Re: [新聞] 高端疫苗在巴拉圭三期試驗結果出爐　對

: ※ 標題沒有完整寫出來 ---> 依照板規刪除文章
: 高端疫苗在巴拉圭三期試驗結果出爐　對比優於AZ
: 4.完整新聞內文:
: ※ 社論特稿都不能貼！違者刪除（政治類水桶3個月)，貼廣告也會被刪除喔！可詳看版規: 國產高端疫苗（6547）於今（2）日公佈旗下新冠肺炎疫苗於巴拉圭執行之第三期臨床試驗
: ，於2/14完成期中分析解盲後，受試者追蹤期已滿。昨（1）日亞松森大學執行團隊在當地
: 分享巴國實驗室分析成果。不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者、或是未曾感染過的
: 血清陰性受試者，高端對比AZ疫苗皆達到「優越性（superiority）」基準。
: 高端指出，這項臨床試驗總計在巴拉圭收納1,128名受試者，有效分析樣本共925名，受試者
: 血液檢體分別在巴拉圭亞松森大學當地實驗室、及台灣之中研院P3實驗室與中心實驗室（ce
: ntral lab）進行抗體比對分析，期中解盲數據亦顯示，三家獨立實驗室之資料趨勢一致。
: 8/1巴國亞松森大學分享當地實驗室之分析數據如下：
: 1. 在血清陽性（seropositive）受試者中，高端組的血清轉化率（seroconversion rate,
: SCR）為98.6%，對照組AZ的SCR則為90.0%，中和抗體比值（GMT ratio）高端組為AZ組的1.7
: 倍。
: 2. 在血清陰性（seronegative）受試者中，高端組的血清轉化率（SCR）達100%，對照組AZ
: 的SCR則為94.9%；中和抗體比值（GMT ratio）高端組為AZ組的4.8倍。
: 在安全性追蹤上，高端組的不良反應回報遠低於AZ組，顯示出次單位蛋白質疫苗的優異耐受
: 性及安全性；在血清學指標部分，不論是曾感染過新冠病毒的血清陽性受試者或是未感染過
: 的血清陰性受試者，高端對比AZ疫苗皆達到「優越性（superiority）」結果。後續高端公
: 司將以國內實驗室數據為主體，完成巴拉圭第三期臨床試驗報告（CSR）之撰寫。
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一年前的專家會議

二、 核准專案製造之條件如下：
(一) 由中央主管機關依藥事法第 48-2 條訂定專案核准有效期間。
(二) 廠商於專案核准製造期間，須持續執行監測計畫，每月提供
安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保
護效益(effectiveness)報告。

一年後的高端

不停地橋接再橋接 所謂的巴拉圭三期依然只是橋接

阿EUA的條件是保護效益報告

一直提中和抗體比較 還是沒有保護效益阿

所以那個EUA要不要撤阿 7月19問一次 食藥署裝死說7月底才到期

那現在8月2號了 還要繼續裝死嗎?

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