Re: [新聞] (影)食藥署核准首款家用「唾液」快篩「高

Ophiuchus 發表於 2022/4/29 下午11:29:15

看板Gossiping標題Re: [新聞] (影)食藥署核准首款家用「唾液」快篩「高作者

Ophiuchus

(尋找傳說中的廚具)時間Apr 29 23:29:15 2022推噓 5 推:6 噓:1 →:30

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福又達

https://sbc-biotech.com/

地址: 台北市內湖區內湖科技園區內湖路一段120巷16號4樓

街景: https://reurl.cc/e3mZDx

統一編號 12698116

設立日期 2001-03-28

產業類別:藥品／化妝品及清潔用品批發業

產業描述:保健食品&藥品代理及經銷, 生物科技, 網路廣告

資本額:7280萬元經濟部商業司查詢

員工人數:90人

※ 引述《diefishfish ()》之銘言：
: https://newtalk.tw/news/view/2022-04-29/747407
: (影)食藥署核准首款家用「唾液」快篩「高端」股東「福又達」拔得頭籌
: 新頭殼newtalk
: 姚寶煼報導
: 食藥署官網新增核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。
: 圖：翻攝Youtube/michael huang 頻道
: 食藥署官網「專案輸入家用新型冠狀病毒檢驗試劑核准名單」，今(29)日新增核准由「福: 又達生物科技股份有限公司」輸入「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」，: 成為國內首件通過專案輸入核准的家用唾液快篩。
: 根據了解，這款家用唾液快篩原產國是韓國，在澳洲審查合格，目前僅在澳洲上市。食藥: 署要求引進廠商檢附效能驗證資料，該唾液快篩的陽性一致率達95.83%，陰性一致率99.6: %，達到食藥署要求陽性一致率超過80%與陰性一致率達98%以上標準。廠商申請引進量為3: 000萬劑，由於還要製造中文標示、中文說明書印製等流程，何時上市販售？售價多少？: 目前都尚未有具體消息。
: 另外，首款引進家用唾液快篩的「福又達」其實來頭不小，根據該公司官網pdf檔案顯示: ，該公司與基亞生技、賽宇生技合資成立「高端疫苗」，專司於流感、登革熱與腸病毒人: 用疫苗的研究。
: 福吉美唾液快篩操作
: michael huang
: 食藥署官網新增核准「福吉美家用新型冠狀病毒唾液抗原快速檢驗套組」。
: 圖：翻攝食藥署網站

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