[標的] COVID-19 台灣藥物進度整理
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1. 標的：逸達/國鼎/藥華藥/生華科/昱厚生技/因華/台微體
2. 分類：心得
3. 分析/正文：
剛剛發生比利時工程師驗出陽性的事情,趁機來整理一下國內相關藥物開發的進度
先科普一下
IgM抗體陽性是早期感染的輔助診斷依據。IgM抗體約在感染後5~7 天產生，
維持時間短，消失快。IgM抗體陽性，可判斷早期感染，有利於早發現、早治療。
IgG抗體陽性，表示已經曾感染過新冠病毒，已產生抗體。
IgG抗體在感染後10~15 天產生，可在血液循環中保持較長時間存在，
IgG抗體陽性就是已經產生抵抗力了。
該工程師IgM陰性,IgG陽性表示很久以前就得了.
下面是正文
1.逸達生技
逸達生技順利完成與美國BARDA會議，
將推進FP-025治療新冠肺炎（COVID-19）臨床試驗計畫
FP-025是一種高選擇性的MMP-12（基質金屬蛋白酶-12）抑制劑。
MMP-12在肺部損傷或發生纖維化反應時，表現量會增加，並加劇病症惡化，
諸多臨床前模型中顯示，抑制MMP-12將對肺部的發炎和纖維化具有療效；
目前FP-025正在進行以塵蟎誘發氣喘的二期臨床概念性驗證。
嚴重的新冠肺炎可能導致肺部纖維化；FP-025預定在新冠肺炎病人中進行試驗，
有望治療新冠病毒引起的肺部創傷與肺部纖維化。
美國時間6月2日已與美國FDA完成pre-IND會議，預計7、8月將資料送進FDA，
第四季啟動二期臨床試驗
2.國鼎
本公司簽署研發中小分子新藥Antroquinonol(Hocena)，
在 美國進行新冠肺炎(Covid-19)人體二期臨床試驗(CRO)執行合約。
國鼎目前也已向美國國家BARDA (生物醫學高階研究和發展管理局)申請專家會議.
3.藥華藥
藥華藥(6446)兩項計畫均已獲選進入CDE(醫藥品查驗中心)的
COVID-19專案法規科學輔導計畫，
先前更已向美國FDA提出以旗下新藥P1101治療新冠肺炎計畫，
三管齊下投入新冠肺炎病毒疫苗與治療藥物的開發.
在全球病患數最多的美國，
藥華藥已於美國時間2020年5月15日向美國食品藥物管理局（FDA）
送出以P1101治療或預防新冠肺炎的臨床試驗方案，
原係根據FDA之冠狀病毒療法加速專案
（Coronavirus Treatment Acceleration Program, CTAP）申請，
藥華藥於美國時間2020年5月22日獲FDA回應，
並獲PIND號碼：150922 ，函中FDA表示將給予藥華藥書面的建議。
4.生華科
生華科（6492）23日宣布，
已於美國時間6/22與美國生物醫學先進研究與開發局BARDA完成專家會議，
議題內容主要是針對該公司開發的Silmitasertib (CX-4945)
用於新冠肺炎人體臨床試驗進程；
若順利獲選，生華科將可獲BARDA 贊助經費。
生華科新藥Silmitasertib除了能降低IL-6，
還能控制其他誘發免疫風暴的IL-8及TNF-α，
並且能在感染早期抑制新冠病毒在宿主細胞的轉錄、複製，
此獨特機制也已在日前登上國際權威《Nature》科學期刊備受國際重視
5.昱厚生技
昱厚已針對LTh(αK)應用於COVID-19黏膜免疫治療申請專利，
本案亦已獲醫藥品查驗中心（CDE）納入專案指標性案件，
目標下半年進入人體臨床試驗。
6.因華
因華口服抗癌藥D07001納COVID-19專案指標性案件，目標H2人體臨床試驗
因華表示，相較於目前已取得緊急授權使用(EUA)的瑞德西韋，
其與D07001之主成份同為核甘酸類似物，
在抑制病毒的機制上雷同(EC50之濃度也非常接近)。
但目前為止，瑞德西韋針對免疫提升的證據非常有限，
D07001則有許多提升免疫能力的證據。又是口服劑型，便利性大增。
D07001應用於COVID-19已獲醫藥品查驗中心CDE納入指標性案件，因華指出，
也同時已送美國BARDA申請，目標下半年進入人體臨床試驗。
7.台微體
台灣微脂體(4152)開發的微脂體吸入劑型羥氯喹(HCQ)，
針對治療新冠肺炎(COVID-19)具的初步研究報告，
已在10日提交bioRxiv預印本網站公開。這項在動物模型中的藥物動力學結果顯示，
由於吸入劑型較靜脈注射劑型毒性低、
又能給予較有口服劑型更高的劑量，因此對治療COVID-19具潛力。
推文有提到永昕,晟德,心悅,健亞/華宇藥
永昕和晟德好像是疫苗股,我暫時沒空找資料,或許禮拜二晚上可以找時間整理.
8.健亞/華宇藥
健亞生技(4130)宣布，與轉投資公司華宇藥品（6621）
共同開發主成份為羥氯奎寧(HCQ)的S-form右旋光學異構物，
治療紅斑性狼瘡與慢性風濕性關節炎新藥GV17，
在臨床前藥理試驗、藥物動力學以及狼瘡小鼠的存活率與皮膚病變等試驗，
均證實GV17較市售HCQ或R-form HCQ產品，具有血中濃度波動小、
藥效佳以及安全性高等優點，目前已向美國FDA提出pre-IND會議申請。
9.心悅
期中報告投影片有提到新冠肺炎
http://www.syneurx.com/20200726_syneurx.pdf
SNB01 進二期
SNB02 進一期,
當時我有稍微找過臨床官網沒看到,今天寫的時候就忘了,
如果大家有更近一步消息可以推文.
目前找到的資料,光國內廠商就有十家,而且很多都因此漲過了.
留個紀錄,希望對大家也有幫助.
ps. 我有其中一檔,也是因為這樣才做了一點功課,就想乾脆po上來拋磚引玉.
果然得到SR大的珍貴意見,也多列了健亞/華宇藥 和心悅.
這些主要是從新聞剪貼的,所以有點亂,有興趣的自行搜尋相關新聞.
若有錯誤請大家幫忙糾正,或有其他股票也跟藥物有關也歡迎分享.
整理一下
1.跟BARDA開過會的 : 逸達,生華科
2.FDA允許二期臨床的 : 國鼎
3.已申請美國FDA尚未允許的 : 逸達,藥華藥
4.跟BARDA申請開會的 : 國鼎,因華
5.CDE指標性專案 : 藥華藥,因華,昱厚生技
6.期刊報導 : 生華科,台微體
如果又漲防疫題材,可以注意以上這些股票的最新消息和連動性.
4. 進退場機制：(非長期投資者，必須有停損機制)
只是怕提到股名要用標的分類,不然本來是要用心得的
--
好 明天以上各買1股 參與台股生技2.0時代
「看起來」很壯觀
這些都做不出來的 但是可以作夢
噓1樓，人家認真整理資料，你像國中生一樣回覆，現
在開戶年齡已下降到12歲了嗎？
剛好看到樓上的問題，出生就能開了，而且要有父母「
陪同」，券商和銀行(尤其是銀行)要看到人才能開，我
有啥好噓的？
兩個小孩出生報完戶口就開戶了
沒永昕，失敗
推整理
12歲以下怎麼了？臭了嗎？
沒有一個能打的。
笑而不語
四樓很派耶??????????????????????????????????????
我12歲都在媽媽砸摳 給你們參考
我12歲都和媽媽我 媽媽我要一股台積電買糖果
沒提到的歡迎補充，晚上一起補
4樓有病哦
可憐
我十二歲還在 在幹嘛我也不知道
認真整理無非是要讓人抬轎啊，4樓說的彷彿是什麼功
德事業一樣，好天真XD
我覺得4F只有三歲
上面一堆人等解套
謝謝整理。
BARDA目前的策略是找抗病毒藥，而不是重症時針對肺
部治療的的免疫抑制藥，後者已有很多選擇了，前陣子
英國提出的Dexamethasone也是其一，還有單抗藥等等
4F幾歲啊 人家買一股干他屁事？
可以自己再篩選一下哪些是針對病毒的藥物
整個歪摟...
開戶警察馬上來了
另外開會啊、申請啊什麼的，資料齊全提出申請對方沒
理由拒絕，就會開會、回函，這是很基本的流程，跟
藥有沒有潛力是兩回事。不如直接查臨床註冊中心吧，
有出現在上面再說，COVID-19的臨床基本上至少做2、3
個月，真的有開始做了再進場都還不遲
剛出生，就爸媽被拿去當抽股票的戶頭了= =
FB704A 到底有沒有後續進度，還在觀望
抗癌變抗COVID 要炒股也不是這樣
打反，被被爸媽拿去當抽股票的戶頭 囧
他們就真的這樣做了，你能說啥? 摸摸鼻子看戲
Coronavirus Attacks the Lungs. A Federal Agency
Just Halted Funding for New Lung Treatments.六
月中的新聞，有興趣可以咕狗看看
SR大,跟BARDA submit後還需要被評估，不是每個案子
都會開會
目前沒一個真的開始臨床就是
pre-IND的部分啦
BARDA後來就改變方針了，暫時不搞免疫藥物
是啊！進度最快的國鼎BARDA反而還沒跟他開會，好像
申請一陣子了
感謝SR大的補充
政策變來變去都有可能，但現在暫時專注在抗病毒藥
物(很合理)
沒準哪天又想朝免疫藥物尋找了
晟德呢??
4F言下之意買美股的都12歲以下囉？！
BARDA只是贊助，美國初期各種大撒幣，什麼都沒有的
情況也就不排除各種可能，到處嘗試，現在方針就比
較明確，提出申請的藥廠也多了，申請難度比初期要
高不少。當然有金主是最好的，但即便沒有BARDA，廠
商有信心自己直接申請臨床也不是不行，夠有企圖心
的話
我看BARDA會議申請流程開宗明義就說不要為錢而來XD
但是廠商就是為了錢才去的啊XD
我12歲還在演講比賽欸
求疫苗進度整理
我一歲兒五歲兒今年各獲利20%
我看是沒辦法解套了
推推
推
推一個
是很看好美國更好的抗病毒藥明年下半年就能量產
畢竟這是靠算力的，美國超級電腦超多算的快
還有一個心悅?
g大推推
推g 大 用心
請正名 武漢肺炎
我也想買幾股就好，因為本少，少少股就等於別人的樂
透哈哈
推
這邊還有覺青要正名，無聊
國光 高端 聯合 .... 沒寫？
疫苗股沒寫進去 好爛
99 6446
健亞的藥到底？
以HCQ來說，鼻噴劑會比異構物(低副作用)更具潛力，
但也可能根本與濃度無關，純粹藥物沒有效，則兩個
都沒用
即便是口服，在肺中藥物濃度依然可達EC50的20倍以上
，用吸入的可以更容易達到高濃度，但沒效可能不是濃
度的問題
救救保齡球
推整理
加了健亞華宇藥和心悅
心悅的SNB01跟02是一期跟臨床前才對喔，而且一期也
查不到註冊訊息，還沒做
美國有量子計算機,可以用來更快解決問題
沒國光嗎
我看心悅的投影片感覺是ㄧ期和二期，就不修改了，
但我覺得SR大是對的
疫苗股禮拜二晚上或禮拜三再整理，不過我也只會剪貼
，不是很懂
心悅的那個bar畫的不清不楚這樣...XD
心悅主要就Naben這個藥，其他的幾乎查不到任何資訊
，連官網也沒，很詭異
https://reurl.cc/b5MO1X 疫苗可以先看看這篇
這篇很強大，先收下來了
先跪再看
謝謝分享
爆
[標的] 大學光 3218 眼鏡多------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 大學光 3218 眼鏡多](https://i.imgur.com/yatpDkNb.jpg "[標的] 大學光 3218 眼鏡多")
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[標的] 中鴻 2014 法人多------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 中鴻 2014 法人多](https://i.imgur.com/QQnavdRb.jpg "[標的] 中鴻 2014 法人多")
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[標的] 乙盛-ky 5243 老蘇多------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 乙盛-ky 5243 老蘇多](https://i.imgur.com/NFwBfy1b.jpg "[標的] 乙盛-ky 5243 老蘇多")
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[標的] 車王電 1533 巴士多------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 車王電 1533 巴士多](https://i.imgur.com/xrh8VNKb.jpg "[標的] 車王電 1533 巴士多")
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[標的] 曜越 3540 心情好多------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 曜越 3540 心情好多](https://i.imgur.com/8xTXcgUb.jpg "[標的] 曜越 3540 心情好多")
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[標的] 防疫生技股 空------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 防疫生技股 空](https://i.imgur.com/2ZhzDN3b.jpg "[標的] 防疫生技股 空")
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[標的] 特斯拉 多------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 特斯拉 多](https://i.imgur.com/k9yFJZIb.jpg "[標的] 特斯拉 多")
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[標的] 2376技嘉------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 2376技嘉](https://i.imgur.com/YsiJwGnb.jpg "[標的] 2376技嘉")
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[標的] 統新------------------------------------------------------------------------- 1.發文前請先詳閱[標的]分類發文規範，未依規範發文將受處份。 2.發標的文未充實內文，多空理由不充實者，板規1-1-5或4-4處份 3.進退場機制若非長期投資，請輸入停損價，否則依板規1-1-6處份 4.若為長期投資，但無充份分析理由，將依板規1-1-5處份![[標的] 統新](https://i.imgur.com/bqicx6Fb.jpg "[標的] 統新")
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[標的] 4743 合一 是一直套的一嗎？![[標的] 4743 合一 是一直套的一嗎？](https://img.youtube.com/vi/ffu-XspdSOY/mqdefault.jpg "[標的] 4743 合一 是一直套的一嗎？")
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Re: [新聞] 跟著哲哲買美債ETF慘賠 他怒：帶粉絲買11
[情報] 113/11/15 八大公股銀行買賣超排行![[情報] 113/11/15 八大公股銀行買賣超排行](https://www.wantgoo.com/images/wantgoo-og-default.jpg "[情報] 113/11/15 八大公股銀行買賣超排行")
X
Re: [標的] 台大盤等日圓147無腦多，3000點任你選![Re: [標的] 台大盤等日圓147無腦多，3000點任你選](https://i.imgur.com/G4ShJorb.jpeg "Re: [標的] 台大盤等日圓147無腦多，3000點任你選")
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Re: [新聞] 跟著哲哲買美債ETF慘賠 他怒：帶粉絲![Re: [新聞] 跟著哲哲買美債ETF慘賠 他怒：帶粉絲](https://i.imgur.com/rnCxDSRb.jpeg "Re: [新聞] 跟著哲哲買美債ETF慘賠 他怒：帶粉絲")
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[情報] 1115 上市櫃外資投信買超金額排行3
[情報] 2353宏碁 處分大聯大(出清)![[情報] 2353宏碁 處分大聯大(出清)](https://i.imgur.com/O0Te9AWb.png "[情報] 2353宏碁 處分大聯大(出清)")
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[情報] 1587 吉茂 達注意標準 10月自結 -0.04
Re: [新聞] 川普提名「反疫苗論者」小羅勃甘迺迪任14
[情報] 113年11月15日信用交易統計
[情報] 1115 上市櫃股票週轉率排行
Re: [新聞] 微軟總裁：中國科技正追上歐美
Re: [新聞] 川普提名「反疫苗論者」小羅勃甘迺迪任