Re: [討論] 04b專訪連加恩第三集

https://youtu.be/bgqfHRYxoVE

送上時間軸！

1:48 關於團結試驗疫苗：世界衛生組織於10月26日公告，由WHO與哥倫比亞、馬利、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗第三期臨床試驗啟動。這個爭取的過程有多困難？
6:12 經過書面審查還有三次面試才入選
9:20 審查標準包括臨床安全性，免疫原性，冷運冷藏，量產能力，考慮如何滿足第三世界需求
11:41 目前這個第三期臨床試驗進度如何？
12:40 預期3~4個月可得到答案，三月底可能時間差不多收到足夠案例，但分析寫報告還需要時間
15:17 這個臨床試驗出錢的是WHO還有三國的衛生機關，不是廠商。廠商沒有主導權。這和一般查驗登記的臨床試驗不同。
18:50 新冠疫苗標準要從防有症狀感染更改為防止重症，WHO三月可能會公布
24:52 未來疫苗的重點：抗熱性，撐越久越好，可以同時和其他疫苗施打
27:37 若防重症變成重點，受試者條件上是否需要調整？比方說應該要多收有重症風險因子者？

32:22 關於巴拉圭免疫橋接三期：2月14日巴拉圭第三期試驗解盲達優越性基準，巴國同步核准EUA緊急授權。這對於高端的國際認證之路會有幫助嗎？連醫師曾言及歐盟也認免疫橋接但要類似人種，此計畫有在進行嗎？
33:38 目前朝澳洲還有歐盟的法規單位努力
39:20 如果團結試驗第三期出來，是否就水到渠成的通過了？

44:30 新敵人Omicron的出現，高端有哪些資料證明自己有效？
48:08 在Omicron時期執行的第三期，應該要好好的看自然感染有無加兩針高端是否有差

52:06 1月25日高端表示會以高度免疫脫逃的Beta株為基礎之次世代候選疫苗申請人體試驗，是否有針對Omicron株做？
56:12 如何看莫德納動物試驗中Omicron次世代疫苗效果沒有比較好？
58:48 如果目標想訂在疫情要中止，可能要考慮噴鼻型疫苗，但目前困難重重

關於第三劑混打研究：
1:01:40 前面打兩劑AZ，第三劑打三種蛋白疫苗：Sanofi/GSK，高端，Novavax後中和抗體各自是從谷底增加25倍，6.5倍和8.86倍。如何解讀？
1:05:14 高端打出抗體數值較集中，AZ較發散（有些人高有些人低）
1:06:53 打三劑的話，Sanofi/GSK，高端，Novavax後中和抗體各自是從谷底增加84~153倍，10倍和93倍。
1:08:04 應該要盡量用國際標準單位才有可比性，中和抗體用IU，棘蛋白抗體用BAU。
1:09:40 三葉草蛋白疫苗兩劑中和抗體是224IU，高端約400IU，大約兩倍。
1:10:29 除了中和抗體外，細胞免疫應該也重要，但無標準可比。估計中和抗體可解釋三分之二的保護力。

1:14:24 關於第三劑混打：流行病預防創新聯盟（CEPI）贊助，在台灣執行高端疫苗與mRNA疫苗、腺病毒載體疫苗的第三針混打試驗。請問進度如何？
在國內四個醫學中心進行，960例分九組隔84天打第三劑混打試驗目前大概收了快一半，希望五月會有期中報告。

1:18:01 連醫師如何看待接下來全世界新冠大流行的走向？台灣又該怎麼走向期末考？

1:27:55 免疫低下的病人。比方說器官移植後，HIV帶原者，是否有資料？

1:29:32 高端青少年的臨床試驗應該已經完成，一月就已送交食藥署審核。請問何時可通過讓青少年施打？兒童有規劃嗎？

1:36:04 高端在馬利執行臨床試驗經驗

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預計1小時結果講了1.5小時
也有聊一些關於who的小秘密
鼻噴疫苗沒想到最困難的是驗證
國內大混打的試驗結果也很期待
希望各加速師努力加油

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