Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣
轉錄自 前東森購物資訊長兼策略長:
https://www.facebook.com/shihjieh.hsu/posts/10208467410758390
#到底是誰要拿疫情與人命來謀求自己的政治利益
我估計上一篇應該是有很多人沒看懂，就像有個朋友前二天在他牆上蓋了個高樓，
正反二方都還是在爭論
#上海復星的代理權有沒有涵蓋台灣。但這點根本不是疫苗採購的重點！！！
怎麼說呢？代理權不涵蓋台灣，當然要跟德國談；但即使代理權涵蓋台灣，
還是得跟德國談。而且不論是誰出面談都一樣。
癥結點還是在上一篇談到的EUA ，這項高度具備國家主權象徵意義的行政程序，
不論在任何情況下（當然，本文最後會談到例外情況），都是無法略過的。
EUA 的白話文就是「尚未正式上市的藥物，取得國家的緊急授權後，
得以開始銷售並供大眾使用」。
所以，不論是誰出面談，跟哪一家藥商或代理商談，
賣方都要向我們的中央政府提出 EUA 的申請。
而且，雖然我們不是聯合國成員，但是依照聯合國的架構與慣例，
EUA 是以國家為單位在運作的。
這也就是為什麼「EUA 是一項有高度具備國家主權象徵意義的行政程序」
所以，中國政府一天到晚都在說，台灣不要企圖「借疫謀獨」，
指的就是「各國藥廠得向台灣政府申請EUA」這件事。
所以，連德國政府與德國原廠到今天（6/2）都還不敢明確表態把正式授權書給郭董了，就更別說上海復星了，復星的董事長有再多膽子也不敢向我們提出EUA 的申請。
當然，有人會說，那可以跳過 EUA 阿，這些藥物都經過別的國家認可了，
也打這麼多了，不會有問題的。人命關天，為什麼要在乎這些繁文褥節。
沒錯啦，這種論點就是中國政府希望傳遞給台灣人的訊息，
透過張亞中之流的買辦跟台灣人說：
我這裡有已經要進入中國的疫苗，是原廠的正品，中國政府已經核准了，
也反正台灣是中國的一部分，你們要，下禮拜就送過去。
「給我疫苗，其餘免談。」
是的，這點就是目前某些團體想利用很多台灣人過度簡化的心智所要帶的民意風向。
但善良單純的台灣人可能沒想過，如我我們可以為了立刻拿到疫苗而跳過EUA，
就意味著我們為了一個與世界各國相較其實還非常非常非常小的疫情，
連藥政這種實質上已經獨立行使七十多年的主權都可以放棄。
此舉更深層的意義就等於在告訴全世界：
#台灣人只要有點風吹草動沒有什麼堅持是不能放棄的。
#而最後這點就是某些人希望藉由疫情獲得的結果與政治利益
--
非常非常非常小的疫情? 好了 下去吧
所以到底是原廠授權什麼？
滾
強國線在就是把台灣當成地方政府，中央有
並沒EUA就是彰顯主權這種假設
所以設中間人 有甚麼問題嗎
我ok你確診
一直講原廠授權書 那是授權啥
????
那台灣以前和代理商買藥 都是摒棄主權嗎
跟代理商買藥沒有EUA, 不然請你舉例
疫苗要給你，哪裡還需要什麼文件，你收就
你是沒看懂或故意看不懂, 最好是中共要給你就收下就好...... (中共甚至沒有真的一定要給,拿來作統戰就夠了 你沒看到連南韓大邱自己買的疫苗 南韓中央也可以不准用嗎? [大邱市自購輝瑞疫苗 韓國政府下令不得使用]
https://www.chinatimes.com/realtimenews/20210602005153-260408?chdtv可以懂疫苗就是各國中央政府的管轄範圍了吧
另外如AZ的EUA是我國自動幫他申請的
是了
所以不管是合約還是EUA都不是問題
所以講那麼多還不就意識形態zzz
台灣不在意每天死亡的話 要一個名字幹嘛
民進黨來來去去就是這招 膩了
所以每天十多個在他眼裡也不怎樣就是了..
WHO;台灣是中國台北及其周邊，綠共還不是
人一綠腦就
照拿covax
這篇不錯啊 算是有解惑
是啊,也不是我寫的,更不是政治圈的人寫的.可以看懂五毛想扭曲什麼
請問who需要跟台灣申請eua嗎？神經病
所以就是幻想拿到德國跟台灣申請EUA的文件
不錯？不就整篇在亂扯而已
講來講去就是台灣獨立
這麼有骨氣喔? 那奧運中華台北就別用了啦~
然後就可以拿這份文件來自慰了？
綠共都拿Covax了，證明你在胡說八道
跳針式的文章還有人推zzz
covax給的疫苗台灣都主動給他EUA拉
呵呵，這咖喔，一堆八卦
笑死，轉貼一個有爭議的人
簡單說就是緊急時刻要配合都能給
幹話王
一百多條人命算你的？
應該說這是ㄧ種預演吧 說明真的緊急狀
態世界的應對方式
他就深綠的咖
幫翻譯 : 黨的面子比台灣人命重要~
這跟主權根本沒關係 不過扯到統獨
就EUA就是各國中央政府才能發,哪來的跟主權沒關係? 跳針嗎?
總之還是有人會買單
所以現在國民黨就爽啊 放不放棄都
讓未來有東西可以打民進黨
每天死幾十個人 對黨來說只是一點風吹草動
台灣人一定要活著 下架這種爛政府
翻譯：疫情來什麼疫苗都可以
中共軍艦來人命關天還不統一？大概是這
應該是說這件事沒國家主權，以後一堆事
都不用國家主權了
是的, 所以上面這些其它噓文是五毛領錢統戰就算了, 台灣人自己搞不懂扯後腿就蠢
郭董低姿態繞過中國，結果你還在擺架子
沒有人民哪來國家，又何來主權
紐約一天死掉的人就比我們總累積的多
所以原廠授權書是啥？能吃嗎
買疫苗也要高來高去，吃萊豬就很容
主權三小
好喔 疫情爆發晶片停產 大不了全球一起
死 哼
所以說到底還是面子比較重要啊
中央政府？香港表示？？？
抗中保台 神功護體
緊急授權(Emergency Use Authorization)
各國法條有不同的規定，甚至名稱就不同
麻煩把你要己的國家講清楚，然後把該國
緊急授權的法條條文完整列出來大家看
我國 沒有 緊急使用授權的法條
我國只有藥事法第 48-2 條專案進口規定
專案進口不僅現因緊急公共衛生情事之用
也包括個人特殊的用藥需求
而且循這個途徑進來的藥物 不可販賣
還有，專案進口的申請人是為自己的目的
藥事法第 48-2 有下列情形之一者，中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入 ，不受第三十九條及第四十條之限制： 一、為預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，且國內尚無適當藥物或合 適替代療法。 二、因應緊急公共衛生情事之需要。 有下列情形之一者，中央衛生主管機關得廢止前項核准，並令申請者限期 處理未使用之藥物， 並得公告回收： 一、已有完成查驗登記之藥物或合適替代療法可提供前項第一款情事之需 要。 二、緊急公共衛生情事已終結。 三、藥物經中央衛生主管機關評估確有安全或醫療效能疑慮。 第一項專案核准之申請條件、審查程序、核准基準及其他應遵行事項之辦 法，由
中央衛生主管機關定之。
向原廠購買藥物，所以邏輯上 根本不用
邏輯錯誤, 看懂最後由中央衛生主管機關定之了嗎? 更重要就算符合所有條件進來台灣捐贈給政府, 也是政府來負責施打, 這批疫苗是否安全，打下去是政府也要一起負責任,當然要從嚴把關, 懂了嗎?
原廠授權! 因此我國專案進口的條文
所授權的專案進口申請辦法，沒有要求
原廠授權書
原廠授權書是在藥商申請輸入藥品上市
許可證的時候需要原廠授權我國藥商
為原廠申請藥物上市許可證
和專案進口申請的目的完全不同
X
這是資本主義的市場 500買不到不能1500買嗎? 1500買不到不能5000買嗎? 照你說的 一年前下訂都滿了X
簡單來說 就是由郭董幫忙擋主權爭議 但民進黨硬是要跳過上海跟原廠談 要挑戰德國的一中政策 就跟用中華民國台灣去申請奧運一樣北七 到時又要打悲情牌說台灣被矮化.中國打壓我們43
首Po你各位不要氣pu pu啦。如果只卡在原廠授權書我覺得還好啦。應該是原廠法規人員正在 對付全世界的法規要求很忙，德國人又不是最軟的一塊怎麼會跟你72小趕出來呢，他還在 等法規主管簽呈阿。簽好再拿到駐外單位認證個2天，再FedEx到台灣就好 我猜郭董他先送的是上海復與對郭董授權 加上bnt對上海復與的![[爆卦] 原廠授權書長這樣](https://i.imgur.com/syMLWIvb.jpg "[爆卦] 原廠授權書長這樣")
1
原po也是google得到這些知識，小妹我也是ptt鍵盤法律嘴啦， 所以我看到這篇文章針對原po的糾正後，也想講講我的明白啦 -------------------------------------------------------------------------- 不知道有沒有人知道【小書痴】這本書，這本書裡女主角穿越到異世界，![Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣](https://i.imgur.com/r7qGaXnb.png "Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣")
爆
來我來幫黨寫一下劇本 果凍方:德國有授權上海復星文件 上海復星文件授權我 壞時鐘:要直接原廠授權 不能間接 果凍方:德國直接授權給我了 壞時鐘:沒有授權給我們啊1
“萊豬” 總統直接用行政命令 一路綠燈 敢跑票的立委你給我試試看。 黨紀處分！！！！！！！！！！！X
幹八卦版一堆智障看不下去 以為是去菜市場買菜今天下訂兩天到貨嗎？ 真他媽覺得智障太多 目前各藥廠都有交期，憑什麼讓我們今天下訂，馬上就出貨給台灣？ 到底憑什麼？現在台灣能拿到貨就是一年前下訂才陸續交貨20
原文是在搞笑嗎？張冠李戴。 原圖那是授權銷售，所以才需要有 類似代理的獨家銷售的授權書的概念， 郭董是買家，又不做分銷或二級 代理銷售，1
就$$$$$$$$$$啊 一些有錢國家,就是用高額金錢去買疫苗. : 到底憑什麼？現在台灣能拿到貨就是一年前下訂才陸續交貨 打個比方,假設生產方 跟 購買方A 原本是訂 6/30前交貨100萬隻 生產方估算大概在 6/20號就可以生產完成交貨給購買方A的量70
我們先跳開這種細節來看 當初為什麼會有藥事法48-2條 就是SARS時 發現情況緊急時 進口藥品一些繁雜非必要的文件、程序都會變成妨礙救命 的障礙 這就跟疫苗緊急授權一樣
爆
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爆
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[問卦] 所謂的【最高規格】就這樣？？4
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[問卦] 中華隊也能有酷酷的外號了嗎？75
[問卦] 有人發現中國團隊運動都超爛!![[問卦] 有人發現中國團隊運動都超爛!](https://i.imgur.com/wIVEr5Cb.jpeg "[問卦] 有人發現中國團隊運動都超爛!")
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[問卦] 金馬獎是怎麼從收視破10暴跌到剩1點多的?14
[爆卦] 采盟的黃巾大媽 記者 立委![[爆卦] 采盟的黃巾大媽 記者 立委](https://s.imgur.com/images/logo-1200-630.png "[爆卦] 采盟的黃巾大媽 記者 立委")
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[問卦] 吃檳榔真的會提升專注力嗎？27
[問卦] 台男173還算半殘嗎？11
[問卦] 笑死，蹭到每個都臭臉9
[問卦] 為什麼棒球12強不用『Taiwan』報名？![[問卦] 為什麼棒球12強不用『Taiwan』報名？](https://i.imgur.com/5TLsXvjb.jpeg "[問卦] 為什麼棒球12強不用『Taiwan』報名？")
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[問卦] 怎麼這期發票突然中獎了？25
[問卦] 那群穿黃色衣服的是誰？ 補圖![[問卦] 那群穿黃色衣服的是誰？ 補圖](https://i.imgur.com/j5OTQtZb.jpeg "[問卦] 那群穿黃色衣服的是誰？ 補圖")
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Re: [新聞] 快訊／雲林縣女議員遭「逆向汽車撞飛」13
[問卦] 日本投手 戶鄉 長得算帥? 普? 醜?