Re: [新聞] 賴進祥:民間可買疫苗 不必藥商申請
不同版之間的風向其實滿亂的,那就來看一下大家的看法吧
大家支持在緊急時放寬標準嗎
現在看起來有幾個方向
1. 依現行法規放寬
照修改過的藥事法疫情嚴峻時,民間可逕自買疫苗,且緊急時不必封緘、檢驗,也
不必由藥商提出申請
2. 依法正常辦理
八大文件準備好再給進
執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、
原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件
3. 全部放寬,先進來再說
4. 鄉民補充
大家比較支持哪個呢?
※ 引述《winnie9110 (winnie9110)》之銘言:
: 賴進祥:民間可買疫苗 不必藥商申請
: 多個民間團體有意捐贈疫苗,指揮官陳時中一再改口,稱須由中央出面和原廠簽約。繼前: 衛生署長張鴻仁批評指揮中心在整體採購疫苗過程中犯了許多錯後,陳昔日同袍也跳腳。: 前衛生署副署長賴進祥以《藥事法》第48條指出,疫情嚴峻時,民間可逕自買疫苗,且緊: 急時不必封緘、檢驗,也不必由藥商提出申請,強調該法條是18年前SARS時,為了救命所: 修訂而來的。
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你就先進來冰著 檢驗正常就放行 文件後補
至少進來的東西 要有審核吧,什麼都可
哪裡有這麼多一二三四
no 現行法規就是有藥事法48之2條了 可以
時鐘想要的 可以緊急進口 他不想要的/....
無視文件 直接放行救人救命
東西是原廠沒壞掉 飛機沒中途停就好啊
根本不必修法 修法 要文件 要原廠 通通
假議題卡疫苗而已 48之2完全沒這些需求
先送疫苗後續再補文件都可以
上面這幾位應該都算在1,不過我1是直接複製原篇新聞的 這裡補上48-2前半 有下列情形之一者,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入 ,不受第三十九條及第四十條之限制: 一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,且國內尚無適當藥物或合 適替代療法。 二、因應緊急公共衛生情事之需要。 不過原本陳時中要求的八大文件應該有些是進來前就要了不能事後補吧?
其實原原文賴進祥都講完了 完全可以放行
只要看得懂中文的都是大法官,48-2放寬
的是製輸藥證
非相關科系 只是好奇 求解說 謝謝
EUA的定義要不要先去看清楚?
問題現在到底有沒有疫苗現貨?
八成是沒有 上次還有看到Covax沒貨的新聞 只是不知道是真是假
※ 編輯: c8c8c8c8c8c8 (223.137.180.236 臺灣), 06/01/2021 11:24:212
八卦版是集體弱智了嗎 連這種查法條就搓破的三分真七分假的謊言,居然沒人去查還這樣相信 48-2是緊急授權條款 可以由中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入 不受39條限制(必須由藥商輸入),這點沒錯7
: 阿 我美國阿爸人喇 已注射輝瑞疫苗(兩劑) 我看這些慈善團體3
那這樣子果凍跟佛光山根本不用鳥CDC阿== 誰知道給政府會發生什麼事 不是說連自費都不能選疫苗嗎 那幹嘛給政府民間施打就好了啊ㄏ ※ 引述《winnie9110 (winnie9110)》之銘言:87
?? 你是說打外國疫苗死人還是有問題誰負責嗎? 難不成打國產高端疫苗死人蔡英文會負責嗎? 難不成病毒殺死的人蔡英文會負責嗎? 還是3+11范雲要負責?12
恭喜你悔悟了 對啊沒有經過三期有效性、安全性試驗的為什麼可以打? FDA/EMA/WHO 許可的都要有三期去驗證安全性、有效性 然後經過許可生產出來的疫苗你都還要堅持再驗過 但是
爆
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