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Re: [請益]4133 亞諾法

看板Stock標題Re: [請益]4133 亞諾法作者
cwill
(系金ㄟ)
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1.原文連結:
公開資訊觀測站
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t146sb05

2.原文內容:
1.事實發生日:109/06/16
2.公司名稱:亞諾法生技股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
亞諾法及其合作夥伴Assurance Scientific實驗室已取得FDA EUA(緊急使用授權)
批准COVID-19病毒萃取試劑組,可用於臨床實驗室檢測。核准函內容摘要如下:
(1)核准產品:COVID-19病毒萃取試劑組。
(2)適應症:係做為進行COVID-19 RT-PCR檢測前,必須執行之病毒RNA萃取程序之用。
(3)核准使用的實驗室:得使用本產品的實驗室必須為依據美國Clinical
LaboratoryImprovement Amendments of 1988 (CLIA)取得認證資格的實驗室,
以執行高度複雜性的檢測。
(4)核准期間:自核准日期起,至依法規規定終止體外檢測或新冠肺炎診斷的緊急授權
使用止。
(5)法規規定:應遵守品質控制、包裝及通報等規定。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項:取得美國EUA之核准為法規之核准,惟產品的銷售仍需視疫情發展
與市場供需而定。

3.心得/評論:
大家都來EUA一波!!

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※ PTT 留言評論
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NirOE 06/16 18:22我小賺一點便當錢 今天下車了...

JessVeron 06/16 18:23快篩元年...

handsomegg3906/16 18:24覺得快篩要炒完了...

JessVeron 06/16 18:27應該是還沒過的要被炒掉了...

zakijudelo 06/16 18:27看能不能一次把當沖客解決掉,像4/24的康那香一樣,

zakijudelo 06/16 18:27開啟連鎖漲停之路

madaux 06/16 18:30這隻和ABC-KY哪個好?

charles716 06/16 18:32挖 生技年

LinBaoYan 06/16 18:36歐印

cutien 06/16 18:36這支很盤…快噴一波!

AAAntou 06/16 18:38該炒下一個題材了

kimkim9988 06/16 18:39疫情還有得炒

julian42 06/16 18:54又不是藥,過認證是早賣晚賣的問题

julian42 06/16 18:54台湾的沒過也不能外銷

torce 06/16 19:07小孩子才做選擇,我全都買

gg889g8 06/16 19:21今年生技元年逆

oooosun 06/16 19:23這星期應該很多會宣布過或不過

kenwu1985 06/16 19:50萬金油表示:...

SRadiant 06/16 19:59這家也是走IV.A的,若是最終是授權產品,可以給金萬

SRadiant 06/16 19:59林參考一下XD

SRadiant 06/16 19:59差不多時間申請的吧,FDA最近也批准了一堆,包括韓

SRadiant 06/16 19:59國跟中國的

havenn 06/16 20:04萃取有需要EUA 這不是檢測試劑啊?

SRadiant 06/16 20:06真的欸~萃取需要EUA?!

havenn 06/16 20:08一堆萃取 不是早就賣翻了 還需要EUA認證 這新聞是

havenn 06/16 20:08

leokwo 06/16 20:09主力是不是下不了車...

SRadiant 06/16 20:14不知道是不是寫錯..不然這有點蠢...

s58538178 06/16 21:30大家都來發新聞蹭一下熱度 明天快篩究竟會不會人踩

s58538178 06/16 21:30人呢

WADE0616 06/16 22:35笑死 還來人踩人 至少也噴三根再說

WADE0616 06/16 22:36難怪空手看衰者永遠賺不到錢.....

zakijudelo 06/16 22:37會人踩人啊,只不過是空軍被踩吧

WADE0616 06/16 23:17我覺得空軍也沒辦法回補 因為排隊買不到XD

SRadiant 06/17 05:17如果真的是萃取試劑的話,可能會搭雲霄飛車喔(一開

SRadiant 06/17 05:17始被騙進場一樣會炒起來,然後就...)

wahahahaaa 06/17 09:33有話題又強勢的股票真的不要亂空