[轉錄] 邱顯智FB:國內有廠商生產居家快篩
1.轉錄網址︰
https://bit.ly/354fR8C
2.轉錄來源︰
邱顯智粉專
3.轉錄內容︰
什麼是居家快篩、自我檢測?
台灣沒有國產的自我檢測快篩試劑?
這些問題,在今天的質詢裡,並沒有充分的時間表述清楚,在這邊用一系列的Q&A,來說清楚相關爭議到底在哪裡。
Q1:企業或個人的自我檢測快篩(居家快篩、自主快篩)為什麼重要?適用於什麼情境?A1:抗原快篩適合於預期檢驗對象感染病毒的比例高(也就是在疾病盛行率高的環境),#需快速篩檢大量個案時使用,#如COVID-19流行時期或發生群聚案件時。(2021.06.06疾管署_企業使用SARS-CoV-2快速抗原檢驗測試注意事項)
使用快篩的目的並不是要取代PCR,而是希望熱區或群聚事件中的民眾,能及早發現染疫可能性,抑制病毒繼續傳播。不管是由護理人員、藥師協助,甚至是民眾自我檢測,並設計相關的通報機制,都是可以採行的方式。
Q2:台灣需要開放自我檢測快篩嗎?一旦採用會有什麼狀況?
A2:首先,檢驗試劑的精準度不可能為100%,當盛行率趨近於零的時候,快篩試劑效果並不顯著。因此,盛行率比較高的區域,也就是上面所說的熱區,才適合執行。
其次,為了解決自我檢測快篩陽性未通報的狀況,必須透過後續的追蹤作業。以英國為例,如果是自我檢測而非透過篩檢站的情形,都需要上網登記每次的篩檢結果。
另外,自我檢測不是萬靈丹,要同步搭配PCR量能的提升,才能發揮效用。
回到台灣,對於發生群聚的特定熱區,自主篩檢可以監測自身是否染疫。對於企業而言,定期、自主的快篩,也是高風險工作場所可採取的防疫策略之一。
Q3:什麼樣的快篩試劑,適合企業或個人進行自我檢測(self-test)?
A3:不論是自我檢測(self-test)或是居家使用(at-home use),指的都是不需醫事人員協助,即可確實執行的採檢方式,例如,非侵入式的鼻腔口腔黏膜採取、唾液採取、指尖採血等。
Q4:自我檢測的快篩試劑怎麼用?
A4:在抗原快篩這邊,採取方式包括:用採取棒採取口腔鼻腔黏膜、收集唾液;在抗體快篩這邊,則是使用指尖採血。
Q5:台灣沒有廠商生產自我檢測的快篩試劑嗎?
A5:答案是否定的。
依照食藥署公布的「因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單(110.06.08)」,就有幾個品項,其英文版的使用說明,就包含專業使用與自我檢測:
泰博科技的威創新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑TD-4531 (專業、自我檢測兩用,自我檢測用採取棒採取口腔或鼻腔黏膜即可)
https://bit.ly/3x95BYD
美特斯生醫的訊捷新型冠狀病毒抗原快速檢驗試劑(鼻咽採檢、鼻腔採檢皆可,也是專業、自我檢測兩用)
https://bit.ly/3za1Mo6
上面只列出兩種可自我採檢的國產抗原快篩試劑,為了節省時間,抗體快篩試劑就不一一列舉。
再來談談抗體快篩試劑。基本上,用「指尖採血」採血的抗體快篩試劑,都可以用於自我檢測。但是在台灣,抗體快篩試劑的採血方式,就只剩下靜脈採血,用來製作血清或血漿。
也就是說,同樣的試劑,外銷出口就可以使用「指尖採血」,在國內卻只能「靜脈採血」,這是另一個值得探討的問題。
舉例:泓佑生技的泓佑新型冠狀病毒抗體快速篩檢試劑(COV1001)
https://bit.ly/3v3T0Va
https://bit.ly/3co5j8E
https://bit.ly/3zd8MAs
Q6:陳時中部長說的居家用、專業用快篩試劑到底是什麼意思?
A6:所謂的專業用,在規範上是指「須由醫事人員操作使用」。而在操作的層次,因為操作上的專業性,「需由醫事人員採檢」,如目前最常見的鼻咽採檢。
依照台灣現行規定,全部的Covid-19快篩試劑都「須由醫事人員操作使用」。即便是使用非侵入性採檢方式的快篩試劑,同樣只能由醫師、醫檢師等醫事人員能進行快篩採檢。最近雖然公布了企業抗原快篩執行原則,但這些試劑,仍須由醫事人員進行操作。
Q7:陳時中部長說,因為沒有廠商來申請居家快篩試劑,所以我們無法審查,聽起來很合理?
A7:如前所述,台灣廠商生產的快篩試劑,早有供專業、居家自我檢測兩用的快篩試劑。關鍵仍在於快篩試劑須由醫事人員操作使用的規定。近日指揮中心政策方向逐漸明朗,將朝開放居家快篩方向調整,廠商當然才會向主管機關提出申請。根據媒體報導,已有廠商送件申請。
https://bit.ly/2Ry0baz
Q8:為什麼我們買不到自我檢測快篩試劑?
A8:既然快篩試劑「須由醫事人員操作使用」,企業或個人當然難以自行購買使用。
參考資料:
因應嚴重特殊傳染性肺炎(COVID-19)申請醫療器材專案製造可販賣之核准名單:快篩試劑部分
https://bit.ly/3ghApQh
4.附註、心得、想法︰
※ 40字心得、備註 ※
其實講得很清楚了
指揮中心政策明確
自然有國內廠商來申請
絕對不是陳時中說的鼓勵進口
你不申請我怎麼審的問題
這個辯論法真的是...不知道怎麼形容
--
沒人來申請
台灣廠商自行研發的快篩一定超級不準的
推!
疫苗不行可是快篩就獨步全球
你他媽廠商要來申請啊 沒申請我審個蝦米碗糕
廢話,快篩好做多了XD而且哪有獨步全球,去年台廠做
出快篩的時候國外早就快篩滿天飛了
像果凍就有來申請進口 有申請當然審
每次都要人家申請才要動作,結果真的戰線需要的沒半個
沒申請 要審個雕呀?
同路人
像口罩那樣未雨綢繆產線開下去不是很好嗎
口說有批牛肉好棒棒 結果只停在口水
法規根本就禁止要怎麼申請,又不是說已經開放了沒人申請
講講誰都會呀
那立委民意代表推動修法呀 只出張嘴
你以為foodpanda 喔 點一點就送到府
真正在釐清問題的文章沒人要看,藍白粉只會擷取陳時中被釣
到動怒嗆人的影片去宣傳
超你X的前佈署
時力的票應該都轉移到蚵了吧== 再不出聲還得了
不要逆時鐘!!!!!
廠商快去申請阿 沒申請怎麼超前部署
身為立委 相關法規不提案鬆綁 是很希望人家圖利被關嗎??
到現在法規還卡 超前部署在那???
推
快篩滿天飛 當初入境幹嘛不篩 ?
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