Re: [爆卦] 時力陳椒華:高端臨床試驗是二期期中報告
高端的二期期中安全數據審查會議五月初就發新聞稿了
https://reurl.cc/Gmx8O3
昨天解盲是臨床主實驗的結果
https://reurl.cc/VEDr7y
這個主實驗的設計條件是
"受試者至少三千人，第二劑疫苗施打後一個月、
以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件"
這個條件不只是TFDA的二期規範，也是台灣EUA審查標準之一。
事實上，這個"受測人數以及分析條件"當初是參考美國FDA EUA 期中有關三期的指引
訂出來的，去年還被批評這樣的二期標準太嚴苛，
這也是為什麼說這是"擴大二期"的原因。
當然，沒做三期期中給EUA的確有爭議，不只看熱鬧的鄉民，
就連醫生學者也是分做兩派意見，也是大家都知道的事情。
但是以二期這個階段來說，這樣設計跟實驗規模是超過國外水準而且沒有問題的。
接下來看EUA的條件:
https://imgur.com/a/KxJvSj0
因為昨天解盲已經滿足了其中一個條件，下一步自然就是去做免疫橋接，
對比AZ的效力再決定要不要發EUA。
※ 引述《samconcre (samc)》之銘言：
: 就很可笑，之前硬凹國外疫苗是僅通過二期就緊急授權。選擇性忽視三期期中報告。
: 同一個標準，我國產疫苗也僅是個通過一期的疫苗。大家也來忽視二期期中報告。
: 國產疫苗我相信會救很多人，如果運氣不是太差，免疫橋接成立。
: 政府說詞上要誠懇精準，一個急難中的疫苗，第一不保證有效，第二可能不被國際認可。: 但安全性沒問題，有效的機會不低。要專家學者仔細說明，不要說好的不說壞的。
: 總統需向全國人民致歉，請國人一起勉強接受這樣的疫苗。
--
結論就是還在吵啊
專家都有兩派了
所以沒三期 二期沒做完 這就是事實
你講再多都不會改變的事實好嗎
世界怎麼跟得上台灣
現在不是連二期都沒做完嗎，實驗變嚴
但做到一半還是不代表實驗完成
講再多都改變不了二期還沒做完的事實
EUA條件更是可笑 獨步全球的設計
對比人家二期太嚴啊,但是人家EUA要三期啊
拿八百塊打食鹽水你要嗎?
XDDD
人家不是拿二期期中EUA....
在那邊用話術什麼參考美國FDA
美國FDA的EUA申請條件 國產連資格都沒
如果二期不用做完就可以用了，那二期定
現在是要鼓勵科學家做實驗可以自由跳階
那麼長時間幹嘛？
段嚕，那教科書要不要改寫全球獨步
我有說沒有三期不是事實嗎?
沒這事我都不知道台灣生技的實驗流程這
麼滾動有彈性
然後，什麼叫話術，FDA EUA指引自己看
所以有跟國外一樣做三期了嗎？？？
看過了啦 要三期初步數據比對
國產要不要參考一下"國際標準"
所以咧，實驗人數不是參考人家的嗎?
人家要三期數據保護力超過對照組50%
還要後續追蹤安全性評估
國產要是一樣沒人有話說啦
對比人家二期是比較嚴格啊 但人家有三期
至於台灣的EUA標準……啊不就照著高狀況
訂的
以後一期三千人就可以比擬人家三期囉
還可以嗆全球最嚴格一期好棒棒這樣
實驗又不只看人數 你設計又不一樣
不用改文章了 你弄個十倍人數也沒用
更何況免疫橋接"目前"全世界沒人承認
事實就是事實啊，夠不夠嚴謹就是科學
二期期中eua就是不夠嚴謹
二期沒做完也沒三期就是事實 有問題嗎
施打一個月期間是要笑死誰
這些是事情的脈絡，不是評價，最終就是
世界主流的嚴謹是至少三期期中
我講的哪裡不是事實 二期就是沒完成
讚,好文章
要摧毀生技業在國際上的信用就去做吧
食鹽水認證
當然都是事實，沒做三期期中給EUA是事實
國產疫苗也許會大成功
但我們的標準獨步全球 真的是笑話
TFDA弄了一個特規二期要審EUA也是事實
但是這個特規二期不是一般二期也是事實
沒完成二期就要給EUA啦三期還沒開始扯三期中
現在看起來二期沒完整，這樣要是EUA會
變成國際笑話欸。
最可笑的是這套標準還是去年中就定了
TFDA的EUA條件我也有貼，就是這兩個
主實驗結果跟免疫橋接
我不是專業，但TDA定的條件就是這樣
原po...不用那麼認真，有些人你對他們說
人話他們也故意看不懂啦
就跟回答質詢可以說一百萬/不到五成 一樣
你這樣講不覺得丟臉嗎？丟台灣的臉
我也知道台灣定的條件就那樣
但那條件鬆到可能比中國的還丟臉了
很簡單，二期真的做完了沒？一句話
沒做完 但我國不要求做完 驚喜
這樣難怪院士要趕快中離，比他口中的
狀況嚴重多了
不是分兩派喔 是醫生大部分不接受
這樣看起來二期期中是在5月8日，不是6月10
當初不要搞擴大二期 全力衝三期期中 EUA可
推以後一期世界最嚴謹就好，直接給EUA不
行嗎？
滾
人家新聞稿就寫期中分析了
有些人就是這樣，難教好騙
這裡是失智列車八卦站 你太認真了
實驗比別人嚴格不代表你實驗做完了啊！
當初各種大內宣可是說比照其他國外疫苗有
二期結果就要送EUA，國外是「做完」二期
，這哪算比照國外辦理？
人家至少有三期做到一部分,這家再怎樣也沒
三期.
所以你也承認 連第二期都不算做完嘛
真的是1.5期的高貴疫苗 所以10根漲停也是要打折的 嗯...我好像懂了什麼 等某黨某領導出來開法說會吧 上周五誤入高貴的陷阱的韭菜 誰來99他們啊5
尚未 : : 有定論。 : : 三、請衛福部及指揮中心切勿草率通過高端疫苗的緊急授權(EUA)，應秉持專業、正 確、 : : 符合國際標準等原則，嚴格把關審查程序。
引述相關新聞稿 李思賢表示，高端新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，今年 1 月 22 日開始第一位受試者疫 苗施打，並在 4 月 28 日完成所有受試者第二劑疫苗接種，根據藥物主管機關的技術性 要求與試驗設計，臨床試驗已在 5 月 28 日達到所有受試者第二劑疫苗施打後一個月， 以及中位數受試者追蹤二個月的期間分析條件。
有夠白癡 記者會上字句不提 結果新聞稿才寫 然後還要拿其中報告當申請緊急許可依據 然後政府還把他當成拿到一千萬劑爆
首Po時代力量立委陳椒華說高端的報告只是二期期中報告， 如果他說的是對，我們要打的是二期都未完成的疫苗。。 - 針對高端公司今天公布其國產疫苗解盲報告，且將直接以此向衛福部食藥署申請緊急授2
我看到時候國慘高端假設沒人打 狗官譚時中又會說 你看大家都不想打疫苗 想打的人也打得差不多了 我們幹嘛花錢跟國外買X
…次日，高「」少不得拜拜業界。「」又約了一班業界的朋友，彼此往來。因是 疫情年，做了幾個報告。不覺到了六月盡頭，這些業界的約高「」進去代工。 高「」因沒有銀彈，走去同「」長商議，被「」長一口啐在臉上，罵了個狗血噴頭 道：「不要失了你的時了！ 你自己產能不到億，就癩蛤蟆想吃天鵝屁！我聽見 人說，就是上次搞藥時，也不是你有解盲成功，還是十幾個跌停版後，股民不捨，爆
我自己是二期受試者 其實昨天解盲法說會我也很覺得奇怪 首先我還不知我是疫苗組 還是安慰劑組(要等到七月中才會開獎) 再來我還有最後一次回診 落在九月中 (而且那時還規定你八個月內不能出國)5
來賓點播一首《夢醒時分》 老師音樂請下~ 你說你買了不該買的股 你的錢包滿是傷痕 你說你犯了不該犯的錯 心中滿是悔恨 你說你嚐盡了禁足的苦 找不到可以相信的人X
反正在WHO認證高端疫苗之前 我是不會打高端疫苗的 我就看看CDC的疫苗策略要荒腔走板到什麼地步 先拒絕代工 又趕鴨子上架 怎麼可能國際疫苗這麼難買
爆
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