Re: [問卦] 陸姓作家看到的有效在哪?

※ 引述《patrick08 (嘿嘿哈)》之銘言：
: 聽說已故陸姓作家最後網路發言:高端最有效也最安全
: 啊高端所有人都知道保護力未知， 除了一個李姓笑秉推估有到90%，這種疫苗能說最有: 效?
: 最安全我也懷疑，明明比起國際認證疫苗，他是測試人數最少的，疫苗是有可能到了大: 規模三期才發現罕見副作用的，三期都跳過的那來資格說最安全?
:

其實大部分的罕見不良反應
都不是三期發現的

比如AZ跟JJ的血栓都是在施打後才發現
莫德納跟BNT的心肌炎也是
三期就算上萬人
但上述罕見不良反應發生率都是10萬分之1左右
在三期發現的可能性還是不高
也很容易被誤認為是個案
大多最後都是大量開打了才比較確認

那你說率先開打的歐美國家他們知不知道有這個風險？
這當然是知道的
但因為當下疫情實在太嚴重
所以就不管了直接開始打

EUA本來某種程度上就是因為風險沒辦法完全確認
所以藥廠沒辦法確認風險
也不敢承擔責任
而是在緊急狀況上線而責任給政府承擔

當然這是歐美在疫情極度嚴重的狀況下
所做出的決策
當下就算覺得有風險但是利大於弊
就先開EUA了
至於台灣到底給EUA算不算利大於弊？
這我就留給大家思考了

最後
希望大家都能好好的
這個世界上沒有絕對安全的藥物或是疫苗
施打前後大家都要多加注意自己的身體狀況

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其實三期最低只要1000人以上就可以 所以關鍵不是三期而是人數 以目前的狀況來說 3500多人的二期能夠看出基本的安全性 也就是不良反應在二期就能看到一些 但對於罕見不良反應就沒有辦法完整的觀察到 這才是問題的點

我想我不是當政者我不多猜測 只是目前台灣卻是疫苗到貨狀況不順 專家老師們覺得有這個需要吧

實際上在BNT獲FDA核准前 所有的新冠疫苗 都是廣義的實驗性施打 因為所有施打都需要持續性的監測 且有安全性問題的話隨時都會停打 應該都算是公測啦

一般新藥開發三期大約千人以上即可

你可以去看會議紀錄 當然他們的意思是 目前台灣仍有公衛需求所以給EUA