Re: [新聞] 高端拿EUA前就送驗？4批26.5萬劑今封緘

這個還好啊，一般的藥也是核准前就生產

核准拿到藥證後，再把貨拿出來賣

只是每批都要驗效價的話

那真的負責國檢的政府單位

應該對高端會內心很幹

覺得他們還沒完成放大還一直想賣錢

只能說很低能行為

※ 引述《andyann ()》之銘言
: 蘋果日報
: 高端拿EUA前就送驗？4批26.5萬劑今封緘放行　批號不連貫洩貓膩
: 疫苗預約平台已有高端選項供民眾選打，食藥署昨(8/1)才表示，高端已有疫苗正在進行
: 封緘檢驗，需要30多天時間。也就是要開放民眾施打得等到八月底，但今(8/2)上午食藥
: 署就「無預警」宣布有4批高端疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)共計26萬5528完成封緘檢驗
: ，取得封緘檢驗證明書，今傍晚即可完成封緘，之後即可開始配送。
: 高端疫苗取得緊急授權(EUA)的時間為7月19日，這代表在取得EUA前半個月就已將疫苗送
: 驗。此批疫苗效期約半年，可能第5輪就有機會施打。根據食藥署公布高端完成封緘檢驗
: 的4批號並不連續，中間缺3批號，是否是就是先前傳出因品質不良遭食藥署退貨的批
號，
: 也有待指揮中心下午說明。
: 食品藥物管理署研檢組組長王德原表示，食藥署已於7月30日傍晚完成高端疫苗生物製劑
: 股份有限公司(以下簡稱高端公司)生產首4批高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vacci
ne)
: 共計26萬5528劑(批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6
391
: 劑；批號SP2112、8萬6741劑)之審查與檢驗並核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗
封緘
: 作業。
: 王德原表示，高端公司生產之高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)，已於日前
向食
: 藥署申請逐批檢驗封緘，食藥署依序派員赴低溫倉儲現場核對疫苗批號、清點數量、
查核
: 冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國
: 家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素
: 、無菌、效價及異常毒性等試驗，首4批共計26萬5528劑疫苗經食藥署審查文件資料與檢
: 驗皆合格後，已於7月30日傍晚核發封緘證明書，刻正於倉儲進行檢驗封緘作業，預計今
: 傍晚即可完成封緘，之後即可開始配送。
: 食藥署署長吳秀梅昨表示，高端疫苗的封緘檢驗時間需要約30多天原因為何？王德原
表示
: ，次單位蛋白與過去的腺病毒載體、mRNA疫苗需要檢驗的項目不同。
: 王德原表示，主要是因為高端次單位疫苗需要進行效價試驗，需要從動物試驗證實有
免疫
: 力，而動物接種後至少得等21天才能有免疫生成，因此每批高端疫苗都需要約30至35
天的
: 封緘檢驗時間。
: 高端疫苗通過高端疫苗取得緊急授權的時間為7月19日，代表在取得EUA前半個月就已
送驗
: ；這26萬劑疫苗是否第5輪預約就能打到？王德原表示，這得依指揮中心安排。指揮中心
: 也將於今14:00召開記者會一併說明。
: (黃仲丘／台北報導)
: https://reurl.cc/qgjgq0
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: 「食藥署昨(8/1)才表示，高端已有疫苗正在進行封緘檢驗，需要30多天時間。也就是要開
: 放民眾施打得等到八月底，但今(8/2)上午食藥署就「無預警」宣布有4批高端疫苗(M
VC
: COVID-19 Vaccine)共計26萬5528完成封緘檢驗」
: 8/1才說要30多天，8/2就說已經有些好了？
: 新聞內容
: 「根據食藥署公布高端完成封緘檢驗的4批號並不連續，中間缺3批號」
: 批號不連續？！所以有些號碼消失？
: 新聞內容
: 「高端疫苗取得緊急授權(EUA)的時間為7月19日，這代表在取得EUA前半個月就已將疫苗送
: 驗」
: 所以時間上看起來，程序變成先送驗準備包裝出貨，然後才來取得授權？
: 看起來真的有點奇怪，之前超前部屬比其他國家多了一年多時間，
: 結果疫苗不足，還要靠日本、美國施捨救助？
: 民間要買疫苗還設了一堆條件，最後郭台銘嗆要蔡英文說清楚才見面，
: 然後才讓郭台銘、台積電、慈濟去買疫苗
: 買疫苗期間還讓側翼說一些酸言酸語嘲諷民間買疫苗
: 最近選項高端為預設選項？然後大內宣說選高端的有多少人？
: 搭配今天的新聞，看起來似乎就是先射箭再畫靶
: 似乎就是要國產疫苗當主要疫苗，才會有這麼多奇怪的事情.......
: (之前超前部屬到最後，疫苗不夠只能打高端？)
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他們有廠內檢驗，但出廠後要在國檢一次