[討論] 原廠授權書的功能是什麼?
陳時中要郭董附「原廠授權書」 藍營律師：明顯違法
新頭殼newtalk |黃建豪 台北市報導
2021年6月4日·2 分鐘
[新頭殼newtalk] 就鴻海創辦人郭台銘採購德國原廠BNT疫苗，日前向食藥署正式提出申請後，因中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出「沒有原廠授權書」而卡關。藍營御用律師、國民黨考紀會主委葉慶元今（4日）則直指，衛福部要求要附「原廠授權書」這件事於法無據、明顯違法。
葉慶元表示，法律上很清楚，衛福部現在要求民間團體引入疫苗求要附「原廠授權書」的做法，於法無據、明顯違法；根據「藥事法」第48條之2規定，因應緊急公共衛生情勢需求，可以專案申請藥品需求的話，不受「藥事法」第39條及第40條限制。
葉慶元進一步說明，衛福部因此訂定了特定藥物專案核准輸入及製造辦法，其中第3條就是針對所謂「藥事法」第48條之2，也就是緊急衛生公共需入的問題，明確列出要提出4項文件，包括：完整治療計畫書及相關文獻依據 、所需藥物數量及計算依據、藥物之說明書及藥物之國外上市證明或各國醫藥品集收載影本，但並沒有要求原廠授權書。
葉慶元因此主張，衛福部自己的法規非常明確規範，沒有要求原廠授權書這件事情，但衛福部之所以要求，是因為衛福部又自己頒布的一個「CVOID-19疫苗專案流程」，但這在衛福部的法規網站上是找不到的，用一個衛福部網站上沒有的法規，來架空依據「藥事法」所規定的專案輸入辦法，設立法規命令所沒有的門檻，這是明確違法的。
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藥事法就沒規定要原廠授權書
那蔡政府強迫要交出原廠授權書要幹嘛?
原廠授權書的作用是什麼?
高端有原廠授權書嗎?
打高端死亡率最高
政府有叫高端負責什麼嗎?
原廠授權書到底有什麼用?
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卡疫苗用的
卡自己人
欺負老實人用的
為啥見了蔡ee就可以過關
高端連賣都賣不出去，政府還要幫高端洗效用力，卻不
敢公布真實的獨立保護力。
政府自己採購後，有拿到所謂原廠授權書嗎？ 好像沒有。
你引進來要賣的就需要原廠授權，證明來源跟銷售行為合法
果凍是捐贈又不是要賣的 是要原廠授權什麼？
所以說衛福部在卡就是講這件事
把捐贈疫苗跟進口販賣混為一談
這律師執照是雞腿換的？
所謂「授權」指的就是銷售權，其他文件都沒問題，就是原
廠授權書這個是在搞人，因為BNT不可能開這個銷售權的文件
給郭，BNT整個大中華市場就是授權給上海復興
卡人
證明你買的是真的
還有可以處理後續問題
那為什麼藥事法沒有規定要這個? 「藥事法」第48條之2，也就是緊急衛生公共需入的問題，明確列出要提出4項 文件，包括：完整治療計畫書及相關文獻依據 、所需藥物數量及計算依據、藥物之說明 書及藥物之國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
就是這授權書卡郭的手法把冥燼洞草菅人命嘴臉暴露無遺
不是原廠出廠證明也行？
就像出生證明可以證實你是你老木親生的
那為什麼藥事法沒有規定要這個? 「藥事法」第48條之2，也就是緊急衛生公共需入的問題，明確列出要提出4項 文件，包括：完整治療計畫書及相關文獻依據 、所需藥物數量及計算依據、藥物之說明 書及藥物之國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
當初不知是誰說根本沒上市無法要求上市證明，所以才要原
廠授權吧？然後原廠授權這個也能以出廠證明佐證？
因為藥事法是要上市證明啊幹
對於地方政府跟企業動作頻頻，打算自行採購疫苗，指揮中心也公布申請流程：申請者統 一委託藥商檢送資料，包括執行計畫書、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書、國外 上市證明等8項，交由食藥署召開專家會議審查，再依指揮中心防疫政策做使用。 指揮中心要的不只是國外上市證明哎，還要原廠授權書，為什麼硬要?
※ 編輯: waynecode (60.250.65.252 臺灣), 12/22/2022 16:37:36找完蔡英文就沒再聽過什麼授權書了 證明就是卡
我記得沒要求上市證明，那是哪裡的報導?
卡果凍
喔喔，查了一下，後面還有「或替代文件」
難怪覺得怪，根本沒上市要上市證明不合理
這是緊急採購才會需要原廠授權書證明疫苗來源正當（政府
能直接對原廠就可不必），真要照標準流程採購，有得等
這是因為要給EUA，會希望藥廠能證明是真的
後來CDC 是給有限制EUA，才拿到原廠證明的
幹0老師這件事情已經吵幾年了 藥事法刪減當作eua標準
其中一項就是上市證明改原廠授權 因為現金疫苗沒有人有
上市證明 這講過幾次了
嘻嘻 但是找蔡英文就不用原廠授權了
綠畜最愛的人治
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Re: [新聞] 東洋BNT破局 陳佩琪為800死者喊冤郭董當時初被卡的時候，指揮中心有公布企業或地方政府購買疫苗的必備流程， 需提出8項送檢資料條件，包含執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、 冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件。 不確定東洋是用什麼東西來卡 但其中最難的就是原廠授權書，因為這個只有代理商有![Re: [新聞] 東洋BNT破局 陳佩琪為800死者喊冤](https://i.imgur.com/spPlGHIb.jpg "Re: [新聞] 東洋BNT破局 陳佩琪為800死者喊冤")
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Re: [黑特] 大家忘記阿中大招了？「原廠授權書」這套說法真的是新出來的洗地的邏輯，整個流程是這樣 1.郭台銘喊要捐 2.政府說有八大文件就讓你捐 3.郭台銘老婆交件，但沒有原廠授權書 4.陳時中說沒有原廠授權書EUA有困難，這是雞生蛋蛋生雞的問題![Re: [黑特] 大家忘記阿中大招了？「原廠授權書」](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebCover/800/20210612/910x682_691651004711.jpg "Re: [黑特] 大家忘記阿中大招了？「原廠授權書」")
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[黑特] 大家忘記阿中大招了？「原廠授權書」不知道為何 今天大家瘋狂討論有沒有擋疫苗 嚴格來說阿中沒有擋疫苗 他只是讓流程進入一個死循環 「缺原廠授權書」![[黑特] 大家忘記阿中大招了？「原廠授權書」](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebOg/600/20210618/1700x893_016254905067.jpg "[黑特] 大家忘記阿中大招了？「原廠授權書」")
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Re: [新聞] 「擋疫苗？我是瘋子嗎？」陳時中忘關麥2021/6/2 新聞 郭台銘買疫苗夢難成 陳時中證實：缺最關鍵文件「原廠授權書」 6/16還在講原廠授權書 陳時中：BNT原廠文件辦 莫德納和AZ月底前可能再來![Re: [新聞] 「擋疫苗？我是瘋子嗎？」陳時中忘關麥](https://healthmedia.com.tw/upload/2021_06_16_1754172.jpeg "Re: [新聞] 「擋疫苗？我是瘋子嗎？」陳時中忘關麥")
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Re: [問卦] 風向現在是要把郭董洗成蹭飯仔？說99%是台積電的功勞 我認為完全沒有錯誤 你看全台灣只有郭台銘要買BNT時 政府及其側翼說了甚麼東西？ 原廠授權書啊，標籤不能有復必泰啊![Re: [問卦] 風向現在是要把郭董洗成蹭飯仔？](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebOg/600/20210602/873x458_558519804641.jpg "Re: [問卦] 風向現在是要把郭董洗成蹭飯仔？")
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Re: [新聞] 藍營稱買疫苗遭拒 衛福部秀公文打臉: 這不就是間接證明了， 政府寧可要廠商備齊資料才準放行，也不顧疫情肆虐人員傷亡 標準的石頭腦袋，也不想想當時每天都是好幾千人確診以及死亡，還在那邊要備齊資料 對於政府來說 行政資料>人命關天![Re: [新聞] 藍營稱買疫苗遭拒 衛福部秀公文打臉](https://i.imgur.com/0UiGXVmb.jpg "Re: [新聞] 藍營稱買疫苗遭拒 衛福部秀公文打臉")
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Re: [新聞] 「買不到啦！」慈濟捐BNT屢被大老勸: : 每次笨狗洗這文的時候都故意忽略原廠信件這件事 : : 當時bnt原廠就說明了疫苗採購不跟非國家單位談 :![Re: [新聞] 「買不到啦！」慈濟捐BNT屢被大老勸](https://attach.setn.com/newsimages/2021/06/03/3179165-PH.jpg "Re: [新聞] 「買不到啦！」慈濟捐BNT屢被大老勸")
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Re: [新聞] 陳時中擋疫苗掮客財路「仇恨值高」 薛揮 : 中心皆有原廠聯絡的管道，只要一核對便可知道事情是真還是假。 : 他直言，這些疫苗掮客不是真的要賣疫苗，當時對方甚至曾說有現貨，但是拿出總採購 價 : 金的30%作為訂金，才能下訂疫苗，「但這時候訂金一付下去就沒有下文了，所以我稱1
Re: [討論] 果凍台積當初BNT原廠授權書怎拿到的？懶人包 原廠授權書變成原廠出貨證明 EUA=疫苗的緊急授權使用 沒有EUA，原廠不給供貨證明 沒有原廠出貨證明，食藥署就不給EUA
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