Re: [問卦] 原廠授權書是要幹嘛 ?
※ 引述《cccwei (超級喜歡郭泓志)》之銘言：
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: ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622679721.A.82B
: → mf505: https://reurl.cc/Gmd07x 49.216.168.38 06/03 08:23: → mf505: 我也沒看到原廠授權書 49.216.168.38 06/03 08:23: 正式名稱是委託書，詳細可參閱藥品查驗登記審查準則第5條。但藥事法第48-2條並沒有: 規範此項。
嬌生公開聲明僅與國家簽約！陳時中證實都沒有拿到「原廠授權書」
https://technews.tw/2021/06/02/vaccines-for-taiwan/
針對永齡基金會和佛光山均已送件採購疫苗，陳時中今日表示，目前沒有人拿到真正的貨品證明，都不算是送件，真正送件是要依《藥事法》規定，而永齡基金會是委託台康生技提出，但還缺乏「原廠授權書」。
陳時中再三強調，採購疫苗必須要有「原廠授權書」，指的是原廠確實有這些貨，並確實願意販售，且保證出貨的相關文件，就是這麼簡單，因目前有探詢的幾家國際疫苗廠，主要是跟中央政府往來。
陳時中表示要的是原廠授權書
且實際定義：就是指原廠確定有這些貨，並且願意販售且保證出貨的相關文件
假定你的判讀是正確的
"原廠授權書"的正式名稱是"委託書"
那原本僅僅三個字就能解釋一切的政府既定表格
也為所有相關從業者熟悉的使用名稱
何以要自創名詞"原廠授權書"？
何必還要指揮官去解釋這是啥玩意？
根本就不合理啊
所以我判斷
你所認為"委託書"
有很高的可能並不等同於"原廠授權書"
且我大膽假設
最大的區別在於
陳時中所說的："確實有這些貨"
一般商業下定
有可能是在沒有現貨的狀況之下
由出貨方告知生產製造需要多少時間，預定於幾月幾號前出貨
在這種情況之下
用"委託書"沒有問題
因為委託書看起來並沒有限制"確實有這些貨"
然而"原廠授權書"根據陳時中的定義
上面須證明此時此刻的現在
原廠內是有足夠的貨，來提供給購買者
眾所周知
全世界都在瘋搶疫苗
現階段庫存的疫苗
九成九是要應付老早就簽好約談定出貨日期的國家
又哪來的"確實有這些貨"
也因此
委託書不等於原廠授權書
拿著委託書要求中央當作原廠授權書放行
也不符合政府相關規定
為求謹慎政府自然是不可能放水通過
至於說
既然藥品查驗登記審查準則第5條僅要求委託書
為啥中央卻要求原廠授權書
這樣是否有法源依據？
藥事法第48-2條規定
https://reurl.cc/qgmEDn
第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦
法，由中央衛生主管機關定之。
已經有授權CDC定之了
所以一切合法
謝謝指教
對了，我只是在公堂之上假設一下
如有雷同，都是意外
如果假設之處有不合實情之處
先請政府說明清楚
也不要告我
我沒有說CDC必然如此
只是在假設一下何以郭董這麼強的團隊會直接少掉八項文件中的一大項而已
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如果是這樣 買賣合約原廠有簽名就該算數
合約上不會押日期數量? 就是在卡啦
那就放行讓郭董出糗 幹嘛幫坦
其實是因為申請藥證要有授權書
是要當代理商? 藥證不就EUA,是誰有藥證
了,反正就是在騙在卡
如果是用EUA的方式就不用申請藥證
就是在卡啊
等郭董法務出來再下結論 嘻嘻
但之前要求八大文件就是申請藥證的流程
可是台灣申請藥證看起來沒有"原廠授權書"這個要件啊 這個名詞是被重新定義的東西 所以八大文件不該算是申請藥證的流程
從不能買到沒藥證到沒授權書 不用多說了
而且捐贈者為什麼要附這麼多文件...
疫苗是要打進人體的 如果沒原廠保證 出事的話怎麼辦？ 政府如是說
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:41:24誰在卡疫苗很明顯了
反正疫苗進來都是中央統籌
中央是因之前喊的貨都沒原廠授權書才補的?
我不知道CDC一直要卡這個幹嘛有又怎麼，沒
有又怎樣，肏他媽一張會議紀錄拿不出來，
不然喊了幾千萬的疫苗只收到幾十萬?
要求捐贈者提執行計畫書 冷鏈相關文件
硬要設一堆文件規矩，一群人渣
他今天2:00就把跟Moderna 簽的原廠授權書
要幹嘛 =.=
拿出來給郭台銘看不就好了
其實不見得一定要拿之前有的 現在制定一個格式 要求郭台銘填寫好 也很正常 以往向政府申請不都有政府既定文件格式嗎？
八大文件不是申請藥證流程.....差很多
關於人命的東西 你在炒原廠授權書 笑死
日本給台灣的 也不會有原廠授權書
現在卡疫苗 死的這些人政府負責嗎?
但是陳時中就會腦補那個是
輸入藥品想取得台灣藥證 就要原廠授權書
中小經濟損失 政府也負責嗎
台灣人命耶 笑死
日本給的AZ是在日本生產，原廠授權的
原廠沒有受權Az 給台灣 原廠只有授權
日本決定給誰是日本自己決定
那不就跟復星一樣 笑死
別人政府是出去努力找疫苗，就台灣不一樣
我猜啦 應該是郭董有拿到 bnt 給復星的授
權書 復星在提供證明給郭 理論上這樣就可
一邊想的是政府授權去買，一邊想的是原
廠授權幾月幾號會交出多少貨…
原廠授權幾月幾號交出多少貨 這句話本身看起來就怪怪的啊 根據郭董的要求，德國原裝出貨 怎麼會是授權給郭董在幾月幾號出貨呢？ 這邏輯我看不懂 您老解釋解釋
以證明來源 所以收到的第一時間才會說文
件完整
只是時中故意找麻煩 不承認 他要bnt直接
不是有人解釋過了,藥師法第48-2還
對欸 6/1說文件完整 6/2說漏掉原廠授權書
這麼大一項漏掉 八個文件只交七個 按我自己經驗 通常在櫃台就會跟你講了 所以應該不是沒交 而是交了不符合政府規定
原廠授權自己訂時間交貨? 變授權生產了
不和政府談和個人本來就不符合常理…
滿好奇 為什麼不合常情？ 這個個人是有能力預付所有款項的個人 原廠怕郭台銘付不出錢？
是細則也沒有要原廠授權書
是吧 哈哈
授權給郭董 但郭非代理根本不會有這東西
推論王喔 光靠推論就可以有效製造仇恨
我是在幫政府護航 檢討郭董怎麼會少文件 這樣也叫製造仇恨？ 現在連幫政府說話都會變成九點二了嗎？
如果只是要確保有這批貨，那就更應該要放行
陳時鐘並沒有把台灣人的生命放在心上
就是故意刁難 拖你時間啦
啊！因為不管有沒有這批貨 並不會有再更差
的情況-台灣沒有疫苗-啊！
他基本上不在乎台灣死幾個人
真的有國安機密?y
說有沒有貨根本自打臉啦 你擋住等於永遠
不會進來 通過等於有機會進來 怎麼也說不
通
郭董又不是第一天做生意，不會不懂其中
的眉角…
一定要授權書才可以審核過嗎？
鍋董作生意 常跳票 又不是不知道
https://reurl.cc/Q97M2q 請先看一下
我就是回c大的文章 判斷c大所講"委託書"等同於陳時中要的"原廠授權書"判斷 可能有誤
笑死 這就算製造仇恨 那那些無憑無據
的編故事造謠抹黑的怎麼說
問問biaw吧(攤手)
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:54:12到底授權書是要授權甚麼 要拿來捐贈的
幹嘛要授權書?不要跟我說CDC搞錯文件
只是給那些要授權書的人看啦,明明是委託
書，藥品查驗登記審查準則第5條有也寫。
如果是委託書 根本就不會另創新名詞"原廠授權書"替代 這沒有道理
走鐘定義的內容根本=合約內容，額外要一張授
權書到底是要幹嘛用的?
還是阿中用這條卡？
阿災！日本買Novavax都排到2022…
是說日本買疫苗有沒有要原廠授權書啊？ 另外日本已經買到一堆疫苗 還有多的可以捐贈給台灣呦~~
有貨/願賣/保證出貨，這三要件哪項合約沒有?
大膽猜測 合約最上面標題不是"原廠授權書"
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 09:59:08根據後文:國際疫苗場主要是跟中央政府往來
唯一沒有就是沒拿下代理權啦X,政府死要面
子
個人和國家擔保是LP比雞腿…
問題現在看起來BNT似乎願意的樣子啊 要不，你打電話叫BNT不要衝動賣疫苗給郭董好嗎？
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 10:00:04推斷所謂授權是要你證明原廠願意跟你簽約
願意供貨給你，你憑此證明交給政府
問題這樣不符合兩原則啊 "由中央與原廠簽約" 變成是郭董與原廠簽約了 好亂呦@@
※ 編輯: hamasakiayu (220.129.57.81 臺灣), 06/03/2021 10:01:43授權就是要拿到代理權了,郭要拿下去？
那郭董交合約書根本沒毛病啊，正確啊
然後中央要刁這叫合約書不叫授權書?我操
根據藥事法39條，如果是要代理進口販售
的話確實是可以要求原廠授權書的
現在的問題是這疫苗應該要用48-2而CDC
為什麼堅持要郭董用申請藥證的方式進行
然後堅持要原廠授權結果嘴巴講的定義
跟授權一點關係都沒有
是"打疫苗"這件事需要授權 不只單純賣疫苗
疫苗是管制品 買管制品本來就需要授權許可
不要再凹了，你打不打不需要原廠授權
明明陳時中自己就發明了一個根本不是
郭應該是拿不到授權 疫苗廠只授權政府施打
授權書的嶄新定義，然後一堆人急著想幫
CDC解釋，根本自自冉冉再現
打疫苗又不是你自己打 必需由專業人士施打
就這麼難承認CDC自己亂凹名詞嗎
郭只能叫政府去向原廠申請授權 然後郭出錢
還在帶風向，海水已經退了，趕快去找褲子
，不然要露GG
打疫苗本來就有小機率會出事啊
https://reurl.cc/9rZj9v 藥沒問題可進口
月底200萬不知廠牌疫苗的原廠授權書呢，
不知廠牌但是可以來呢
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希望政府出示當初買疫苗的原廠授權書 讓大家知道到底是甚麼樣的授權書 否則其他人要怎麼幫政府籌備疫苗呢? ※ 引述《martine318 ()》之銘言： : ※ 引述《ntlutw (Louis888)》之銘言：3
這就好比一個地方鬧飢荒 已經有人餓死了 其他人也都快了 有一個員外好心託關收購大量的白米要捐贈人民 結果當地官府說 你這批米是哪家農地來的 產銷履歷呢 米行授權呢 都已經火燒到頭了4
^^^^^^ ^^^^^^^ 麻煩不要把不同概念的東西混再一起當成一個。 授權書要寫明白這張授權書是授予持有人甚麼權利， 比方說授權持有人代理原廠向食藥署申請疫苗輸入我 國的查驗登記，以取得輸入疫苗的許可證。X
郭董應該是比較熟悉淘寶那一套吧，你有原廠授權書就等同原廠授予你在某個條件下的權力，所以你跟原廠買的貨，你就可以做怎樣的處置得到原廠承諾你的保障，哪怕你買了幾百萬劑的貨要捐給台灣政府都行，出了事就是你可以找原廠一起處理，只是通常這份授權書都是給代理商的，當然代理商也要保證原廠在他負責的區域內一定數量的業績，不然幹嘛給你？ 能取得授權書的通常都要有些實力，原廠也才願意跟你一起面對問題，不然你自己透過物流去進一批別的地區使用的貨，到時出了問題，你跑去找原廠負責，他根本不會理你，透過價差套了利，原廠也沒分到，出了包還要原廠幫你擦屁股？負責不過來自然就是跑路，畢竟這是疫苗要打進身體的，不是商品扔掉對你也沒差。 ※ 引述《ntlutw (Louis888)》之銘言： : 郭董只是單純地買疫苗, 不是要代工或是當代理商吧 ? 所以要原廠授權書幹嘛 ? : 陳時中強調, 為何要有原廠授權書 ? 就是要證明, 賣方有東西要賣給我們 ?
原廠授權書，就是原廠有掛保證的意思啊 這又牽涉兩個層面，一個是德國官方認可 另外一個是駐德辦事處認可 所以德國官方要幫忙背書，要蓋章 駐德辦事處也要查清楚到底是不是真的，要蓋章81
我曾在藥廠做藥證相關工作，這篇文章主要是回覆友人轉貼翁xx那篇似是而非的文章，順 手貼上來。 藥品上市一般是走藥證申請，經過主管機關查驗登記後上市的藥品，其療效、品質、安全 性已受肯定。若非藥廠故意隱瞞嚴重副作用或製造上之瑕疵，否則很難向藥廠求償，也因 此有藥害救濟制度出現。藥害救濟制度針對合法使用藥品卻產生預期外不良反應的狀況。X
先說我支持如果有辦法的人盡量幫政府多買些疫苗，也感謝真心付出的人 首先白米買進來，吃過白米的都可以看出來這個白米真的假的 疫苗你可以? 你這個比喻爛透了 今天如果政府不做把關，隨便一個阿貓阿狗拿個委託書就說他有疫苗 然後政府信個十足，錢捧著準備去買發現是烏龍(X)騙局(O)8
以標案來說 驗收時提供原廠授權是很正常 通常出貨方式是 原廠 -> 代理商 -> 得標商 -> 客戶 因為客戶會擔心拿到的貨有問題 所以要求得標商"驗收"比須提供原廠出具之授權證明8
首Po郭董只是單純地買疫苗, 不是要代工或是當代理商吧 ? 所以要原廠授權書幹嘛 ? 陳時中強調, 為何要有原廠授權書 ? 就是要證明, 賣方有東西要賣給我們 ? 這叫原廠授權書嗎 ? 原廠只會授權經銷或代工吧 ? 買賣要什麼授權 ? 證明賣方有東西要賣給我們 ? 這不就是買賣合約的內容 ? 買賣合約不就是證明賣方有東西要賣給我們 ? 不然簽個鬼合約 ?2
我們的智商很高 知識水準也很高 智力測驗都有過 世界疫苗授權家 只能說 很幸運的