Re: [爆卦] 原廠授權書長這樣

原po也是google得到這些知識，小妹我也是ptt鍵盤法律嘴啦，

所以我看到這篇文章針對原po的糾正後，也想講講我的明白啦
https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622678094.A.4EC

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不知道有沒有人知道【小書痴】這本書，這本書裡女主角穿越到異世界，

女主角在異世界發明了很多該世界前所未見的物品，

但因為沒有工具和錢開發與量產，於是女主角努力爭取到一個商會的支持，

女主角的工坊與商會簽訂魔法契約，該商會供應女主角開發與量產所需要的材料和錢，

可是女主角工坊發明且量產的物品，必須優先讓該商會獨家販賣一段時間，

如果女主角工坊自己販售給其他人，依據魔法契約女主角最嚴重會失去生命，

當然該商會也可以自行決定要賣東西給誰。

所以我把小說的內容，結合爬完ptt的言論，整合成以下我的明白；

依據原po與鄉民的言論，【BNT疫苗】就是小書痴女主角工坊發明且量產的商品，

【原廠授權書】就是小書痴的魔法契約，所以【德國BNT疫苗的製造廠】就是小書痴

的女主角工坊，而小書痴中獨家販賣的商會就是【上海復興】---只能在中國、香港、

澳門、台灣販賣BNT疫苗；另一個獨家販賣商會是【美國輝瑞】---全地球的國家(除了

中國、香港、澳門、台灣)都只能跟他買BNT疫苗，當然這兩家商會都可以自行決定

銷售的對象，例如輝瑞只跟國家做生意(不過依據魔法契約，台灣只能跟上海復興商會買

BNT疫苗，所以輝瑞商會的決定跟台灣沒關係)。

所以針對郭台銘要把BNT疫苗帶入台灣，陳時鐘要求要有【原廠授權書】這件事，

我分成兩種情況來說說我的明白:

1.郭台銘要在台灣賣BNT疫苗

所以根據原po的說法，依據台灣法規，衛福布要【原廠授權書】，這樣郭台銘才能在

台灣賣BNT疫苗。

2.郭台銘沒有要在台灣賣BNT疫苗

依據原po的說法，依據台灣法規，衛福布要【原廠授權書】，這樣郭台銘才能把BNT疫苗

帶入台灣。

所以到這裡對我來說產生很多不明白，

A.依據台灣法規【原廠授權書】，是在台灣販賣藥品疫苗才需要，還是只要帶藥品疫苗

進台灣就需要；這樣我如果去日本買藥妝回台灣送人，不就也要【原廠授權書】??!!

B.當然郭台銘跟我不一樣，他是捐贈大量疫苗給台灣政府，依陳時鐘的說法，台灣政府

很高興，但因為台灣政府對台灣人民的健康要有一定的責任，所以台灣政府要審查，而

郭台銘捐贈的疫苗沒有【原廠授權書】，所以台灣政府不能收.......，

所以我的不明白來了，依我的想法【原廠授權書】，是小書痴中女主角工坊與商會簽訂

的獨家銷售的魔法契約，所以陳時鐘=衛福布=台灣政府想要【原廠授權書】，是因為

陳時鐘=衛福布=台灣政府 想要在台灣賣這批捐贈的疫苗

我腦補成這個結論，才能解釋我的矛盾。
https://i.imgur.com/r7qGaXn.png

※ 引述《naoomi (奈米)》之銘言：
: 標題: [爆卦] 原廠授權書長這樣
: 時間: Thu Jun 3 05:21:03 2021
:
: 你各位不要氣pu pu啦。如果只卡在原廠授權書我覺得還好啦。應該是原廠法規人員正在: 對付全世界的法規要求很忙，德國人又不是最軟的一塊怎麼會跟你72小趕出來呢，他還在: 等法規主管簽呈阿。簽好再拿到駐外單位認證個2天，再FedEx到台灣就好
: 我猜郭董他先送的是上海復與對郭董授權
: 加上bnt對上海復與的
: 當 等到通知要求原廠授權補件 就可把剛拿到的fedex 件華麗補件
: 下面是我google 到最像的代理商授權書，一般藥證重點要改成有register這個字，郭董: 的有import就好吧我猜 看承辦爽
: distributor, seller之類感覺不必，看承辦爽
: https://i.imgur.com/syMLWIv.jpg

:
:
: 原廠登記書=委託書, 要求如下
: 藥品查驗登記審查準則
:
: 第 5 條
:
: 本章所稱委託書，係指輸入藥品之國外製造廠或其總公司、或國外許可證
: 持有者所出具之授權登記證明文件。
: 前項委託書限出具日起一年內有效，且內容應載明製造廠及代理商之名稱
: 、地址，與藥品名稱、劑型及含量，並其記載應與申請書相符。如委託書
: 非中文或英文者，應附中文或英文譯本。
: 如持有出產國藥品製造許可證之製造廠於中華民國境內 (以下簡稱國內)
: 設有分公司者，其委託書得由該製造廠之總公司或設於亞洲之總部出
:
:
: 其實授權不會很難拿，只要有簽約那法規人員都會幫你生，上海復興去跟原廠要就好。這: 只是應付法規的文件，不是真的合約 ，真的合約正常不會拿去送件，你私底下怎麽簽都: 行，送件申請跟國對國沒關係，大陸的藥拿到香港還是要從新註冊
:
:
: 原廠授權是不是必要的其實可討論， 因為專案輸入特定藥物專案核准製造及輸入辦法?: 第 3 條
: 只列4樣
: 1。計劃書
: 二、所需藥品數量及計算依據。
: 三、藥品之說明書。
: 四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本
:
: 沒有一條是原廠授權
:
:
: 但是呢，承辦員會按不同進口物品多要求一些。例如高風險要做上市後監視，他現在要的: 還算合理。郭董BNT會過的啦，通常送件一星期有回覆就算很快了，專案15天內准就了不: 起惹。1天就回很明顯是有加速。
:
:
: 如果要卡。直接卡你沒國外正式上市文件中，說EUA不算， 就可以卡好幾年了
:
: 依前項申請之藥品，無法檢具前項第四款資料者，應檢附產品製造品質資
: 料、動物安全性試驗報告、人體使用資料及風險利益評估報告替代之。
: https://i.imgur.com/vuOgvNm.jpg印出來跟初音等身吧
:
: 獨眼龍也知道時鍾很想卡，但FDA也沒到很狠。大家忍耐下吧, 不用怕豹
:
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: ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.251.115.223 (臺灣)
: ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/Gossiping/M.1622668865.A.2C4
: 推 SRadiant: 正解，重點在這東西。原廠(授權代理商) 223.136.239.211 06/03 05:46: → SRadiant: 授權(認可)這件事，就能串起整個供應鏈 223.136.239.211 06/03 05:46: → SRadiant: 。也不用正本，電子檔也通 223.136.239.211 06/03 05:47

: → SRadiant: 這不是合約，要求寫國名幹嘛？這個授權 223.136.239.211 06/03 05:47: → SRadiant: 書是公司對公司的，不是對政府 223.136.239.211 06/03 05:48

: → SRadiant: 查驗登記需要原廠授權書，登記完成後， 223.136.239.211 06/03 06:09: → SRadiant: 表示持有藥證的台灣廠商一定符合原廠授 223.136.239.211 06/03 06:10: → SRadiant: 權，藥品輸入需藥證持有者或其授權者提 223.136.239.211 06/03 06:10: → SRadiant: 出申請，因此整個供應鏈都是在原廠授權 223.136.239.211 06/03 06:10: → SRadiant: 之下，串的起來。 223.136.239.211 06/03 06:10: → SRadiant: 現因緊急狀況省略查驗登記(藥證)，以專 223.136.239.211 06/03 06:10: → SRadiant: 案進口方式輸入，因此在專案申請時要求 223.136.239.211 06/03 06:10: → SRadiant: 原廠授權書，這是藥品輸入(進口)時需要 223.136.239.211 06/03 06:11: → SRadiant: 的，不是專案申請(該法還包含專案製造， 223.136.239.211 06/03 06:11: → SRadiant: 這就不需/沒有原廠授權書) 223.136.239.211 06/03 06:11
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上善若水，水善利萬物而不爭，處眾人之所惡，故幾於道。
居善地，心善淵、與善仁、言善信、正善治、事善能、動善時。
夫唯不爭，故無尤。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.47.179.77 (臺灣) ※ 編輯: mamaes (114.47.179.77 臺灣), 06/03/2021 12:54:39

你這樣說也不對，我在日本買的也是正貨啊，那些藥妝都有原廠證明， 還有購買憑據，因為在台灣買比較貴，所以到日本買比較便宜阿.....， 你不要嚇我，可是那個原廠證明根原po說的原廠授權長不一樣， 就只是盒子上有日本政府的字號之類的.....。

※ 編輯: mamaes (114.47.179.77 臺灣), 06/03/2021 13:11:31