Re: [新聞] 疫苗製造商Novavax再度延後向美國申請EUA
※ 引述《deathdecay (VOID)》之銘言：
: 經濟日報
: 編譯洪啟原／綜合外電
: Novavax執行長爾克（Stanley Erck）說：「要讓所有的製造、分析、疫苗效力及純度檢: 驗都保持一致、合格且合規，這是耗時的過程。」
: 爾克表示，預計第4季呈交兩劑式疫苗的EUA資料給美國食品藥物管理局（FDA）。Novavax: 先前已把這個時程延從第2季延至第3季。
主要是美國政府下令停止在美國製造Novavax, 除非品管都一致, 且通過FDA認證
https://reurl.cc/2rR3vO
節錄自Science
Novavax, the small, Maryland-based company that has been struggling for
months to bring its promising protein-based COVID-19 vaccine to market,
announced a setback yesterday in its quest for an emergency use authorization(EUA) in the United States, sending its share prices tumbling today. The U.S.government has ordered Novavax to stop making vaccine in the United States
and said it will offer the company no more manufacturing funding until it
passes muster with the Food and Drug Administration’s (FDA’s) strict
manufacturing requirements, such as ensuring each lot of vaccine has the samepotency.
美國很多家新聞媒體都有寫
因為各批次品質不穩定
所以退回EUA申請 且嚴格要求品質的穩定
我們高端雖是系出同門
但一定青出於藍
所以火速通過EUA
--
台灣超英趕美，太厲害了
他們不懂，有可能更好的產品
*可能是
跟我們高端一樣良率20%嗎？直接買高
台灣：可能是更好的產品
端好了
高端賣你啦
看到沒有 這證明高端跟Novavax的血統純
台灣有自己的玩法
品質都會不穩定 代表系出同門
果然同血統，品質上不穩定
台灣生物科技早就凌駕美國 不必唱衰
蛋糕端還多了一個莫德那孿生兄弟血統
高端肯定是更穩
笑死 台灣官員說可能是更好的產品阿
fda跟novavax不懂玩
被退貨 代表東西可能更好 食藥署長講的
反觀台灣
學學偷端
穩定品質的方法找到應該對研究有幫助
美國是不只退貨,還下令停止製造
Novavax 就疫苗研發成功前，腦洞賣掉自己
的工廠。現在外包發一堆不同的工廠當然品
質不穩定。要把現在昆蟲細胞膜上的重組蛋
白剝下來純化很難搞的。
推，這跟高端的問題很類似
反觀 世界怎麼跟得上台灣
高端的是倉鼠卵巢細胞，不太一樣，但是
次單位蛋白質疫苗都很厚功就是了。
高端好歹工廠是自己的，Novavax 要靠代工
廠真的有點囧。
台灣的更好，但沒數據！
反觀台灣標準
美國跟不上臺灣
高端不是找台康代工哦？
各批不一致，可能是更好的產品啊
美國人怎麼這麼不懂事
高端工廠自己的? 你有事??
美國爸爸偷給秘笈娞
明明高端就找人代工~真的...不要亂吹好嗎
世界怎麼跟得上台灣
還是我看到的新聞連這種基本的都寫錯
高端有工廠都來了XDD
因為不趕快通過就過不了！
党說沒問題
某b意思高端更穩 懂?
高端有自己的工廠，但產能不夠簽約代工廠
是事實，沒矛盾啊！自己真正有大產能的是
聯亞，年產億劑沒問題。
Novavax 19年賣掉工廠，去年研發出疫苗跑
有可能是更好的產品拉 FDA搞錯了
去捷克購併疫苗廠。
邏輯零分嗎？Novavax 就代工廠無法掌握好
品管，產能不足供應美國市場，才無法上
市。高端是對台灣市場EUA，產能要求比Nov
avax 低很多。EUA是各國自己核發，美國人
口是三億，台灣是0.23億。
這麼保守怎麼跟得上台灣
鬼扯蛋，客戶退貨還管你代工不代工
不是代工廠品質疑慮一樣不能出貨，少亂
高端：挖鼻屎
高端只有2公升跟50公升發酵槽，這種工
廠可以視為實驗室等級，真正的量產機乎
還是得仰賴台康的200公升發酵槽
世界怎麼跟得上台灣
我猜那佐劑根本就不穩定
笑死 高端明明就用代工廠 世界哪跟得上高端
哇喔
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