Re: [新聞] 疫苗製造商Novavax再度延後向美國申請EUA
※ 引述《Aqqqa (Aqqqa)》之銘言：
: https://reurl.cc/2rR3vO
: 節錄自Science
: Novavax, the small, Maryland-based company that has been struggling for
: months to bring its promising protein-based COVID-19 vaccine to market,
: announced a setback yesterday in its quest for an emergency use authorization: (EUA) in the United States, sending its share prices tumbling today. The U.S.: government has ordered Novavax to stop making vaccine in the United States
: and said it will offer the company no more manufacturing funding until it
: passes muster with the Food and Drug Administration’s (FDA’s) strict
: manufacturing requirements, such as ensuring each lot of vaccine has the same: potency.
: 美國很多家新聞媒體都有寫
: 因為各批次品質不穩定
: 所以退回EUA申請 且嚴格要求品質的穩定
: 我們高端雖是系出同門
: 但一定青出於藍
: 所以火速通過EUA
各批次品質不穩定？
有種熟悉感....
高端疫苗 82% 遭退貨， 食藥署證實：兩批次不准使用
https://technews.tw/2021/07/23/eua/
《中國時報》報導，高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料外洩，內容提到，高端近期嘗試將疫苗產能從 2L 擴大到 50L 時，出現試驗結果無法比較的情形，在相同生產模式下，50L 製程的分析數據與 2L 的數據偏差太多，導致兩個批次遭退貨，最後只有 18% 產品如期交貨。
吳秀梅證實，高端補交完整資料，足以證實安全性和有效性前，這兩批次產品絕對不准使用，食藥署將以最嚴謹的態度把關，但也提到外界對高端疫苗用苛刻標準看待，放眼各企業，難道都沒有不良率嗎？並強調放大疫苗產能是很大的技術，參數要細心調整才能跟原本做的一樣。
====
美國的反應：馬上退回EUA申請，且嚴格要求品質的穩定。
台灣的反應：快速通過EUA申請，且向國民保證只是良率問題很常見。
美國真是落後，你看台灣都沒在怕的。
--
所謂仁者，不過近懦；所謂善者，不過近偽；所謂智者，不過近奸。
--
若非中國打壓 DPP政府也不必這樣
原來是沒中國打壓美國，所以美國才會落後呀！
美國要向台灣學習
專家：高端疫苗好比「如來佛手掌心」
不一定退貨的是更好的疫苗，美國不懂珍惜
讓子彈飛一會，藍CC的亂猜錯太多
這才叫幫人民把關, 反觀台灣....
台灣有台灣的玩法
退貨有可能是超規格品阿，太好了
支那共產黨同路人快來！！
世界怎麼跟得上台灣！！ 有問題補件就好啦
還有人買BNT故意給DPP難看 才非得通過EUA
小美國就是這麼無能 機密不公開就好
了
如果不是被民眾搶打疫苗綁架 慢慢來也沒差
台灣對世界來說還太早 世界跟不上
無腦公開一堆資料被檢視被退來討拍
全部列為機密直接通過不會???
如果不是3+11讓台灣疫情爆發 慢慢來真
的沒差
有沒有記者敢問這題的
就算真有問題 也是打在別人身上 官員沒差
世界哪跟的上台灣wwwwwwww
台灣再次領先全球 NOVAVAX快來台灣申請
馬上會過 我想打這隻不要高端
一樓 XD
開玩笑，莫德納孿生兄弟、美國國衛
院NIH技轉，Novavax怎麼跟的上
NOVAVAX來台灣要過喔...
時鐘好像講過太晚就不要了
Novavax 就賣掉自己的工廠，用代工廠各
種不順啊
可以請教台灣的高端啊
研究主持人就說了啊，總統在給壓力誰敢不過
讓世界看見台灣 高端第一名
Novavax 是純化秋行軍蟲的重組蛋白，高
端是純化倉鼠卵巢細胞的蛋白。兩家技術和
佐劑都不一樣。
一樓奇葩 綠蟑賤矗起手式
世界跟不上台灣 先捐500萬高端給美國
釣出一樓髒螂
難怪世界跟不上台灣
美國這種落後國家怎麼跟的上臺灣
一樓讓世界看見台灣
世界真的跟不上台灣，加油好嗎！！？
世界怎麼跟的上台灣
美國跟不上台灣啦 嫩
世界跟不上台灣
有可能是更好
哈哈哈哈哈哈
基進黨只打國產
讚 我不敢打
美國才是真的為人民把關 反觀台灣官
僚 幫台灣QQ
說個笑話 良率^^
若非中國打壓?自己不爭氣不要甚麼都推到
中國啦
你太含蓄了，食藥署明明說「可能是更
好的產品」
美國怎麼比得上台灣嚴謹又公開透明的
審查
出是台灣蓋的
不意外啊，台灣就綠共治國
Novavax是2000L的製程 高端是50L...
1樓是說高端被中國打壓才量率不穩嗎
美國要跟上台灣
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