Re: [新聞] 傻眼食藥署重開企業綠色通道買快篩竟設

spirit119 發表於 2022/6/19 上午12:16:31

看板Gossiping標題Re: [新聞] 傻眼食藥署重開企業綠色通道買快篩竟設作者

(一二三木頭人)時間Jun 19 00:16:31 2022推噓 4 推:5 噓:1 →:6

※ 引述《tsengcc ()》之銘言
: 1.媒體來源
: 蘋果
: 2.記者署名:
: 林芳如
: 3.完整新聞標
: 傻眼！食藥署重開企業綠色通道買快篩　竟設2障礙「須由醫材商申請」
: 4.完整新聞內文:
: 本土疫情升溫，食品藥物管理署開放企業申請專案輸入家用快篩試劑，不過先前以修正細: 節為由撤下公告，今日(5/20)重新上架公告卻新增了1個條件，企業必須委託醫療器材商: 向食藥署提出申請，而且開放申請截止時間還從8月31日縮短到6月30日前。
: 食藥署今日重新發布企業供員工自用家用新型冠狀病毒檢驗試劑之專案輸入彈性措施，即: 日起至2022年6月30日前（申請中之案件亦適用），企業得委託醫療器材商向食藥署提出: 申請，且為確保提供員工之試劑具一定安全、效能與品質，申請輸入之家用新型冠狀病毒: 檢驗試劑須為衛福部專案核准（EUA）之產品。
: 核准清單公布於食藥署外網 COVID-19 防疫醫材專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區: ，申請數量以每員工100劑為限，核准輸入之產品僅供企業內部員工防疫自用，不得販售: 。
: 食藥署簡任技正吳正寧說明，新公告重點是要求企業必須委託醫材商向食藥署提出申請，: 企業可以先跟國外原廠洽談，但要透過醫材商來申請，因為醫材商有其專業，快篩試劑的: 運送和保存過程，醫材商比較有經驗。至於申請時間縮短，這是考量疫情狀況，目前開放: 到6月30日，若之後因疫情仍有輸入需求，可研議延長。
: 申請資訊及切結書公布於食藥署官網首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > COVID-19 防疫醫材: 專區 > 家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區 > 企業申請專案輸入新型冠狀病毒檢驗試劑，以: 供外界查詢使用。
: 投訴人陳先生獲悉食藥署要求企業須透過醫材商申請專案輸入，不滿地說，食藥署認為醫: 材商在快篩試劑運送和保存過程比較有經驗，那為什麼不把這項條件適用到一般個人，一: 般個人也能自行輸入100劑，這也是不小數目，難道這就沒有運送保存問題？而且透過醫: 材商申請肯定會再被賺一手價差。