[黑特] 韓國SK疫苗被歐盟拒絕排進加快審查程序
昨天韓國SK生技舉辦的研討會上
SK的專家委員解釋他們的疫苗沒排進歐盟的加快審查程序
而7／29已向歐盟EMA申請有條件許可
尋一般程序進行審查時間需耗費210天
會持續與歐盟溝通
還有英國的審查
預期會很快批准
SK從3月就在提交數據
一般審查程序為150天
加快審查程序為100天
期待能很快在英國獲得批准
還有申請納入WHO EUL的進度
已於上個月申請
去年9月及今年5月提交過意向書
今年9／1已與WHO開會討論
預計本周提交數據
審查程序大約4個月
專家說WHO大概是世界上最死板的機構
他們獲得韓國政府許多幫助與WHO溝通
預期獲得英國或歐盟其中一個批准後
有助加快WHO的審查程序
--
※ PTT 留言評論
78
[爆卦] Novavax獲得WHO批准無重大八卦請勿使用此分類，否則視同濫用爆卦鬧板(文章退回、水桶6個月) 未滿30繁體中文字 水桶3個月 世界衛生組織今天批准了第9種疫苗 Covovax(印度 製造的Novavax) 將有助於世界控制疫情31
[黑特] 高端說要跟WHO申請緊急授權了因為團結試驗處於資料分析階段 準備解盲 澳洲TGA啟動審查 歐盟EMA準備送件 符合WHO申請條件![[黑特] 高端說要跟WHO申請緊急授權了](https://i.imgur.com/ssJQCS8b.jpg "[黑特] 高端說要跟WHO申請緊急授權了")
25
[問卦] 如果高端在WHO審查沒過會怎樣啊?如題，印象中過去也有一隻武漢肺炎疫苗，過二期結果在WHO審查未過 保護力不足50% 如果高端疫苗，在WHO最終的審查未通過 但台灣已經幾十萬人打下去了，能申請國賠嗎? --![[問卦] 如果高端在WHO審查沒過會怎樣啊?](https://i.imgur.com/K9LNmaJb.jpg "[問卦] 如果高端在WHO審查沒過會怎樣啊?")
19
[黑特] 韓國SK國產疫苗獲得韓國藥證！！！韓國食藥處宣布 給予SK疫苗藥證 這是韓國第一支國產疫苗 韓國成為一個擁有Covid疫苗跟治療方式的國家 食藥處表示這是依照國際標準批准的![[黑特] 韓國SK國產疫苗獲得韓國藥證！！！](https://img9.yna.co.kr/photo/yna/YH/2022/06/29/PYH2022062914580006400_P4.jpg "[黑特] 韓國SK國產疫苗獲得韓國藥證！！！")
18
[黑特] 韓國SK疫苗將向食藥處申請藥證不是EUA臨時許可 是申請藥證 預計下周申請 韓國食藥處已於4/15開始審查數據 預計批准是在藥證申請流程的前半部分獲准![[黑特] 韓國SK疫苗將向食藥處申請藥證](https://image.news1.kr/system/photos/2022/2/28/5242362/article.jpg "[黑特] 韓國SK疫苗將向食藥處申請藥證")
16
[黑特] BNT CEO要求先批准次世代疫苗再補數據BNT的omiron次世代疫苗可能因為 監管單位的審查程序遭到延遲 由於BNT CEO希望先不要提供任何臨床試驗數據 希望比照流感疫苗的審查程序 不過德國監管單位官員表示![[黑特] BNT CEO要求先批准次世代疫苗再補數據](https://www.reuters.com/resizer/3bc53PJG3f_XvzPRneoQKq8gyiI=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/UL775QDCLNPL3JQAG2UOBJTC2Q.jpg "[黑特] BNT CEO要求先批准次世代疫苗再補數據")
7
[問卦] 韓國SK疫苗中和抗體比AZ高2.93倍 陽轉率韓國第一支國產疫苗 SK的免疫橋接三期期中顯示 中和抗體比對照疫苗AZ高2.93倍 血清陽轉率98% 也高於AZ的87%![[問卦] 韓國SK疫苗中和抗體比AZ高2.93倍 陽轉率](https://i.imgur.com/4fxORwDb.jpg "[問卦] 韓國SK疫苗中和抗體比AZ高2.93倍 陽轉率")
7
[黑特] 歐盟開始審查BNT次世代疫苗6/15輝瑞跟BNT的聯合聲明 針對變異株的疫苗正在滾動式提交資料 給歐盟EMA審查 預計未來幾周也會向美國FDA提交![[黑特] 歐盟開始審查BNT次世代疫苗](https://www.reuters.com/resizer/uFr5a3b6UhO7OEWkXca_ZTeSe1o=/1200x628/smart/filters:quality(80)/cloudfront-us-east-2.images.arcpublishing.com/reuters/DZXQVMU4AZPFTKNG7BUZ2M4NIQ.jpg "[黑特] 歐盟開始審查BNT次世代疫苗")
6
[黑特] 韓國SK疫苗申請納入WHO緊急使用清單3月初的時候 SK向WHO提交申請 希望納入緊急使用清單 如批准可供應給COVAX 該疫苗預計今年上半年獲批準![[黑特] 韓國SK疫苗申請納入WHO緊急使用清單](https://biz.chosun.com/resizer/ySUWG_ni2ncHKz1BeUlxQvnMb4Y=/1200x630/smart/cloudfront-ap-northeast-1.images.arcpublishing.com/chosunbiz/U4G56FXKTFP6HMUSMXN75SCZZ4.JPG "[黑特] 韓國SK疫苗申請納入WHO緊急使用清單")
1
[黑特] 韓國SK疫苗預計最快下個月公布三期SK生技總裁說 今年上半年疫苗就會獲得批准 疫苗仍有競爭力 目前三期受試者全部已打針 正在收集數據![[黑特] 韓國SK疫苗預計最快下個月公布三期](https://biz.chosun.com/resizer/9DiFYYmXFnFtzELoQ6P88EztDu8=/1200x630/smart/cloudfront-ap-northeast-1.images.arcpublishing.com/chosunbiz/ZU2G25LXJAXXASH7FUOOEISPBY.jpg "[黑特] 韓國SK疫苗預計最快下個月公布三期")