Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?

我們的智商很高
知識水準也很高
智力測驗都有過
世界疫苗授權家

只能說 很幸運的
你們沒有活在1947年
不然光是你們這樣的反動行為
槍斃 清鄉 都算小事了
現在只是讓你們多了一點點
得到中國武漢肺炎病毒的機率
那是百姓的福祉

只能說 很幸運的
你們活在現在政府的領導之下
公投費時 沒關係 有政府 不綁大選且聯署加嚴 選務人員 輕鬆了
普篩費時 沒關係 有政府 不損ＰＣＲ篩檢能量 技術人員 輕鬆了
快篩失準 沒關係 有政府 禁止快篩不造成恐慌 全國人民 輕鬆了
即期疫苗 沒關係 有政府 原廠授權書行政命令 疫苗品質 保證了
國產疫苗 太棒了 有政府 簽約後再求不傷身體 疫苗數量 確保了

這不是我們百姓的福祉嗎
還不轉發製圖推文按讚? 你支那賤畜?

※ 引述《cccwei (超級喜歡郭泓志)》之銘言：
: ※ 引述《ntlutw (Louis888)》之銘言：
: : 郭董只是單純地買疫苗, 不是要代工或是當代理商吧 ? 所以要原廠授權書幹嘛 ?
: : 陳時中強調, 為何要有原廠授權書 ? 就是要證明, 賣方有東西要賣給我們 ?
: : 這叫原廠授權書嗎 ? 原廠只會授權經銷或代工吧 ? 買賣要什麼授權 ?
: : 證明賣方有東西要賣給我們 ? 這不就是買賣合約的內容 ?
: : 買賣合約不就是證明賣方有東西要賣給我們 ? 不然簽個鬼合約 ?
: : 黨真的沒有懂國際貿易的人嗎 ? 有沒有八卦 ?
: 我曾在藥廠做藥證相關工作，這篇文章主要是回覆友人轉貼翁xx那篇似是而非的文章，順: 手貼上來。
: 藥品上市一般是走藥證申請，經過主管機關查驗登記後上市的藥品，其療效、品質、安全: 性已受肯定。若非藥廠故意隱瞞嚴重副作用或製造上之瑕疵，否則很難向藥廠求償，也因: 此有藥害救濟制度出現。藥害救濟制度針對合法使用藥品卻產生預期外不良反應的狀況。: 實務上大概有50%以上都是SJS症候群。
: 緊急授權又是怎麼回事？藥事法第48-2授權中央衛生主管機關因緊急公共衛生之需要，可: 以不經正常查驗登記程序直接專案使用藥品，而其審查程序等遊戲規則，由中央衛生主管: 機關自行訂定。緊急授權使用之藥品，並非走正式查驗登記之管道，而是政府評估利大於: 弊之後專案使用，依邏輯來說，藥廠的責任還小於正式之查驗登記，因為今天避開正式審: 查程序的，是中央衛生主管機關，該風險自然該由其承擔，否則講難聽一點，你害怕，不: 爽可以不要打。緊急授權與否，對藥廠來說，根本無所謂賠償問題。若產生嚴重不良反應: ，多半還是走藥害救濟制度，因為緊急授權一樣是「合法」使用之藥品。除非有證據證明: 藥廠惡意隱瞞或製造出非預期之產品。
: 再回到郭董進口藥品，藥事法第48-2條已經清楚說明申請條件與審查程序由中央衛生主管: 機關訂之，而現在中央說郭董少原廠授權書。若依48-2條與施行細則來看，其實沒有原廠: 授權書的限制，是衛福部自訂的條件。在一般藥證審查程序，需要原廠授權書，其作用在: 確認申請藥商的藥品合法來源，若是藥商向代理商購買，則該授權書是出具原廠授權代理: 商，而代理商與申請藥商之間，可用商業合約或代理商出具之聲明、授權書替代，以證明: 原廠授權之連續性。因此，縱使一般審查程序，也沒有規定原廠授權書要直接對申請藥商: ，更別提藥事法48-2條的規定。
: 能理解衛福部要授權書是為了確認來源無虞，但強迫原廠直接授權郭董，在商業上極不合: 理，一般審查程序都無此限制了，緊急授權卻緊咬著不放？要確認藥品來源，原廠授權書: （給代理商）與代理商出具之證明已足夠了。所以說這是不是刁難，公道自在人心。再想: 想，今天若是更急迫之狀態，若病毒傳染力等同COVID-19，死亡率等同SARS，中央一樣要: 用這套說詞來杯葛捐贈者嗎？只騙得了外行人啊......
: 所以疫苗進不來，明顯不是法規問題。
: 而是政治或利益因素嗎？我不知道
: 只是很明顯執政黨把這兩樣看得比人命還重要。

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一隻韓糞跳跳跳 請問智商要到哪裡找
兩隻昌糞跳跳跳 中共代理過不了 喵喵
三隻柯糞跳跳跳 舔共屁眼刪我們帳號
覺醒公民智商高 小英當選最高票 哈哈

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