Re: [討論] 新冠疫苗都讓你免錢打了還在吵3+11?!?!

爆 

哀我有個問題 EUA全名叫做Emergency Use Authorization 也就是緊急 使用 授權 給你EUA是讓你先上，但後續功課還是要做完 也就是要朝著藥證去爭取

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關於疫苗為什麼會有風險 上面這個大家可以參考一下 這也是未來疫苗仍需密切觀察的地方 希望第二代疫苗可以改善這個問題

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美國eua之初就已經明訂若有疫苗取得正式藥證 即不再緊急授權 台灣理論上也是如此 （一直找不到台灣的eua條文，但這是eua的基本精神，理當會如此規定） 現在輝瑞、莫德納都已經開始申請正式藥證了 通過後相信很快也會有藥廠引進並申請台灣的正式藥證

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由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承， 依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。 高端所謂的三期實驗 無法取得台灣正式藥證 也不符合國際標準 比如美國FDA 終究只有緊急授權 美國FDA已經批准輝瑞BNT的藥證了

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廢EUA沒甚麼好大驚小怪的好嗎~ 連正式藥證的藥都可以廢止 直接回收下市 最經典的例子就是減肥藥諾美婷 以下出自維基百科:

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昨天美國FDA正式通過輝瑞BNT疫苗的藥證，美國本土不需要再透過政府就能民間購買。 未來莫德納疫苗也會很快地通過審核。 但很多人有疑問FDA通過正式藥證，台灣是否可民間購買疫苗呢? 當然是不行，台灣疫苗依舊是EUA，而非正式藥證，所以是不能買的。 台灣EUA的標準跟美國很不同，疫苗不需要三期期中報告即可通過EUA，但國外疫苗審核卻嚴格。

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由於高端疫苗在巴拉圭執行的三期臨床試驗是1000人的「免疫橋接」試驗，陳時中坦承， 依照食藥署依目前的標準，不會接受高端申請台灣正式藥證。 高端所謂的三期實驗 無法取得台灣正式藥證 也不符合國際上 比如美國FDA的標準 終究只有緊急授權 美國FDA已經批准輝瑞BNT的藥證了

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: : : 畢竟要補助補到全額像高端一樣還扶不上牆也是不多 : : 因為搞自有品牌本來就是高風險，