Re: [新聞] 大鑫「中國快篩」混充原廠貨！羅一鈞：EU

重磅！ 艾康生物拿下FDA新冠抗原自檢EUA，產能將達2億人份/月！
2021-10-09 IVD資訊

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10月5日下午（美國時間），華爾街日報報導，FDA批准了第7家新冠抗原自檢試劑，來自於中國艾康生物技術的Flowflex COVID-19 Home Test

奇怪了

Flowflex到底是誰的品牌？如果是杭州艾康，那就不存在所謂的大陸代工次級貨

關於產地提到兩個說法

一為美商在美國也有產能，核准的為made in usa的快篩

另一說法為艾康有兩條生產線，一條生產高級貨出口美國有過fda認證，另一條生產次級貨無fda認證

所以到底有沒有美國製Flowflex快篩，如果同一品牌 型號的快篩有多個產地，能不能指定產地？

比如蘋果iphone，如果同時有大陸和越南制，能不能限定必須越南制？

這些東西在給eua的時候不審核嗎？

※ 引述《Rostislav (接線生)》之銘言：
: 1.新聞標題
: 大鑫「中國快篩」混充原廠貨！羅一鈞：EUA審查不防小人
: 2.新聞來源
: 今日新聞
: 3.新聞網址
: https://www.nownews.com/news/5838613
: 4.新聞內容
: 編輯中心/綜合報導
: 2022-06-15 14:57:42
: 日前大鑫資訊公司所販售的「富樂快篩試劑」遭民眾檢舉，拿中國快篩混充美國原廠貨，: 使用後無法呈現品管線（C線）、測試線（T線），粗估不法獲利高達1億多元，對此，羅: 一鈞表示，食藥署EUA審查很嚴格，但很多措施「不防小人」，目前檢調已介入調查，如: 有不法都會嚴處。
: 據了解，大鑫公司今年5月10日獲衛福部食藥署核准輸入由美國Laboratories,Inc.所生產: 製造的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，隨: 即取得國防部軍醫局、新竹縣竹北市公所、臺中市政府衛生局、高雄市政府衛生局等10多: 件政府採購標案。
: 豈料民眾卻陸續發現，無法呈現測試線（T）、品管線（C）的檢測結果，檢調認為，大鑫: 公司涉有產地虛偽標記外，品質也不良，相關被告因此涉嫌違反醫療器材管理法及刑法妨: 害農工商、詐欺等罪，一併被搜索及約談。（編輯：陳苾暐）
: 5.備註
: 我覺得不防小人
: 還蠻好笑的
: 沒有聽過無奸不成商嗎？
: 中央不防，地方出事
: 高雄應該是會Safe
: 不過台中大概會繼續被打到臭頭吧！
: 讓我們繼續檢討盧秀燕貼貼紙

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