PTT評價

[爆卦] 為何要先做三期,才能申請美國EUA?

看板Gossiping標題[爆卦] 為何要先做三期,才能申請美國EUA?作者
L2M
(天下有雪)
時間推噓 6 推:6 噓:0 →:18

為何要先做三期,才能申請美國EUA?

因為根據美國FDA的流程,
疫苗製造商要先提供3期的期中臨床數據給FDA,
FDA會組成「數據安全監視委員會」(Data Safety Monitoring Board),
評估數據是否滿足FDA對安全性和有效性的預期,
然後會給廠商一些建議。

廠商收到FDA相關資料後,
這時才決定是否申請,
以及何時申請EUA。

台灣不需要照抄美國,
但美國流程就是這樣走。

更多美國EUA流程:
https://www.fda.gov/media/143890/download

--

※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.23.175 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622539389.A.897

douge 06/01 17:23國外又不是白癡 幹嘛打效度不知道的疫苗

Orianna 06/01 17:23講很多天了 但某些李p等人聽不懂

yilin11 06/01 17:23所以說台灣有自己的玩法呀

zixiang 06/01 17:24是不用跟 問題是 你現在連自己保護力

zixiang 06/01 17:24多少都不知道 幹 那甚麼不去爭取知道的

Orianna 06/01 17:24人家明明有3期期中驗收 硬被凹成2期就

douge 06/01 17:24高端想賣去國外 就會提供三期效度實驗證明

Orianna 06/01 17:24EUA

douge 06/01 17:24結果在台灣給自己國人施打 就不用了 真厲害

railman 06/01 17:25不照美國標準走,開放觀光時,你覺得會

railman 06/01 17:25有美國人來台灣玩嗎?

salix 06/01 17:25打了都不知道保護力的疫苗而放心,不就和那

zixiang 06/01 17:25美國人可以來阿 我們出不去而已

salix 06/01 17:25些很愛說快篩偽陰結果放心趴趴走一樣嗎?

gekkou 06/01 17:25台灣有覺青 美國有嗎?

zixiang 06/01 17:26最怕的就是Dpp不承認疫苗護照卡人家

piliwu 06/01 17:27他沒要去美國市場幹嘛看FDA

Korsechi 06/01 17:28https://i.imgur.com/PIyRWN8.jpg

rugrats 06/01 17:29蟑螂只會跳針完成二期或是二期之後

ABA0525 06/01 17:30你講再多,人家今天就火力展示側翼粉專

ABA0525 06/01 17:30配合無良的醫生媒體一條龍造謠了

tanby 06/01 17:34就為了護航硬凹 但是數量差這麼多

samwu995 06/01 17:59台灣有台灣的玩法,嘻嘻

porlat 06/01 18:38台灣eua 是看。。。。。