[問卦]有沒有即時RT-PCR要在年底被撤銷的八卦?
https://www.cdc.gov/csels/dls/locs/2021/
07-21-2021-lab-alert-Changes_CDC_RT-PCR_SARS-CoV-2_Testing_1.html
為避免爭議所以我不縮網址 我英文很差用估狗翻譯
07/21/2021: Lab Alert: Changes to CDC RT-PCR for SARS-CoV-2 Testing
07/21/2021:實驗室警報:用於 SARS-CoV-2 測試的 CDC RT-PCR 的變化
Audience: Individuals Performing COVID-19 Testing
Level: Laboratory Alert
After December 31, 2021, CDC will withdraw the request to the U.S. Food and
Drug Administration (FDA) for Emergency Use Authorization (EUA) of the CDC
2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV) Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel, the
assay first introduced in February 2020 for detection of SARS-CoV-2 only. CDCis providing this advance notice for clinical laboratories to have adequate
time to select and implement one of the many FDA-authorized alternatives.
2021 年 12 月 31 日之後,CDC 將撤迴向美國食品藥品監督管理局 (FDA) 提出的 CDC
2019-新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 實時 RT-PCR 診斷小組的緊急使用授權 (EUA) 請求,即該檢測於 2020 年 2 月首次引入,僅用於檢測 SARS-CoV-2。CDC 正在向臨床實驗室提供此提前通知,以便有足夠的時間選擇和實施 FDA 授權的眾多替代方案之一。
Visit the FDA website for a list of authorized COVID-19 diagnostic methods.
For a summary of the performance of FDA-authorized molecular methods with an
FDA reference panel, visit this page.
訪問 FDA 網站以獲取授權的 COVID-19 診斷方法列表。有關 FDA 授權分子方法與 FDA
參考面板的性能摘要,請訪問此頁面。
In preparation for this change, CDC recommends clinical laboratories and
testing sites that have been using the CDC 2019-nCoV RT-PCR assay select and
begin their transition to another FDA-authorized COVID-19 test. CDC
encourages laboratories to consider adoption of a multiplexed method that canfacilitate detection and differentiation of SARS-CoV-2 and influenza viruses.Such assays can facilitate continued testing for both influenza and
SARS-CoV-2 and can save both time and resources as we head into influenza
season. Laboratories and testing sites should validate and verify their
selected assay within their facility before beginning clinical testing.
為準備這一變化,CDC 建議一直使用 CDC 2019-nCoV RT-PCR 檢測的臨床實驗室和檢測點選擇並開始過渡到另一個 FDA 授權的 COVID-19 檢測。CDC 鼓勵實驗室考慮採用多路復用方法,以促進 SARS-CoV-2 和流感病毒的檢測和區分。此類檢測可以促進對流感和
SARS-CoV-2 的持續檢測,並且可以在我們進入流感季節時節省時間和資源。在開始臨床測試之前,實驗室和測試場所應在其設施內驗證和驗證他們選擇的檢測方法。
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有沒有為什麼要撤銷Real Time RT-PCR的八卦?
抱歉我沒說好 是只有2019-nCoV 這組 其他沒有撤銷
https://www.fda.gov/media/134922/download
全名真的很長
CDC 2019-Novel Coronavirus (2019-nCoV)
Real-Time RT-PCR Diagnostic Panel
而且還特別備註For Emergency Use Only
為什麼要促進SARS-CoV-2與流感病毒檢測的區別?
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搶疫苗的人看不懂
我覺得在圖利
這其實很怪,如果真的發現有問題應該是
馬上撤,而不是先訂一個未來的時間撤
這種做法跟本不科學,感覺在做什麼操作
(p.s.還有人迷信FDA XDD)
哪有取消RTPCR?
取消單一用pcr吧,改用多重方法
是美CDC一開始組了一種警急使用的kit
名字就叫Real-Time RT-PCR Diagnostic Pane
這新聞只是單單指這個kit吧 又不是全RTPCR
美國最近的政策都有點怪怪的,從撤軍到藥證
,似乎都很草率倉促
爆
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