國外打中的疫苗都是基於EUA(緊急授權),EUA的意義是政府基於緊急需要,確定廠商有生產量能且產品有基本的安全數據,就核發EUA。這跟一般取得正式藥證不同,取得藥證沒有附帶供貨義務,EUA則可能有供貨義務(例疫苗此種需政府調度分配的物資,所以在核發EUA之前就會先簽採購合約)。
基於此,疫苗的EUA就是政府與廠商的直接交涉,實在無法想像廠商會把沒有正式藥證的疫苗賣給民間單位,讓民間單位自己去做捐贈。國際上沒有這種作法,別說台灣的宗教團體或
科技企業,就連美國的APPLE也不可能做到但美國政府基於EUA已經取得的存貨,是可以自己做國際援助的。
從政府立場言,我要動用EUA,就是要你確保一定量的疫苗來施打。幾百萬劑的疫苗不會一次到貨,那如果是捐贈模式,根本就無法確保後續到貨,因為廠商若沒有跟政府直接簽約,
政府沒有約上請求。這樣的模式,會對政府的預防接種資源調度產生很大的不確定性,
這是為何政府堅持必須由政府和廠商簽約的原因。
讃 分享
...
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剛估狗了 似乎很專業耶
臺北醫學大學- 李崇僖
李崇僖 · 副教授, 醫療暨生物科技法律研究所 · 合聘副教授, 新藥研發產業博士學位
學程 · 合聘副教授, 細胞治療與再生醫學國際博士學位學程 · 合聘副教授, 敺ゴ|
人工 ..
該相信他嗎??
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佛劍語錄:徘徊世間的無主幽魂 掙扎在生死之間 是怎樣的的苦處
吾非自地獄而回 而是生在無間之中
捨身如來 無間輪迴 佛劍之路 不由分說
小活佛:聖行者相信天命嗎? 佛劍分說:相信
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每個人只會站在自己有利的立場講
要客觀去評估事情是很困難的
先做沒意見 但是一定要有三期或國際認可
不是阿 捐贈是額外的 額外的額外的 政
府還是要去買吼
不確定性高所以婉拒?現在不是要盡力搶?
有人要捐 政府幫驗貨 只要貨好 還拒絕?
末段很奇怪 捐贈是多的 沒來就沒來了
藥就在那不是缺貨,剩下的都是人為的。
自己買不了 人家要送還嫌貨源不穩?
一、AZ不也一次來41萬,你怎麼知道嬌
生不會一次來50萬?二、你既然一直強
調政府出面中國會擋,民間團體總沒有
理由擋吧?三、為什麼只有BNT要由原廠
主動來申請藥證!只要是國際認證的疫
苗,其他國都能用EUA,就只有台灣程序
複雜?
一句話 你2月給的BNT EUA有保障供貨了?
當大多數連第一劑都打不到時,還在糾結貨
源不穩定所以不接受…
Covax給的供貨也不是很穩定吧?現在緊急情
況政府應該要想辦法行政上幫忙捐贈的 檢驗
上制定快速穩定的品質採檢方式
美國都吃過一次了還不三期啊?
怪了,不賣給民間,美國好市多不是有賣
捐贈歸捐贈 又沒叫政府不驗 專挑語病講嗎
只是說政府別自己買就快速通關 別人買就卡人
爆
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