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[心得]關於金萬林的FDA EUA

看板Stock標題[心得]關於金萬林的FDA EUA作者
SRadiant
(Radiant)
時間推噓51 推:58 噓:7 →:64

等了一個禮拜

版上最早的新聞
https://i.imgur.com/uud0w2i.jpg

https://m.cnyes.com/news/id/4480181
標題很聳動
但不得不說金萬林是無辜的
金萬林在5/20最早的公告
https://i.imgur.com/d184rOe.jpg
申請EUA、符合FDA規範、許可使用
沒有提到"核准"

接下來是一連串的澄清公告
5/21
https://i.imgur.com/sSUrxPu.jpg

申請EUA、符合規範、許可
https://i.imgur.com/SPVz67n.jpg
同意PacGenomics使用
5/22
https://i.imgur.com/zz4gjKs.jpg
符合規範,並"通用"EUA核准,許可
通用這個字很曖昧呢
5/25
https://i.imgur.com/XfbReCT.jpg
申請EUA、符合規範、同意
同意PacGenomics使用
核准兩個字又不見了

FDA EUA頁面咕狗就有
https://i.imgur.com/Kc6bDz7.jpg

沒有
最後在某個地方找到了
FAQs on Testing for SARS-CoV-2頁面中
https://i.imgur.com/IFKt5Rp.jpg
https://i.imgur.com/ayEZuIw.jpg
建議去頁面看整段說明
以下是節錄
Where the Authorization Status is "FDA Authorized," the FDA reviewed and issued an EUA for the test after notification was given. Where the Authorization Status is shown as "Not FDA Authorized," the FDA has not yet reviewed the laboratory's validation and issued an EUA for the laboratory's test, and the test is included in this list to provide transparency regarding the notification submitted to FDA.?

以官方公告為準對吧?
那依照FDA EUA的頁面
目前是"尚未核准"(只是尚未喔,非不)
金萬林的公告也都盡量避開了核准兩個字

沒準大概過幾天就會取得了
不用怕
我只是想說金萬林也是無辜的這件事

多補充一下
類似的情況在基亞(德必碁的抗體快篩)發生過
但基亞的澄清就非常明確
新聞截圖
https://i.imgur.com/E8dELsG.jpg

基亞澄清文
https://i.imgur.com/tZlClVh.jpg
取得EUA notified,而非EUA Authorized
另外TBG的產品也是在FAQ那個頁面可以找到
在血清學產品那項
https://i.imgur.com/axSXPzU.jpg
簡單說,用許可、核可、通知等有點不明確的中文字
會容易讓人誤會
且不能用核准、授權之類明確的字眼
--

※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.140.217.148 (臺灣)
PTT 網址

seraph67 05/27 19:27崩!

sawaman 05/27 19:28

sawaman 05/27 19:29配合股市同學會的某名人事前推坑真的覺得很像計畫

sawaman 05/27 19:29好的......

laipyn 05/27 19:29這樣消息靈通的大戶也被騙嗎 還是大戶早就跑光光

他已經在核准的半路或過半路上了啦 如果原本預期拿到EUA會噴的 只是晚幾天"證實"而已

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 19:31:16

dpvj 05/27 19:30 https://i.imgur.com/VHkZsNv.jpg

sawaman 05/27 19:30大戶應該跑了不少我覺得

dpvj 05/27 19:30這是5/26號的公共

dpvj 05/27 19:30公告

最後這篇公告算是最正確的 同意PacGenomics在實驗室使用(FAQ頁面講的那件事) 然後15天內提交驗證報告,FDA審核 之後才是核准,變FDA Authorized,且列在EUA列表

boy1031 05/27 19:31抄底

luckysmallsu05/27 19:31下好離手,賭場沒這麼快就關門的

Coffeewater 05/27 19:31管你的 反正就是一堆人被騙進去

laipyn 05/27 19:32可是我覺得這種事情大戶應該會清楚吧......這麼老練

laipyn 05/27 19:32不至於被騙吧......不然就是跑光了

ra9999 05/27 19:34套了多少?

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 19:37:23

dpvj 05/27 19:35今天進場而已XD

ra9999 05/27 19:35明天才是主跌斷,要打回原型囉

luckysmallsu05/27 19:39生技防疫股目前為止有哪一支打回原型的嗎?

Coffeewater 05/27 19:40就申請但沒核准,一堆以為核准被騙進去

還沒而已啦,不是沒 打這篇的時候我都很擔心用字不精確..被人告XD

luckysmallsu05/27 19:41不過興櫃真的太恐怖買零股當樂透就好

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 19:42:36

chen0625 05/27 19:41https://i.imgur.com/pOBwDCz.jpg

chunhung090405/27 19:41一堆人不知道主力大戶會換手一人做一段...第一波主

chunhung090405/27 19:41力不用下車喔難道後面主力要高點接嗎?

luckysmallsu05/27 19:42這兩天崩成這樣量能也沒很異常主力應該還沒出完

kline 05/27 19:43是真是假無所謂,反正散戶韭菜一樣被騙爽爽

boshion 05/27 19:43明天反彈?

elfish123 05/27 19:44普羅大眾根本分不清楚本質,熱錢是一般散戶堆起來的

elfish123 05/27 19:44,如果散戶失去信心,基本上很慘

luckysmallsu05/27 19:44國光生最扯前一波當日換手10萬張後還能續創新高妖

luckysmallsu05/27 19:44股特性就是能顛覆技術分析

dpvj 05/27 19:46大家理性討論唷

chunhung090405/27 19:47看興櫃生技股券商就知道今天這幾天在換手...

chunhung090405/27 19:47下禮拜之後...股價會給出答案

WADE0616 05/27 19:49不研究真偽的人們已經賺了幾十萬了 哈 推SR大

dpvj 05/27 19:51SR大感覺很有研究 好奇持股有什麼

抱歉我現在真的就一個空手看戲的 或許也是因為這樣,置身事外看得比較仔細

seraph67 05/27 19:52所以最快也要6月初,下好離手XD

a495820219 05/27 19:54可惜沒膽抄底啊...

bm701 05/27 19:55說不定在美國的ABC還先出來,屆時就有趣了。

有兩個首家不行嗎?(X)

WADE0616 05/27 19:55我也沒發現這個bug 也小賺2W

bm701 05/27 19:57這個bug在同學會一開始就被討論了,但信眾們不信的

bm701 05/27 19:57就是不信...

elfish123 05/27 19:58之前進場的應該已經賺一波起來了

有賺錢的都恭喜 還沒賺的"應該"也不用太怕啦 "我覺得"(純屬個人臆測)早晚會過,只是現在還沒而已

※ 編輯: SRadiant (1.34.196.218 臺灣), 05/27/2020 20:03:30

dpvj 05/27 19:59羨慕賺一波的人

JokePtt 05/27 20:02核准銷售也有所謂天頂 已經驗過的就不用驗了 還沒

JokePtt 05/27 20:02驗的幾乎也差不多 像美韓德之前驗的勤的 現在也不

JokePtt 05/27 20:02太需要試劑 已經控制下來的也不需要 只剩希望有其

JokePtt 05/27 20:02他還沒大爆發爆發 或第二波大流行 量才會大。只能

JokePtt 05/27 20:02說 如果早一個月 這世界需求量很大,現在 大家都要

JokePtt 05/27 20:02解封了,根本沒什麼量。

kenlee168 05/27 20:04離6月也沒幾天,要噴了xd

aries406 05/27 20:04下一個保齡球

f87968796 05/27 20:04已經驗過的就不用驗了?xddd

a0902236817 05/27 20:09國外疫情還很嚴重呢...

seraph67 05/27 20:09驗過不用驗是因為中了康復 有抗體嗎?

我認為,核酸檢驗會是剛性需求 問題在於供給量到底多少,決定競爭程度 或是有沒有特殊的優勢

mqazwsxedc 05/27 20:10只會玩文字遊戲 消息都大戶放出來的 等洗大媽= =

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 20:14:32

eric6east 05/27 20:13大媽如我,哀傷

luckysmallsu05/27 20:14真正嚴重的是中南美和非洲不過這些國家窮不一定買得

luckysmallsu05/27 20:14起試劑吧

Coffeewater 05/27 20:15這種東西就是時機財,晚一天上市商機就越少

kenlee168 05/27 20:17沒有把握金萬林應該也不敢這樣公告

kenlee168 05/27 20:18美國還在每天約2萬上下確診,秋冬還怕再復發

ratu7919 05/27 20:19今天殺得比跌停還絕望

kenlee168 05/27 20:21明天進場撿便宜

luckysmallsu05/27 20:22明天在撿個200股好了

dpvj 05/27 20:22興櫃要留意不能當沖

viewstock 05/27 20:24就是通過了,只是中文英文一些文字用字遣詞的問題罷

viewstock 05/27 20:24

很可惜實際上就是還沒 不管中文英文看起來,目前的進展都一樣啦 不然看英文(FDA)就好

dpvj 05/27 20:25金萬林的公告用詞非常的小心

chewthelife805/27 20:26哎呀 我眼睛業障重啊

holisong556605/27 20:29買點當樂透 嘻嘻

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 20:38:20

同場加映一下 最早是先前看到這個

https://i.imgur.com/VERUn0e.jpg

5/20看到金萬林首家的新聞就起疑了 不是之前就有泉沂了嗎? 於是開始查起了泉沂的產品GeneOne到底有沒有拿到EUA 一樣在EUA列表中怎樣都找不到 最後是在FAQ的這一項發現的

https://i.imgur.com/FnCHiQH.jpg

然後狀態一樣是未授權(即使現在也是)

https://i.imgur.com/MFAw5cA.jpg

後來才是遲遲等不到金萬林的EUA...

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 20:48:05

lan20312 05/27 20:49富邦經紀跑超多 主力都跑了...

s1014072 05/27 20:56不用管那麼多現在就抓最後一隻白老鼠

arsene333 05/27 20:58過關利多出盡,崩崩,沒過還是崩崩,套好套滿

Amewakahiko 05/27 21:04其實在板上5/21的推文裡就回過 應該沒人care

Amewakahiko 05/27 21:04再說一點 對FDA來說 給EUA是有選擇性的,美國的廠

Amewakahiko 05/27 21:04商/目前美國沒有的技術或產品 且 沒有同質的EUA/美

Amewakahiko 05/27 21:04國急需的 等等給EUA的priority是比較高的。所以遲

Amewakahiko 05/27 21:04遲沒拿到的就....等吧

Amewakahiko 05/27 21:10鄉民們應該重視的不應該是EUA 應該要去查該LAB的ca

Amewakahiko 05/27 21:10pacity, 以及估算有多少檢體會送去該Lab

AGODC 05/27 21:13很簡單嘛,之前漲到200就是預期拿到的價格阿,就像

AGODC 05/27 21:13捷運還沒完工,你房子是賣捷運完工後的價格還是完工

AGODC 05/27 21:13前呢?...

Coffeewater 05/27 21:14差很多,有核准就是可以慢,沒核准就是不能慢

echw 05/27 21:30今天已經撿了三張100左右 坐等明天樂透

havenn 05/27 21:33試劑廠商那麼多 過了 能分到多少羹 美國自己大廠那

havenn 05/27 21:33麼多 會用金的嗎?

a0902236817 05/27 21:34期待明天崩崩崩,在來撿便宜

culture01 05/27 21:35被套很慘齁

ra9999 05/27 21:38沒上影線的黑k,今天有進場的都賠錢,ㄎㄎ

white0210 05/27 21:5220號通知過了,15天內提供報告才核准,不就快了。幹

white0210 05/27 21:52嘛特意開一篇文章、開頭說自己等消息等很久,又說自

white0210 05/27 21:52己空手呢?

white0210 05/27 21:55發著利空的消息,又一直說很看好,這到底是?

提供一個事實罷了 快了?啊還沒就是還沒啊 每個廠商都嘛說自己快拿到了 第一天我就知道他沒拿到EUA,但是他解釋說是網站更新要時間 我就等他啊 有人問,我才說空手的呦 目前確實就是申請中,算是notified狀態 沒意外早晚會拿到,但現在就是還沒 利空利多請自行解讀,像是有人覺得擔憂,有人想趁低進場,我不做這方面的評論 試問有哪一句不是事實讓你看不舒服的呢?

kenlee168 05/27 21:56一堆砍在阿呆谷

sunyanzittu 05/27 22:00真*核准*在炒一波

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 22:17:37

simo520 05/27 22:19好好接貨,這支生技賺不了什麼錢

GoogleTalk 05/27 22:21目前尚未核准 所以也有可能不會通過!?

通常最多是補件啦,多花點時間,不至於被打槍 忘記哪家就是因為標示問題,修改、補件 據說正常程序是文件齊全後2週內 補件的是ABC

https://i.imgur.com/1hVF6BF.jpg

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 22:30:53

GoogleTalk 05/27 22:23如果實際還沒通過核准 就在那變炒曖昧不明文字新聞

GoogleTalk 05/27 22:24這樣真的蠻機車的,好公司不會這樣吧

GoogleTalk 05/27 22:27一堆新聞再炒第一家通過EUA結果實際上還沒通過

dpvj 05/27 22:28好奇哪一家通過

GoogleTalk 05/27 22:29沒有誠信怎麼當生技界台積電

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/27/2020 22:33:54

luckysmallsu05/27 22:37這兩天就崩了50%了抄底有夠恐怖

ra9999 05/27 22:39興櫃就是別去碰啦,一天跌50%,ㄎㄎ

laipyn 05/27 22:40金萬有飆到200過...倒是普生好慘 還沒開飆就崩成這

laipyn 05/27 22:40

sam455205 05/27 22:40隔壁討論區有人在那邊每天做夢的,也讓我吃了好多

sam455205 05/27 22:40豆腐顆顆

bm701 05/27 22:43國外的公司通常FDA沒正式公告前是不會亂放消息的,

bm701 05/27 22:43就是統一公告,但國內的就...

shanlike511 05/27 23:06Q

WP1 05/28 00:53好文給推,替之前被騙進場套牢的人哭哭

bm701 05/28 07:00我比較好奇的是有沒有德必碁、聯生、泉沂的朋友,

bm701 05/28 07:00公司在拿到notified之後,FDA就會主動聯繫未來若核

bm701 05/28 07:00准是否能同意放網站上?還是有核准的才會被問?這

bm701 05/28 07:00兩種可是是天壤之別。

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/28/2020 07:33:48 ※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/28/2020 07:39:33

bm701 05/28 07:48SR大剛好看到您在編輯提到文字,他們5/26公告第三點

bm701 05/28 07:48也很厲害,核准列示申請人之類的說明也很經典。

我不清楚詳細的流程會怎麼走,沒申請過ˊˋ 我也是看到"新聞"說可能更新網站需要時間 所以才等了一個禮拜 只能說澄清得有點模糊 所以再三澄清(確鑿的事應該就不需要澄清了) 至少目前確定是在EUA notified階段啦 這個放在頁面上的假不了

※ 編輯: SRadiant (223.140.217.148 臺灣), 05/28/2020 07:57:58

JoeyChen 05/28 09:34那5/26公告的標題是"通過之後續說明" 這個"通過"不

JoeyChen 05/28 09:34是核准的意思嗎?

iverson0777705/28 10:46感謝R大,撿到幾張砍在低點的,嘻嘻

ra9999 05/28 10:57今天賣得,都是砍在阿呆谷的,QQ

bm701 05/29 22:19目前好像有人誤會了,14天內繳件後並不是就馬上核

bm701 05/29 22:19准,而會進入另一段可能也很長的審查期。目前FDA網

bm701 05/29 22:19站上可看到還有一大堆更前面的公司正在排隊中。

hevalence 05/30 18:25我是從200掉到160去接刀的阿呆,這種股票已經利多出

hevalence 05/30 18:25盡了,主力也走了,希望還有一波逃命波,不然下一

hevalence 05/30 18:25次財報出來…