Re: [新聞] 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲

哦哦這個中裕不就蔡英文創的宇昌生技嗎？

中裕新藥股份有限公司（英語：TaiMed Biologics，縮寫：TMB，簡稱：中裕新藥），原名宇昌生技，台灣生物科技製藥公司，2007年由陳良博、何大一與蔡英文創立，由中央研究院院士何大一擔任公司顧問，研發愛滋病用藥 TMB-355。蔡英文曾任此公司首任董事長，因此捲入宇昌案爭議，進而影響2012總統大選選情，唯特偵組於選後簽結無不法。 中裕與浩鼎都是潤泰總裁尹衍樑投資的公司。[1]

※ 引述《herman602 (奸商)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 經濟日報
: 2.記者署名:
: 記者謝柏宏／即時報導
: 3.完整新聞標題:
: 中裕愛滋藥三期臨床試驗達標 估明年初獲美藥證
: 4.完整新聞內文:
: 中裕（4147）今（19）日宣布，該公司開發的愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注（IV Push）: 劑型，三期臨床試驗數據成功達標，預計在一個月內向美國食品藥物管理局（FDA）
: 提出藥證申請；若是順利，明年初就可取得藥證。
: 中裕新藥是國內唯一專注愛滋病新藥研發的生技公司，第一項藥品Trogarzo
: （TMB-355）也是全世界第一項抗愛滋病的蛋白質藥物，已於2018年3月獲得美國FDA核准: 上市，美國、加拿大、以色列及大部分歐洲國家市場授權給加拿大Theratechnologies: 公司負責銷售；另與Meroven公司簽訂中東和北非等國市場行銷協定。
: 中裕指出，目前已上市的產品為靜脈點滴（IV）劑型，為考慮Trogarzo劑型使用方便，: 擴大市場量能，於2019年3月1日獲FDA同意進行靜脈推注劑型之三期臨床試驗，
: 完成後可透過label extension（仿單延伸）方式送交FDA申請Trogarzo靜脈推注藥證，: 至昨日終於公告，三期臨床試驗數據成功達標。
: 針對Trogarzo靜脈推注劑型，中裕預計一個月內向FDA提出藥證申請，最快明年初取得: 藥證，中裕可獲得Theratechnologies公司300萬美元研發哩程金及後續銷售分潤。
: 若再搭配原有的靜脈點滴劑型明年在歐洲多個國家開始銷售，法人推估中裕的Trogarzo: 藥品明年起業績有望以年40%幅度成長，帶動公司明年轉虧為盈。
: 中裕表示，為了配合Trogarzo藥物海外市場逐步擴大，中裕委託三星生物製藥 （SBL）: 代工，其1.5萬公升的生物反應器也會在今年底前順利通過歐盟EMA及美國FDA
: 查廠。
: 另外，在全球愛滋病300億美元的藥物市場中，中裕的Trogarzo，原本是多重抗藥性病患: 族群的最後一線補救療法藥物。中裕目前正在開發第二代長效型製劑TMB-365，
: 臨床一期一個月後也可解盲。由於TMB-365可讓病人用藥時間由兩週改為二至三個月，: 很有機會躍升為全球一線用藥，市場潛力達百億美元規模，中裕將另外尋找國際大藥廠: 為授權合作夥伴。
: 中裕的第三代抗愛滋病藥TMB-380也已進行一期臨床，未來這項產品將與第二代的
: TMB-365併用，讓中裕成為全世界發展最齊全的愛滋病新藥公司。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://money.udn.com/money/story/5612/5758074
: 6.備註:
: 三期臨床試驗通過啦！

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