Re: [討論] 04b專訪連加恩第三集
林氏璧專訪連加恩醫師 part 3,YT版也上傳了!
送上時間軸!
1:48 關於團結試驗疫苗:世界衛生組織於10月26日公告,由WHO與哥倫比亞、馬利、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗第三期臨床試驗啟動。這個爭取的過程有多困難?
6:12 經過書面審查還有三次面試才入選
9:20 審查標準包括臨床安全性,免疫原性,冷運冷藏,量產能力,考慮如何滿足第三世界需求
11:41 目前這個第三期臨床試驗進度如何?
12:40 預期3~4個月可得到答案,三月底可能時間差不多收到足夠案例,但分析寫報告還需要時間
15:17 這個臨床試驗出錢的是WHO還有三國的衛生機關,不是廠商。廠商沒有主導權。這和一般查驗登記的臨床試驗不同。
18:50 新冠疫苗標準要從防有症狀感染更改為防止重症,WHO三月可能會公布
24:52 未來疫苗的重點:抗熱性,撐越久越好,可以同時和其他疫苗施打
27:37 若防重症變成重點,受試者條件上是否需要調整?比方說應該要多收有重症風險因子者?
32:22 關於巴拉圭免疫橋接三期:2月14日巴拉圭第三期試驗解盲達優越性基準,巴國同步核准EUA緊急授權。這對於高端的國際認證之路會有幫助嗎?連醫師曾言及歐盟也認免疫橋接但要類似人種,此計畫有在進行嗎?
33:38 目前朝澳洲還有歐盟的法規單位努力
39:20 如果團結試驗第三期出來,是否就水到渠成的通過了?
44:30 新敵人Omicron的出現,高端有哪些資料證明自己有效?
48:08 在Omicron時期執行的第三期,應該要好好的看自然感染有無加兩針高端是否有差
52:06 1月25日高端表示會以高度免疫脫逃的Beta株為基礎之次世代候選疫苗申請人體試驗,是否有針對Omicron株做?
56:12 如何看莫德納動物試驗中Omicron次世代疫苗效果沒有比較好?
58:48 如果目標想訂在疫情要中止,可能要考慮噴鼻型疫苗,但目前困難重重
關於第三劑混打研究:
1:01:40 前面打兩劑AZ,第三劑打三種蛋白疫苗:Sanofi/GSK,高端,Novavax後中和抗體各自是從谷底增加25倍,6.5倍和8.86倍。如何解讀?
1:05:14 高端打出抗體數值較集中,AZ較發散(有些人高有些人低)
1:06:53 打三劑的話,Sanofi/GSK,高端,Novavax後中和抗體各自是從谷底增加84~153倍,10倍和93倍。
1:08:04 應該要盡量用國際標準單位才有可比性,中和抗體用IU,棘蛋白抗體用BAU。
1:09:40 三葉草蛋白疫苗兩劑中和抗體是224IU,高端約400IU,大約兩倍。
1:10:29 除了中和抗體外,細胞免疫應該也重要,但無標準可比。估計中和抗體可解釋三分之二的保護力。
1:14:24 關於第三劑混打:流行病預防創新聯盟(CEPI)贊助,在台灣執行高端疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三針混打試驗。請問進度如何?
在國內四個醫學中心進行,960例分九組隔84天打第三劑混打試驗目前大概收了快一半,希望五月會有期中報告。
1:18:01 連醫師如何看待接下來全世界新冠大流行的走向?台灣又該怎麼走向期末考?
1:27:55 免疫低下的病人。比方說器官移植後,HIV帶原者,是否有資料?
1:29:32 高端青少年的臨床試驗應該已經完成,一月就已送交食藥署審核。請問何時可通過讓青少年施打?兒童有規劃嗎?
1:36:04 高端在馬利執行臨床試驗經驗
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預計1小時結果講了1.5小時
也有聊一些關於who的小秘密
鼻噴疫苗沒想到最困難的是驗證
國內大混打的試驗結果也很期待
希望各加速師努力加油
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青少年疫苗這塊 要加速進行吧
跟我預期的一樣 as03比cpg 強 然後novavax的Saponin
表現不差
可是他們施打狀況不一樣捏
然後反而是中國廠商有在管國際標準
icago-and-gsk-announce-positive-phase-3-efficacy-a
nd-safety-results/
四倍中和抗體的加拿大疫苗有效率75
這隻的抗體水平大概跟莫還有nova 相近 大概都是1000-1
100IU
不過三期做的比高端略早半年 所以只有delta
as03效果比cpg 好已經在多支疫苗上呈現了
感謝整理!
只改成防重症!!最新變種本身重症機率就不高啦XD
大家遲早都會得到一次。何不趁早加入呢?XD
爆
[問卦] 越南國產疫苗Nanocovax是這樣的啦 越南自己也有做一個官產學合作國產疫苗,當初所有官員都說二期做完要硬上了 結果還是先弄了3a (免疫橋接)和 3b傳統三期VE試驗 九月就講得沸沸揚揚說3a報告出來好棒棒就要上了 結果人家的倫理委員會直接說沒有直接數據顯示保護力就打槍了爆
[問卦] 12月了 高端二期的報告做好了嗎如題 堪稱台灣的護國神山、台灣之光的高端 左打Moderna 右踢BNT 腳踩AZ 完全屌打任何一家的疫苗 屌打的程度就好像對女友家暴一樣 拳拳到肉 毫不留情 然而原本預計最快10月底就能公布的高端二期試驗報告 卻遲遲不見蹤影60
[問卦] 何大一:打高端、AZ抗體差不多TVBS專訪 何大一表示高端疫苗的中和抗體濃度數據,並不是特別優異,與AZ疫苗差不多。而高端 在沒有第三期臨床數據的情況下,就取得台灣緊急使用授權,何大一也不諱言有點訝異, 是政府當時必須做的艱難決定 國際笑秉:高端保護力「推估」90%56
[爆卦] 高端疫苗巴拉圭三期臨床效果5月公布去年年底大家很關心的新聞 後續好像沒人報導 今天聯合報二版有一篇文章提到 高端 2021.12.31 在巴拉圭公布的第三期報告 這項在巴拉圭進行,受試者僅僅 1000人的 第三期疫苗臨床試驗24
[問卦] 疫苗打第三劑的科學意義何在?疫苗兩劑都有大規模三期中期試驗,雖然測出來保護力很高,但過了半年還是發現保護力 不甚理想,只能防重症。 那請問打第三劑意義何在?抗體高的時間也僅有2-3個月,後面就是快速衰減,半年後早 就低於50%了,既然兩劑已經防重症,那第三劑意義何在? 國外除了大量二劑突破性感染,現在三劑突破性感染也增多,而且目前疫苗都是舊武漢毒19
Re: [問卦] 為何第三劑不開放打AZ?英國政府委託牛津做的研究 做為第三劑疫苗政策的參考 三劑AZ都打AZ效果就真的不好 無論是抗體濃度還是細胞免疫8
[問卦] 最頂的疫苗+最棒的談判專家如題 目前台灣擁有最頂的高端疫苗 被稱讚安全性高、副作用低 有可能是台灣下一個護國神山 台灣之光 可以在國際間發光發熱 目前只是在等原本預計10月底的二期報告 和 第三期試驗 加上台灣擁有一大票的談判專家 讓台灣可以在國際間求生存3
Re: [新聞] 第三劑不受青睞?莊人祥:高端用得完、AZ自購高端疫苗500萬劑,還剩下256多萬劑,莊人祥表示,主要於8月下旬到11月到期,若 高端疫苗於3至4月的WHO實驗解盲,同時申請青少年臨床試驗資料,還是有機會提供接種 使用。 莊人祥這句話很有問題。第一,疫苗到期日跟陳時中説的6、7月全數到期完全對不上。第 二,WHO就算認可高端疫苗,也是開放給成年人使用。所謂的「申請青少年臨床試驗資料2
Re: [問卦] 高端仔重打疫苗要領新黃卡?大家暗安 跟大家分享一下 網路上看到的資料 為什麼高端緊急授權 是跟az比中和抗體
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