[問卦] 鬼島的第三期試驗?
最近疫苗議題吵得沸沸揚揚,不管是吵品牌、吵代理、吵效果還是炒股,
大家戰得不亦樂乎。
剛才查了一下台灣藥物臨床試驗資訊網,
高端疫苗的CT-COV-21(計畫書編號)試驗預期在2022-06-30結束。
且不論...這個結束時間有多耐人尋味,
最近似乎有展開第三期試驗的消息?
不管是真是假...
我的疑問是...
1. 台灣的第三期疫苗試驗會用安慰劑還是活性對照的設計?
當初國際疫情剛開始延燒,幾家藥廠參戰,
但因為是新副本拓荒,根本沒東西能比較,
大家跑第三期當然只能拿正統安慰劑生理食鹽水之類的來比較。
台灣可能礙於行事謹慎(?)所以步調較慢,
那麼接下來第三期還要使用安慰劑嗎?還是拿國際現貨來活性對照作不劣性試驗?
2. 台灣自研發疫苗如果只跑安慰劑對照試驗,是不是自認國際孤兒?
前面已述及,去年年中大家用安慰劑是真的無可奈何,
時至今日,已有多款疫苗在國際市場上流通,其效果優劣都有數據,小魯不在此妄論,
但既然經過具公信力的國際組織認證,相信再怎麼樣也能作為可信的對照品。
那麼,這跟我國自行研發疫苗的潛在利益也毫不衝突,
實在難以理解主管機關和國家領導人對於特定廠商疫苗的思維。
我唯一能想到的可能性,就是有人真的把自己變成國際孤兒,
重新跑一遍人家跑過的東西,然後賭人家願不願意認證,
賭不過,一定又是某個神秘力量從中作梗。
然後,在國際社會哭哭。
???
人家只會一頭問號。因為小魯也會滿頭問號。
3. 疫苗安慰劑對照的倫理考量及公衛管理疑慮
相信各位都已經看到雙北醫療負載幾乎爆表,
這時候當然能減少不必要的感控風險就盡量減少。
台灣的醫療訓練非常優秀、基礎設備也一應俱全,
既有基礎就算不是頂尖,也稱得上世界一流了。
但第三期臨床試驗若採用隨機、雙盲、安慰劑對照的設計,
如同執業中鄉民提到的,試驗醫師和參與者都不知道打下去的是什麼,
那麼接下來他能否接種其他疫苗,是否還會有其他風險?
還是這些參與者參加試驗完就謝謝不送,其他都你家的事?
希望不會是這樣吧...
小魯衷心建議,扶持本土生技產業發大財的同時,
還是要以全國人民的健康福祉為念。
希望台灣疫情盡早消退。
--
不一定要做雙盲耶
欸欸,第二期都還沒結束耶
臨床設計有好幾種玩法
所以我用「若」,都還是假設,其中設計當然得看廠商和專家怎麼評估
※ 編輯: mintale4867 (114.36.7.116 臺灣), 05/27/2021 13:26:15上一篇不就2.3期一起試驗…我是不懂啦
II/III期一起辦的可能是別家我查看看
世界對於這一次COVID-19的疫苗研發速度
是真的很快沒錯,我覺得國產疫苗比較慢
這點是能理解,但你應該要有足夠的配套
不需要過度解讀結束日期啊,本來就是二期
期中數據出來就可以申請EUA,要嚴格說的
話現在連一期都沒結束。
三期就是要去疫情蔓延的地區作,現
在鬼島已经符合了,超前部署。
更正一下一期結束了,但二期要結案要追蹤
一兩年。
後續追蹤比較怕失聯而已 不過看最近
一般民眾比較不理解運作會有誤解
你才鬼島。在怎樣都是我的國家 台灣
我覺得台灣的還是比較可行,但希望北部先打
,北部比較需要
先想想你自己願不願意當第三期人體試
驗再說
爆
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