Re: [新聞] 台灣本土「高端」疫苗開放接種引發對其國際認證的關注

zzahoward 發表於 2021/8/31 上午11:09:06

看板Gossiping標題Re: [新聞] 台灣本土「高端」疫苗開放接種引發對其國際認證的關注作者

(Cheshire Cat)時間Aug 31 11:09:06 2021推噓 9 推:9 噓:0 →:27

: 「高端」疫苗生物製劑股份有限公司（簡稱高端公司）去年底就與越南國家衛生暨流行病: 學研究所 (NIHE) 合作新冠疫苗第二期試驗。當時在記者會上，高端公司總經理陳燦堅表: 示，與越南合作是策略性互惠，希望透過越南的協助生產及取證，未來將高端送入世衛: Covax供應鏈機制。「台灣不是東協（Asean，即東盟）、WHO成員國，要打入國際就需借: 重越南在國際上的優勢，若高端新冠疫苗順利取得台灣、越南等地政府機關相關認證，中: 長期可由高端提供疫苗原液、半成品，再由越南廠充填生產。因此，「高端」有機會成: 為 WHO 主導的新冠疫苗Covax 採購對象。」他告訴台媒。
提到越南

我不太確定高端是怎樣啦，不過越南自己有一隻Nanocovax目前進入P3了

他的實驗分成兩個部分

3a: 收1000人，做免疫橋接的測試，測試所謂免疫原性，類似高端那葛

3b: 收12000人，做的是傳統VE測試，安慰劑和疫苗1:1

那3a和3b同時都於六月收案完成，七月下旬的時候都已經打第二劑了

那有幾個可以關注的點

1. 其實Nanogen一直在說服越南政府和審核小組EUA，六月底試一次被拒絕

2. 前幾天Nanogen又試了一次，連越南衛生部長都出來喊話，但審核似乎要求補件

3. 這一次補件內容包括:

a. 安全性和嚴重不良反應報告

b. 量產的品質穩定度

c. 對抗Delta的數據

d. 免疫原性(GMT)之類的和VE之間的關係，要有模型

4. 越南收案不算多...而且對抗的是Detla，其實整個翻車機率蠻高的

現在問題來了，目前越南3b大概九月底十月初就可以有期中報告出來

現在過EUA開打風險是很大的，因為就像我說，他們這個實驗翻車機率不低

當然不排除是他們對自己產品超有信心

不過要是過EUA現在開打，兩個月後說抱歉我們這疫苗連50%VE都不到

可能會直接下台一整票人

只能說越南要是過EUA他們冒的風險也蠻大的啦

至於高端根本沒可比性，連三期試驗都看不到的產品要跟人家比....

※ PTT 留言評論

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 59.124.117.163 (臺灣)

※ PTT 網址

→

A80211ab 08/31 11:10高端總經理說對付delta沒問題

推

greg7575 08/31 11:10民進黨一定行

→

A80211ab 08/31 11:10是還要做什麼試驗

→

milk250 08/31 11:10就厚臉皮到處亂比

→

Qaaaa 08/31 11:10其實不是EUA不行而是他國疫苗都很積極繼續

→

milk250 08/31 11:10只有低能文組才會被騙

→

Qaaaa 08/31 11:113期了而我們？？

→

kairiyu 08/31 11:12什麼阿哩布達變種遇到高端只有死路一條

→

Qaaaa 08/31 11:12這些滿滿出來挺的專家應該是要施壓與監督該

→

kairiyu 08/31 11:12讓你們看看百萬聖蟑士的群體免疫力

→

Qaaaa 08/31 11:12場完成晚整三期才對

→

Qaaaa 08/31 11:13而不是把警急手段當正常然後盲挺

推

AustinRivers 08/31 11:14越南人跟不上

→

lyping 08/31 11:14我們的也很積極進入三期但很多人選擇責難

推

s9234032 08/31 11:14越南人跟不上台灣啦

→

lyping 08/31 11:14和裝作沒看到

積極在哪裡XDDDD 實驗設計到現在沒看到呢

推

Arad 08/31 11:14越南耶怎麼會有人下台

→

wsmallmau 08/31 11:14有人說他可以負全責喔，反正也都八百

→

s9234032 08/31 11:14做三期是事前審查還是事後審查笑死

→

wsmallmau 08/31 11:14多條人命了

→

s9234032 08/31 11:14被噴只是剛好啦打完才說做三期?

→

s9234032 08/31 11:14責難勒塔綠班呸

→

SRadiant 08/31 11:15所以，一開始不要做3B，就不會有翻車的

→

s9234032 08/31 11:15一路跳跳到二期期中(1.5期) 有正當性?

→

SRadiant 08/31 11:15疑慮，就像高端一樣XD

你是不是審查小組的一員被抓到了齁

→

SRadiant 08/31 11:16高端的三期有註冊了，1000人免疫橋接XD

VE呢越南EUA審核小組還要求橋接模型XDDD 不過我只能說越南這個3b真的心臟蠻大顆的收那麼少還直接打Delta

※ 編輯: zzahoward (59.124.117.163 臺灣), 08/31/2021 11:19:33

推

t88888888z 08/31 11:20如來佛抓隻猴子是要做什麼試驗？

推

imsphzzz 08/31 11:24我們用「信心」超越科學

→

gogamer 08/31 11:34火燒屁股了，還在遵守那些死規則？買不

→

gogamer 08/31 11:34到疫苗的情況，確定打完沒問題而且確定

→

gogamer 08/31 11:34能防重症就可以上了。

推

NEWSTAY 08/31 11:49所以怎麼確定的靠信仰嗎

推

stw82 08/31 12:26高端這麼棒二類怎不全部單選高端還在無限

→

stw82 08/31 12:26增生搶打外國疫苗

推

colenken 08/31 12:46敢讓打進人民身體的疫苗不用做三期也只

→

colenken 08/31 12:46有無法無天的塔綠班政府做得到

Re: [新聞] 台灣本土「高端」疫苗開放接種 引發對其國際認證的關注

Re: [新聞] 台灣本土「高端」疫苗開放接種引發對其國際認證的關注