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Re: [新聞] 高端疫苗報告補件若不符要求 薛瑞元

看板Gossiping標題Re: [新聞] 高端疫苗報告補件若不符要求 薛瑞元作者
SRadiant
(Radiant)
時間推噓 5 推:6 噓:1 →:6

※ 引述《x5723 (自然)》之銘言:
: 自由
: 高端疫苗報告補件若不符要求 薛瑞元:就會廢止EUA
: 2022/10/12 13:59
: 〔記者林惠琴/台北報導〕去年7月通過高端疫苗的緊急使用授權(EUA)的附帶條件,

: 是要在一年內提出疫苗保護效益報告,衛福部長薛瑞元今日指出,高端已於7月底繳交
: 告,經審查要求補件,本月底前要完成補件,若內容無法滿足要求條件,就會廢止EUA
: 到時報告可公開。
: 台北市長蔣萬安持續猛攻高端疫苗議題,今日也在立法院社福及衛環委員會質詢高端三

: 臨床試驗進度,薛瑞元指出,巴拉圭實施第三期臨床試驗,並在當地取得EUA,此EUA是
: 過免疫橋接核准,而參與世衛團結試驗疫苗,第三期臨床試驗結果仍由世衛資料分析與
: 讀中。
: 蔣萬安也提到,高端疫苗發布完成Omicron雙價次世代疫苗抗原組合物篩選正面成果,

: 注有無機會開發出符合國際的次世代疫苗,薛瑞元說明,這是高端自行釋出的訊息,且
: 初期成果,而以Beta株來做,屬於較早期病毒株,是否可處理Omicron是未知數,還要
: 觀察,無法預測做不做得出來。
: 至於日本開放邊境,高端疫苗未納入認可,蔣萬安提到,主因是尚未列入世衛的緊急使

: 清單(EUL),薛瑞元強調,通常若是聯合國會員國,接受納入EUL的程度會比較容易一
: ,我國不是會員國,審查上就會比較慢,現在透過各種方式努力爭取日方認證中,希望
: 夠有特例。
: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/4086802
: ---
: 政府對高端真好,可以一直補件一直補件,讓國人打這種沒認證的疫苗。
: 次世代高端疫苗連衛福部長都不敢掛保證,笑死。
: 日本審查就繼續拖延那套說法,高端仔繼續努力慢慢等。
兩年前就說過,台灣沒有專門的EUA法規
援引藥品查驗登記審查準則,第26條
https://i.imgur.com/zudd8WA.jpg

補正期限為兩個月,可申請延長一個月,一次為限
所以就是三個月

EUL審查那段又在543了
2022/6/30新聞,高端將、準備,申請WHO EUL
根據CARPHA在7/29的文件提到
https://i.imgur.com/WmePdpI.jpg

7/7更新的名單
倒數第二個是高端MVC-COV1901
倒數第三個是VLA2001(目前已在英國、EMA以三期免疫橋接核准EUA的法國疫苗)
以上兩個狀態為EOI received(也差不多都是在7月提出申請的)
前一頁表格倒數第二個是聯亞的UB-612(美國公司),狀態為EOI under review(5/26就已是此狀態)
而最新版WHO EUL/PQ evaluation process(9/21)中顯示
https://i.imgur.com/uoF2CwK.jpg
這三個疫苗的狀態都還是沒變
1.沒有大小眼,跟是不是會員國無關
2.自己那麼晚申請怪誰?
3.連EOI review都還沒,更遑論臨床數據
4.台灣確實因為國際地位常常碰壁,但不是這次

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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.34.103.217 (臺灣)
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Nighteif 10/12 20:31高層早就滿手套現吃粗飽了

brepus 10/12 20:32中立文章 讚

我一直都說事實 只是常常不合八卦版的意

pipi7878 10/12 20:33希望下屆政黨輪替 把該抓的人都抓起來

pipi7878 10/12 20:33但希望通常都...

gn00573224 10/12 20:40坑完股民了,沒事

DDDDRR 10/12 20:41有種讓特偵組回來辦阿

duxxlux 10/12 21:31沒有盲目挺疫苗,給推

duxxlux 10/12 21:33補推

shibin 10/12 21:34難得給你個推

※ 編輯: SRadiant (114.34.103.217 臺灣), 10/12/2022 21:54:57

PowerCable 10/12 22:23雖然聯亞比較早送

PowerCable 10/12 22:24https://tinyurl.com/3xe3mua6

PowerCable 10/12 22:24看起來三期資料2022/03/24才開始做

ricoqut 10/12 23:08不必查了