Re: [新聞] 立委促開放「唾液快篩試劑」 陳時中:沒
※ 引述《Sephi01 (王先震)》之銘言:
: 備註請放最後面 違者新聞文章刪除
: 1.媒體來源:
: 聯合
: 2.記者署名:
: 2022-04-28 15:06 聯合報 / 記者
: 楊雅棠、邱宜君、謝承恩/台北即時報導
: 3.完整新聞標題:
: 立委促開放「唾液快篩試劑」 陳時中:沒有廠商申請
: 4.完整新聞內文:
: 快篩實名制今天上路,但我國開放的家用快篩需要戳鼻檢驗,許多民眾都感到不適。民進: 黨立委高嘉瑜也喊話,希望盼放寬進口一劑只要30元的「唾液快篩試劑」,更表示「要與: 病毒共存,就要有便宜方便充足的快篩試劑」。指揮中心指揮官陳時中表示,唾液快篩沒: 看到相關申請,若有廠商儘速送100份來做準確性比對,沒問題就會盡快核准。
小的很納悶 昨天上面好高高層說沒有廠商申請
今天底下食藥署怎麼就通過一款了呀?
難道昨天有廠商連夜申請 食藥署開外掛加速器 連夜加班審查嗎?
https://udn.com/news/story/120940/6277391
不用再戳鼻孔了! 食藥署今核准韓國進口首款唾液試劑
2022-04-29 19:30 聯合報 / 記者
許政榆/台北即時報導
國內快篩需求量增加,現有市售的快篩試劑,皆經鼻腔採檢為主,須將長棉棒深入鼻腔,對民眾來說不適感較大、且部分民眾恐會流鼻血。近日多位立委呼籲希望進口唾液快篩,食藥署官網今火速核准首款唾液快篩試劑專案輸入,也成為國內第一款家用唾液快篩試劑。
食藥署官網「專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」,今新增由福又達生物科技股份有限公司輸入「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」,型號規格屬於家用型,未來將可普及於一般民眾使用。
據了解,此款唾液篩檢為韓國進口,根據唾液快篩使用說明影片,受檢者只要將口水吐到採樣漏斗中,並將唾液倒入有萃取液的試管中,使其充分混合,並靜置5分鐘,再將3滴混合液倒入測試卡匣圓孔槽中,經過15分鐘即有結果出爐。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧接受媒體聯訪表示,該廠商於4月下旬檢附完整資料,該產品原產國為南韓,於澳洲取得上市許可,為了審慎起見,國內也進行效能驗證測試,包括模擬病毒唾液檢體來驗證效能性,經審查通過、因此核准專案輸入。
指揮中心指揮官陳時中昨於記者會中透露,有看到某廠牌唾液快篩,已取得澳洲的EUA,廠商先送100份至食藥署做相關準確性比對,若沒有問題就會盡快核准。
今陳時中在記者會也再度說明,唾液快篩的確有市場需求性,因此請長庚做100人臨床比對試驗,得出結果為,Ct值低於23至24都可以檢驗出。至於鼻咽採檢則是Ct值超過27也可以檢驗,因此唾液採檢敏感度較低,但有其方便性。
林欣慧表示,這款唾液快篩試劑的陽性率為95.3%、陰性率為99.6%,有達到我國對陽性率需超過80%、陰性率90%以上的審核標準。
林欣慧指出,該廠商目前總申請量為3000萬劑,但上市時間未定,因其為韓國廠商,產品需有中文標示、中文說明書、防疫標誌、物流等,需找合格醫材廠協助包裝、貼標等,引進也需要時間。
林欣慧表示,除了此款唾液快篩,還有另外一案唾液快篩正在審查中。另外有些國產廠商原先是製造唾液核酸檢測,近來也有意轉為申請家用快篩試劑,無論專案輸入或製造都有案子申請中。
至於唾液快篩未來是否會被國家徵用?指揮中心發言人莊人祥表示,該款唾液快篩應會在通路上供民眾選購。
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超前部署 笑死
圖蠻好笑的
我負責
有沒有ct低於15甚至10以下才驗得出來
的?鬼島刁民需要這種快篩
部長管不到食藥署
可能有皇親貴族的家人不喜歡被深插搓
鼻孔吧? 趕快通過
政府到底有多少見不得光的類特許行業呢
福又達。又是一個黑臉一個白臉
22
原來是沒有廠商申請。 這句話真好用,沒有廠商申請不需要買疫苗,那個姓郭的笨蛋自己跑去買! 沒有廠商申請,所以不用做事,然後還能超前部署, 真是天生奇才! 我不是4%,也不是藍色,更不是紅色,4
屍中對於快篩試劑的態度,在去年5月就是這種很被動的調調 很怕快篩普及的話,如果確診增太多自己面子掛不住一樣 2021/06/08 豬油 「陳時中罕見動怒!為居家快篩試劑進口交火 邱顯智發文說明挨轟」 邱顯智:是否鼓勵進口居家快篩試劑?4
其實這疫情依照指揮中心的計畫,台灣是可以完美守下來 我們只需要少量的藥品、檢測器具,因為我們有信心可以把病毒擋住,不讓他擴散,自然不 需要浪費太多的能量在這 依照流行病學的歷史統計,國外再過一兩年後這個病毒就會煙消雲散了,我們到時候就可以 全面開放,成為世界唯一能夠完美守住這波疫情的國家4
看到100份這個數字,讓我想到了一件事 剛好德國之聲也寄了100份快篩被擋了下來 說是醫材不得進口,要先跟食藥署申請進口 但申請流程跑完搞不好今年都過了,還不見得會過2
總算懂了為什麼中央的社會住宅蓋不起來 原本以為是黨人財路之類的 現在看來理由只有一個 沒有建商申請 有沒有好心建商幫幫忙一下
爆
[爆卦] 學生研發快篩成果被收割 然後老百姓買一學生研究快篩成果被收割 然後老百姓買一劑350 來源: 【情報】快篩試劑貴因台灣市場小? 鬼扯!來聽聽快篩試劑研發人員怎麼講 內文:爆
[爆卦] 德國之聲要給自家員工的快篩被海關卡德國之聲要給自家員工的快篩被台灣海關卡 德國不少公司一般會提供免費快篩給員工。台灣快篩試劑不足, 德國之聲從總部寄了100份 要給台灣的員工, 但被卡在海關, 說快篩試劑是醫材, 台灣食藥署專線建議以個人方式事先 提出申請, 否則不予進口。43
[問卦] 郭董投資的唾液快篩機EUA?更新在最上面 根據官網資訊 已經在2021/10 取得EUA了! 感謝版友指正! ===以下原文===4
[爆卦] 家用快篩試劑實名制COVID-19國內疫情急速上升,民眾對於家用快篩試劑的需求增加,中央流行疫情指揮中心 今(27)日宣布家用快篩試劑販售實名制自今(2022)年4月28日上路,希望讓更多有需要的 民眾買得到平價的實名制家用快篩試劑,平抑市售家用快篩試劑售價,以利控制疫情,並 維護民眾健康之權益。 指揮中心表示,家用快篩試劑實名制實施重點如下:5
[問卦] 唾液快篩到底要多久才開放?國外都唾液快篩一年多了 只有台灣還在插鼻子 到底有沒有卦? 推唾液快篩到底有多難? --8
[問卦] 唾液快篩試劑?洗個澡 舒服多了 我家人過年前德國回來啦 帶了幾盒說超市買的超便宜唾液快篩 有夠便宜 10支裝才9塊多歐7
[討論]為什麼台灣沒唾液快篩?大家喜歡被戳鼻子?新聞說 台灣自製研發的唾液快篩 最快9月上路 「安特羅總經理兼發言人 張哲瑋指出:「去年合作以後,(工研院)它只是做一個樣本開 發,但是我們是把它雛形變成真正的產品,現在預計在5月底,就可以拿到(醫用)EUA的核 准,然後再3個月,才能拿到家用型的EUA核准。」
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