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Re: [新聞] 日本不接受高端疫苗 公司:台灣不是WHO

看板Gossiping標題Re: [新聞] 日本不接受高端疫苗 公司:台灣不是WHO作者
ckk007
(~_~")
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好奇問一下,現在澳洲是還有再審查疫苗嗎?

高端去年11月27就說獲澳洲審查資格認定,
今年6月6日才看新聞說高端說正式向澳洲TGA申請緊急使用許可,

可是我看澳洲七月有沒打疫苗也能入境的新聞了,
阿入境都不用打疫苗了,
那是要審辛酸的喔?


※ 引述《kk30180 (kk5)》之銘言:
: 1.媒體來源:ETtoday新聞雲
: 日本不接受高端疫苗 公司:台灣不是WHO成員國造成、已向澳洲申請
: 記者吳珍儀/台北報導
: 日本開放邊境卻不接受高端疫苗,各界批評聲浪四起,高端疫苗公司今日發出聲明,強調: 3大重點,聲明中也強調,由於日本不接受高端疫苗原因在於台灣並非WHO成員國,高端疫: 苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證,需經第3國藥監單位的協助,已向澳洲政府提: 出申請。
: 高端疫苗公司網站上發出聲明,強調3大回應:
: 1. 關於日本入境檢疫規定,日本目前入境檢疫規定僅接受WHO緊急使用清單(EUL) 的新冠: 疫苗接種證明,不包含已取得台灣EUA的高端疫苗。
: 高端新冠疫苗依循台灣法規單位之標準進行開發,為台灣認可之正式EUA疫苗;日本入境: 檢疫要求並非藥證申請審查,不屬於廠商主動向日本政府藥監單位提出申請之事項。因此: ,高端疫苗已於9月份提供疫情指揮中心相關文件,並陸續提供其他補充資料,協助政府: 部門進行溝通。高端疫苗將配合台日雙方政府持續協商,盼盡快提供民眾更便利的赴日旅: 遊方式。
: 2. 國際認證進度方面,高端新冠疫苗因良好的研發成果受到WHO肯定,進而入選團結試驗: 疫苗(STV),由WHO主導執行全球臨床三期,目前靜待其公佈臨床結果;此外,高端疫苗也: 自行於國外執行免疫橋接三期試驗。
: 台灣非WHO成員國,高端疫苗無法於取得台灣認證後直接申請WHO認證,需經第三國藥監單: 位的協助,才得以提出申請。目前高端疫苗已向澳洲藥監單位TGA及WHO相關主管部門正式: 提出申請緊急使用許可,如有任何進度更新,即依法規公告。
: 台灣因政治處境特殊,台灣本土疫苗廠欲取得國際認證之難度遠高於其他國外疫苗公司。: 雖有此客觀限制條件,高端疫苗全體員工仍將全力以赴,為國際認證之目標努力。
: 3.關於疫苗保護效益(effectiveness)報告,高端新冠疫苗於2021年取得台灣緊急使用授: 權 (EUA) 時,衛福部食藥署要求於今年(2022)檢送疫苗保護效益(effectiveness)報告,: 本公司已如期繳交,並於專家會議上報告說明。日前收到食藥署審查補件要求後,已積極: 準備相關資料,將依要求及規範如期於10月底完成補件。
: https://finance.ettoday.net/news/2357423

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※ PTT 留言評論
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widec 10/13 14:35高端這間公司哪次講實話了

su4vu6 10/13 14:35日本沒打也可以進阿

日本不是要PCR嗎

※ 編輯: ckk007 (220.138.48.11 臺灣), 10/13/2022 14:37:49

su4vu6 10/13 14:40對阿 所以打不打都可以進阿 沒啥問題吧

不是ㄟ,日本至少還要看疫苗,沒疫苗要PCR,所以才有認證疫苗問題 澳洲都沒要看疫苗,那哪需審核認證疫苗,澳洲又不會買高端來打。

※ 編輯: ckk007 (220.138.48.11 臺灣), 10/13/2022 14:42:33

Anvec 10/13 14:47話術

SRadiant 10/13 15:31咕狗不難

SRadiant 10/13 15:31https://i.imgur.com/GcWT0I2.jpg

SRadiant 10/13 15:32第二、三段看一下

SRadiant 10/13 15:40入境看不看接種證明,跟要不要打疫苗是

SRadiant 10/13 15:41兩回事。你入境要打是在國外的事,關澳

SRadiant 10/13 15:41洲國內啥事?

問題就是澳洲國內應該99%不會買高端來打吧,那審來幹嘛?

※ 編輯: ckk007 (220.138.48.100 臺灣), 10/13/2022 15:47:12

SRadiant 10/13 15:54所以政府開放讓廠商申請,可以說應該沒

SRadiant 10/13 15:55有人要打直接不審嗎?

阿知 說不定澳洲政府可以擺爛阿 跟WHO一樣三期也可以不公布嘛XD

※ 編輯: ckk007 (220.138.48.100 臺灣), 10/13/2022 16:12:50