Re: [新聞] 快訊／富樂劣質快篩「陸次級貨混美貨」　

重磅！ 艾康生物拿下FDA新冠抗原自檢EUA，產能將達2億人份/月！
2021-10-09 IVD資訊

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10月5日下午（美國時間），華爾街日報報導，FDA批准了第7家新冠抗原自檢試劑，來自於中國艾康生物技術的Flowflex COVID-19 Home Test

真的沒看明白，原本就是大陸產？

為何新聞稿強調美國Laboratories,Inc，這家美國公司和中國艾康什麽關繫？

到底誰出包？

台灣進口為何重點是美國eua?
※ 引述《DsLove710 (DoraApen)》之銘言：
: 快訊／富樂劣質快篩「陸次級貨混美貨」　執行長聲押、2人交保
: ETTODAY
: 記者陳凱力、莊智勝／新竹報導
: 富樂Flowflex快篩試劑近期屢傳使用後無法顯示C線(品管線)，調查局追查，發現進口商: 大鑫公司竟涉以對岸廠商代工的次級品混充出貨，已流入市面逾192萬劑，不法獲利恐高: 達1億元，昨(13日)報請新竹地檢署進行搜索，並約談公司負責人、執行長等5人到案；經: 漏夜偵訊，今(14日)晨執行長黃南競遭聲押、負責人朱壽暉100萬元交保、黃南競之李姓: 助理10萬元交保，其餘2人則請回。
: 大鑫資訊股份有限公司是向衛福部食藥署申請，輸入美國Laboratories,Inc.所生產製造: 的「富樂家用新冠抗原快速檢測試劑Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，這款試: 劑已獲美國食品藥物監督管理局FDA緊急授權（EUA），食藥署今年（2022年）5月10日核: 准專案輸入，隨後大鑫即以該款快篩得標政府10多件採購標案，不到一個月就進口237萬: 劑。
: 不過，調查局台北市調查處、新竹縣調查站分別接獲線報，指不少人使用這款富樂產品做: 快篩，不但無法呈現T線（測試線），甚至連基本的C線（品管線）也無法浮現，懷疑其中: 有弊端。經蒐證發現，大鑫公司涉嫌以次級貨冒充食藥署核准規格，先運到香港再空運輸: 台，包裝上不實標示原產國為「USA（即美國）」。
: 台北市調查處與新竹縣調查站共同報請新竹地檢署指揮，昨發動搜索約談，查扣庫存試劑: 超過45萬支，並約談公司負責人、執行長到案，全案朝涉犯《醫療器材管理法》、《刑法: 》妨害農工商、詐欺等罪嫌偵辦；經漏夜偵訊後，今晨5時許完成複訊，執行長黃南競遭: 聲押、負責人朱壽暉100萬元交保、黃南競之李姓助理10萬元交保，其餘2人則請回。
: https://www.ettoday.net/news/20220614/2272204.htm

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笑，據傳北韓接受美援食物時會特意把英文包裝隱去 現在看臺灣真有一種既視感