Re: [問卦] BNT原廠授權書在此，郭董請進
※ 引述《jj2009 (aloha)》之銘言：
: 乾爹您好
: BNT原廠授權書在此，請笑納
: https://i.imgur.com/xHZj6iG.jpg
: 提供給Clock Chen之後......
: 如果他說這不是原廠授權書，那就請他提供原廠授權書來看看
: 對付無恥之黨需用更無恥之方法
: 在記者會呼嚨全體國民的Clock Chen，拿這呼嚨他也是剛好而已!!
老實說我不知道你在搞笑什麼，這應該是蠻嚴肅的話題才對
我用白話文來講甚麼是原廠授權書好了
首先你要買疫苗需要申請緊急授權，申請完之後還有經過封緘才能進來
這就對照兩個法律規定
特定藥物專案核准製造及輸入辦法
生物藥品檢驗封緘作業辦法(母法是藥事法74條)
特定藥物專案核准製造及輸入辦法要求的文件有
一、完整預防或診治計畫書及相關文獻依據。其計畫書內容，包括因應緊
急公共衛生情事之申請目的及足以顯示利益大於風險之資料。
二、所需藥品數量及計算依據。
三、藥品之說明書。
四、國外上市證明或各國醫藥品集收載影本。
生物藥品檢驗封緘作業辦法要求的文件有
一、輸入包裝清單。
二、藥品許可證或經中央衛生主管機關核可文件之影本。
三、生物藥品原產國國家檢驗機關之檢定合格證明。但原廠經其國家檢驗
機關核准自行檢驗者，得以原廠之檢驗紀錄及成績書代之。
四、生物藥品之製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻。
五、動物原料來源管制之標準操作程序（SOP） 、及原料來源證明。
六、本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成
績書。
另外依照第六條還得要審查運送與貯存之溫度符合貯藏條件
總共11項文件
如果把指揮中心要求的八項文件一一列舉出來
屬於特定藥物專案核准製造及輸入辦法要求的文件有
1.執行計畫書
2.數量及計算依據
3.藥品說明書
4.國外上市證明或替代文件
屬於生物藥品檢驗封緘作業辦法要求的文件有
5.冷鏈及倉儲設備
6.有效期限(放在生物藥品檢驗封緘申請書裡面)
7.供貨時程(一樣是放在生物藥品檢驗封緘申請書的「進口日期」裡面)
那麼最有爭議的原廠授權書指的應該是封緘作業辦法要求的「原廠之檢驗紀錄及成績書」或者是「本批生物藥品製程之分裝數量紀錄與檢定紀錄及成品之檢定紀錄與成績書」
我猜是指揮中心為了快速進口疫苗，不要刁難郭董
所以把這一些文件簡化成只要原廠授權書就可以了
不需要繳交原廠的檢驗紀錄、分裝紀錄、成品的檢定紀錄
以及上述紀錄的成績書(https://www.cde.org.tw/faq/faq_more?id=883
--
推詳細，但酸民不想知道，只想酸
陳時中畢竟不是政治人物，不會把專業的事情訴諸民粹 這點吃了很多虧
不管啦~中央就是卡啦
郭台銘三個字還不夠嗎？
任何藥品只要印上郭台銘三個字就OK了
萊豬呢？有原廠保證嗎？
我猜，指揮中心根本就沒給格式
叫復星去生一份出來啊
要郭台銘自己想，所以才變這樣
謝謝民進黨 3+11+150死 讓郭董現形
規定是死的，人是活的。民進黨想做不想
所以之前買進來的疫苗都有這些？答案在那
做而已
邊了 郭董團隊連抄答案都不會 笑死
那你去教郭董國際貿易阿
我郭董霸氣外露還需要什麼文件
有個法律的就在教郭董啊，說不收費。817
fb瘋傳
該有的還是要有
猜?為啥要在那邊幫"授權書"加新解釋..
滾動式格式
「郭台銘」三個字當初也讓川普的威州設廠
詳細推，酸民看不懂啦!原廠授權書叭叭叭.
夢很爽啊，結果呢？
你家時鐘都說8大文件只缺授權書了..
你怎麼會猜成想簡化所以整併叫做授權書?
教鴻海法務怎麼做事的，八卦不是很多?
罰你去看今早的記者會
郭台銘欠缺的叫做如期如旨的供貨證
明文件為！
八卦白藍粉看不懂啦
阿這個是不是叫做授權書？
緊急授權就是要讓你方便行事用的
陳時中已經很便宜行事了 不要求包裝清單 不要求疫苗的製程、檢驗方法、規格、標準品及有關文獻 不要求動物原料來源管制之標準操作程序（SOP） 不要求原料來源證明 把一堆文件簡化成原廠授權書，這樣還不便宜行事我也沒辦法
100多頁只漏這個？
你想多了..時鐘解釋過了
授權書這三個字要怎麼用中文解釋成你講的
結果你還在看行政程序，多一天就多死人
他要的是確保原廠能供貨的
我認真看了一下你的文章
不是你說的這類東西
還在猜，人家都重新解釋完了你還在亂猜.
你應該跟洪蘭結拜的 超譯大師欸
貨品的檢驗文件跟授權書意思表示差那
專業推
好奇藥事法第48-2不能用在這裡嗎？
麼多 笑死
感謝內文分享，但其中沒有政治力? 給噓
那保證書是？
超譯大師哈哈哈
如果陳時中，一年多來展現專業，不應該
有決心的話 藥事法48-2就可以拿來
所以我說那個疫苗呢？太晚我們不要？今
用了啦 不用那麼多鬼文件 你說萬一
開那麼多後門，然後準備一年???
天又跌停綠共很焦慮吼
是不是真貨問原廠就知道了
疫苗有問題誰負責 阿就推給郭董阿
賤畜英糞新論述？日本的az 有附上嗎？
你猜?
不是趁了政府的意?
只要確定是真的用防疫條例第七條帝王條款就好
日本AZ不用 他有現貨 已經可以供了
還是沒說要授權什麼....
郭台銘三個字就可以負全責了
按照時鐘說法就是要保證有原廠貨供應
授權書根本假議題 要卡才是真的
你何必跟小四仔認真啊，擺明就是亂的
酸民不想聽你解釋啦 他們只想放火
就算真的讓你走快捷進來好了
到時候打了出問題保證他們還是酸政府
死這麼多人了，還在討論流程問題，我沒
話說
不是打得正經八百就代表講的有道理
推 可是檢驗檢定紀錄不關授權呀
緊急授權再唸一遍
CDC態度的反覆 幫國產開法說會
疫苗廠跟國際說法都很一致，但二代覺青
跟八卦側翼只堅持自己看法，沒用的，說
你擋就擋。
時鐘只是堆砌一些無用的名詞來卡而已
嗯啊 可是鄉民只管疫苗快來
幹你娘鐘迷綠粉全家確證
我想了解 AZ跟15萬莫德納 有原廠授權書嗎?
確診
笑死 一代覺畜跑來幹二代覺畜
還能自我衍生詞意 中央真有創意
授權書跟檢驗報告用途差那麼多 還替代咧
你貼這些更加證明法規沒有要求授權書
你是看氣氛太緊張 出來搞笑一下的吧
政府不想買就直說嘛
不要自行創造變更名稱 這樣對事情沒
幫助 外界看來就是再擋而已
幫補血，這邊最近失智加失憶的人不少
所以日本要不要補件？ 法律能選擇性要
時鐘不是政治人物 挖賽 J個厲害啦
求？
時鐘不是政治人物是噁心政客 無誤
講別人失智？當別人87看不懂在卡在騙
沒關係 看看果凍之後的反應就知道了
推好文，阻礙八卦惡質風氣人人有責
再多吹一點
時鐘那個會議紀錄請先拿出來
再多卡一點 不是每個人都綠腦好騙
我們再討論一下你是牙醫還是政客
又是流程 有心的話根本用48-2
連3+11會議紀錄都沒有 挖 好便宜行事ㄚ
不要笑死人
陳時鐘不是政治人物 吃很多虧 光這句
就看得出本文廢的程度...
你看日本AZ這次有沒有原廠授權書
陳屍中不是政治人物? 這哪國笑話
陳時鐘不是政治人物 到底是什麼??
專業搞笑戶
講法律最可笑。誰不知道台灣的法律就是方便
執政黨最接近納粹的時刻？！
睜眼說瞎話 是很好笑啦
但是每天都在死人的時間講笑話
執政者用的？想進的東西誰在管法律？
教郭台銘國際貿易太會了吧
想擋的東西會找不到條文擋你？
只是令人生氣而已
您可以去參加時鐘眼淚徵文比賽吧
應該可獲獎
酸民不想懂，只想酸。
買菜苗都不用授權書了買疫苗為什麼要？
陳時中不會訴諸民粹？？？
只聽黨意辦事還不叫政治人物 睜眼說瞎話
陳時中都解釋過了，你還在猜？真的是夠
了
就普遍認知的「授權書」跟「證明書」不一
樣
你都說你猜了...給箭頭
還有陳時中不會訴諸民粹但會造謠，
這倒是挺專業的
前面敘述很合理，但是最後原廠授權書如
果跟檢驗紀錄混為一談，那其實沒有簡化
程序，反倒是定義模糊不清，不曉得要準
備什麼。再者，法律是人訂定出來的，政
府應該依照情勢去調整，還是希望政府能
說明清楚，加快申請程序
好阿 那你去問時鐘 你說的是他要的嗎
推專業講解
本來就該有授權書阿，不然不會和原廠有
爭議?
你為何要跟智商負數的酸民認真
CDC就提出他們要的文件範本就好了吧 也不
用讓大家一直猜到底缺什麼
你去跟時鐘講啊
要什麼就去協助啊，中央去簽約也可以
吧
所以你列的那些法規 哪項有寫需要授權書？
陳時中講的跟你講的完全不一樣。
推
所以你也是一個看不懂授權的人，阿忠辭典
都有了，還能自己掰真厲害。
緊急時刻規則不能改嗎
萊豬的原廠保證，clock chen有附上嗎？
2
依照我跟政府打交道的經驗 原廠授權書拿到之後 應該要由德國當地律師公證有效 然後拿去我島駐外單位驗證 拿回來之後再拿去島內外交部驗證文件5
一切都不重要 其實指揮中心發新聞稿說欠缺一樣東西 你也想不到是什麼 或不知道授權書是什麼 萬事俱備 只欠東風 在時空背景不同之下 這個東風自然不是真的東風![Re: [問卦] BNT原廠授權書在此，郭董請進](https://i.imgur.com/DSX9k6eb.jpg "Re: [問卦] BNT原廠授權書在此，郭董請進")
爆
這個就像推甄考試一樣 人家要求你要這個證明那個證明 但其實很多時候人家真正要的是另一個文件但沒有寫明在規章裡 我猜其實指揮中心真正需要的證明書應該是這張![Re: [問卦] BNT原廠授權書在此，郭董請進](https://i.imgur.com/vdLUkECb.jpg "Re: [問卦] BNT原廠授權書在此，郭董請進")
3
Approximately 7 million doses will be distributed in Asia to India, Nepal, Bangladesh, Pakistan, Sri Lanka, Afghanistan, Maldives, Malaysia, Philippines, Vietnam, Indonesia, Thailand, Laos, Papua New Guinea, Taiwan and the Pacific Islands. 除了日本來的AZ，看看從拜登那裏能分到多少？69
首Po乾爹您好 BNT原廠授權書在此，請笑納 順便連解方一併提供: 提供給Clock Chen之後......![[問卦] BNT原廠授權書在此，郭董請進](https://i.imgur.com/xHZj6iGb.jpg "[問卦] BNT原廠授權書在此，郭董請進")
2
原來在你這裡 還不趕快拿出來 謝謝你 台灣的英雄 這個真的就是貨真價實的 BNT原廠授權書 --
哈 看到一堆4%白色蟑螂崩潰我都笑了 之前白色蟑螂屋還說 AZ怎樣怎樣 結果昨天就說雪中送碳感謝日本 白色蟑螂剛脫皮484都這麼容易崩潰啊?? ※ 引述《ywt (鍵盤郭嘉)》之銘言：
爆
[問卦] 欸不是 黑名單作者是瘋了嗎= =![[問卦] 欸不是 黑名單作者是瘋了嗎= =](https://i.imgur.com/QPdvn6ob.png "[問卦] 欸不是 黑名單作者是瘋了嗎= =")
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