Re: [爆卦] 食藥署完成首批高端檢驗26萬5528劑
※ 引述《hk410050 (A柏)》之銘言:
: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600469
: 食藥署完成首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)檢驗並核發封緘證明書
: 食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑股份有限公司(: 以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVCOVID-19accine)共計265,528
: 劑(批號SP2106、86,979劑;批號SP2107、5,417劑;批號SP2111、86,391劑;批號SP2112: 、86,741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。
: 高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVCOVID-19accine),已於日前向食藥署申請逐
: 批檢驗封緘,食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈,每批: 號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查,在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進: 行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效: 價及異常毒性等試驗,首4批共計265,528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢驗皆合格後,: 已於7月30日傍晚核發封緘證明書,刻正於倉儲進行檢驗封緘作業。經完成封緘之疫苗即: 可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。
: 食藥署配合國家防疫政策,持續辦理各項疫苗檢驗封緘作業,確保民眾用藥品質安全無虞: 。
: https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108010221.aspx
: 食藥署:多批高端疫苗展開檢驗封緘 須耗時30天
: 不過看這新聞應該是沒這麼快打
想請教下巷子內大大們
以驗收程序來說 如果第一批過關率太低 那第二批在驗收時
是否採樣要擴大數量?
以我們在業界(非生技業) 有些如果是非破壞性檢測
在第一次抽驗驗不過時 第二次要驗收時甚至會做到全檢
當然疫苗因為驗了就不能用 一定只能採樣 那採樣範圍數量應該要擴大
請問這次的採樣率 有比上次高嗎?
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有錢才是真理
沒錢就是該死
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當然沒有,26萬劑哪有可能一瓶瓶驗
擴大的話,能給人民打的不就變少了,
還是驗少一點留給人民打吧,反正退貨
的搞不好是更好的疫苗,根本不需要浪
費時間驗
我真希望我的產品驗收時 也能跟業主這樣主張
反正是信徒在打
同一鍋出來充填,均質性比電子產品高
很多
前提是你的業主要跟老闆講好
高端之前是大鍋批次出問題
他們這次送的都是小鍋 批次數量多
問他們QA阿,不然全都關起門來誰知道標
準
我看他們大鍋的製程大概要抓一段時間了
大鍋製程搞不定之前 500萬劑年底前很難
你公司老闆如果炒股票也會這樣想?
搞不好會有超級疫苗
五百萬?你現在登記意願連他的一半都不到,
慢慢來,多的送給友邦
這種是破壞性試驗 全檢就沒得打了XD
不管是海關還是企業品管都是抽檢有問題
該批就擴大甚至全檢,這才是常態啊
覺青蟑螂小綠畜用生命支持黨
疫苗全檢 不就全部開封?