Re: [新聞] 聯亞：EUA審查 過時又大膽

疫苗這東西最重要的就是保護力和防重症。

有了保護力資料後，

測抗體，毒殺T細胞，細胞激素只是評估保護力可維持多久，

評估混打效果。

要先釐清前提和研究目的。

不知道保護力的疫苗，測這些都是維持二期的水準而已，

聯亞這些聲明算正確，但忽略最重要的資料。

: 1.媒體來源:
: 聯合
: 2.記者署名:
: 謝柏宏
: 3.完整新聞標題:
: 聯亞：EUA審查 過時又大膽
: 4.完整新聞內文:
: 聯亞生技申請緊急授權許可（EUA）被駁回六天後，董事長王長怡昨（22）日親上火線召: 開記者會，批評政府採用「僅取單一時間點」的免疫橋接方法，作為最重要且唯一比對標: 準，忽略T細胞的重要性，而且用武漢株做EUA已經out of date（過時），王長怡批評「: 台灣怎麼這麼大膽，全球沒人敢這麼做」。
: 由於聯亞生技日前公布的僅是二期期中分析數據，王長怡強調， 將與政府法規部門討論: ，續做全面免疫力評估，呼籲受試者繼續支持聯亞生技做完二期臨床試驗。
: 聯亞新冠疫苗UB-612於16日未通過EUA，但是王長怡昨日強調，這個二期試驗期中結果顯: 示相當成功，UB-612有三大優勢：第一、疫苗中和抗體持久、半衰期達195天，也是目前: 時間最久的疫苗；第二、疫苗可中和大多病毒變異株，尤其對Delta病毒株仍保有和原始: 武漢株有相近的中和效價；第三、可精準產生T細胞免疫力，中和抗體濃度並不是保護力: 唯一或是必要的因素。
: 王長怡強調，政府採用「僅取單一時間點」免疫橋接方法，「以AZ疫苗產生的對抗新冠病: 毒原型株之中和抗體力價」作為最重要且唯一比對標準，否決了聯亞UB-612的緊急授權申: 請。她認為這樣的審查標準只是局部性免疫，無法全面評估疫苗激發出來的免疫力、及其: 面對未來防疫的實效，尤其T細胞免疫力在近十年愈來愈受國際免疫學者重視。
: 王長怡表示，呼籲受試者對聯亞有信心，協助完成聯亞疫苗二期臨床試驗六個月的訪視，: 向法規單位證明UB-612產生的抗體有強而有力的續航力。
: 王長怡指出，目前聯亞生技正持續與醫藥品查驗中心（CDE）、食藥署及有關專家進行溝: 通，討論全面免疫力評估，以及納入Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗: ，以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性。
: 聯亞取得國際認證的決心不變，希望一起攜手合作，守護台灣及全球防疫。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://tinyurl.com/j63e4ckp
: 6.備註:
: 輸不起？
: 看到今天高端府院黨全力相挺 眼紅沒利潤了吧

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