Re: [爆卦] 進口BNT其實不需要先申請藥證

補個法規

藥事法
第 48-2 條
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
，不受第三十九條及第四十條之限制：
一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合
適替代療法。
二、因應緊急公共衛生情事之需要。
有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期
處理未使用之藥物，並得公告回收：
一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需
要。
二、緊急公共衛生情事已終結。
三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。
第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
法，由中央衛生主管機關定之。

另外政府要採購藥物的話是免稅的
關稅法
第 49 條
下列各款進口貨物，免稅
一、總統、副總統應用物品。
十六、政府機關自行進口或受贈防疫用之藥品或醫療器材。
十七、政府機關為緊急救難自行進口或受贈之器材與物品及外國救難隊人
員為緊急救難攜帶進口之裝備、器材、救難動物與用品

藥事法適用以來，尚未有緊急公共衛生情事，所以也沒有像藥事法有訂定
施行細則與藥品查驗登記審查準則，所以也沒有甚麼申請藥證的問題
應是按政府用專業與良心設立必要之審查委員會審查技術文件，確保安全性
有效性等即可。

所以AZ的仿單上不會有藥證字號
https://i.imgur.com/HbWxl9V.png

除了AZ另外一個通過警急授權的是 台灣的 清冠一號
https://health.udn.com/health/story/120951/5471611

昨天林靜儀一直在節目上說AZ有來照流程申請藥證，王定宇說AZ、MODERNA、
輝瑞都有照流程來申請。 我實在聽得一頭霧水

※ 引述《mizuarashi (米茲阿拉西)》之銘言：
: 根據
: 傳染病防治法第 51 條
: 中央主管機關於傳染病發生或有發生之虞時，得緊急專案採購藥品、器材，惟應於半年內補
: 齊相關文件並完成檢驗。
: 無法辦理前項作業程序，又無其它藥品可替代者，中央主管機關得例外開放之，並向民眾說
: 明相關風險。
: 也是就是說，在傳染病有發生可能或已發生的時候，中央可以先買藥品，檢驗跟文件可以後
: 補。
: 或是無此藥物以外的替代藥物時，可以先買先用，不過要跟人民解釋其風險。
: 所以申請藥證只是拖延不想買的藉口啦，顆顆。

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