Re: [新聞] 放任黑心快篩 藍綠立委點名食藥署長吳秀

這件事有意思的地方在於

"醫優公司五月十三日自請廢止ＥＵＡ後，六月十日予以廢止"

1.
所謂的廢止ＥＵＡ應該不對(還是我專業不夠有誤解)

因為醫優自己的公告說的是廢止"專案輸入許可"

https://www.triplea-medtech.com/Home/News

個人認為有差別

2.
但是~這應該是很簡單的申請廢止動作

不知道為什麼食藥署卻花了近一個月來審查這個申請?

這個示警的時間也太久了

3.
羅一均昨天說的是謊話連篇

https://www.ettoday.net/news/20220616/2274266.htm

明明醫優的示警公文寫的很清楚
(https://www.triplea-medtech.com/Home/News ，頁面下公文連結)

依據上述資料研判可能有不肖廠商，將中國製 「Flowflex COVID-19 Antigen Rapid Test(Self - Testing) 」改換包裝偽冒為「 Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」

人家連會改用啥名字都先示警給你了

你還在裝無辜?

※ 引述《q347 (我家隔壁北川景子)》之銘言：
: 放任黑心快篩 藍綠立委點名食藥署長吳秀梅下台
: 2022-06-17 02:50
: 聯合報／ 記者程遠述、李承穎、鄒尚謙、楊雅棠、許政榆、王昭儀／台北報導
: https://udn.com/news/story/122190/6394439?from=udn_ch2_menu_v2_main_index
: 大鑫資訊公司涉嫌用中國劣質快篩魚目混珠為美國製富樂快篩，進口台灣牟取暴利。衛福: 部食藥署遭爆五月十二日就知道有問題，卻閉上眼睛通過許可，藍綠立委都批食藥署把關: 不力、包庇，點名食藥署長吳秀梅下台。
: 食藥署直到昨晚對外說明，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，去年十一月二日核准醫優: 科技專案輸入「Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」，今年五月十日再核准大鑫輸: 入相同產品。醫優公司五月十三日自請廢止ＥＵＡ後，六月十日予以廢止；大鑫公司則在: 六月十五日廢止。
: 食藥署強調，從未核准在中國大陸製造的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test（: Self-Testing）」。至於是否業者用中國製產品混充美製，檢調正在調查中。
: 美國ＦＤＡ三月一日公開示警，指出市面上流竄未經核准的中國製富樂快篩，其產品無法: 呈現Ｔ線以及基本的Ｃ線，等同無效產品。大鑫向食藥署申請，美國製的富樂家用新冠抗: 原快篩試劑，食藥署於五月十日核准專案輸入。大鑫公司在一個月內獲得的快篩標案遍布: 地方政府和中央部會、軍醫局等，總得標金額一億六二六四萬五四五元。
: 林淑芬：5月12日就知有問題
: 國民黨立法院黨團昨披露，進口「Flowflex富樂」快篩的大鑫資訊公司在申請ＥＵＡ（緊: 急使用授權）時，把在中國生產的快篩劑謊稱是美國製，衛福部竟「閉上眼睛」審查許可: 通過。民進黨立委林淑芬昨更拿出公文強調，食藥署五月十二日就知道富樂快篩有問題，: 痛批「這不叫包庇什麼是包庇，食藥署長吳秀梅下台！」
: 國民黨黨團總召曾銘宗要求，衛福部長陳時中和食藥署長吳秀梅應為把關不力下台，更質: 疑謊報產地都可以拿到EUA「背後有重量級人士、綠營人士撐腰」。
: 林淑芬在臉書出示醫優科技給衛福部的公文，提及食藥署五月十二日主動打電話給醫優科: 技，問富樂快篩劑德國聯邦研究所測試結果。醫優告知該款快篩靈敏度僅百分之卅四，顯: 示敏感性不足，且有偽冒品流入市面。林淑芬為此痛批食藥署包庇。
: 食藥署：問題產品未流入市面
: 林欣慧表示，收到醫優公司自請廢止ＥＵＡ公文後，立即調查是否核准中國製仿冒品，經: 查「沒有核准」，認定未讓問題產品流入市場。她也說，許多流程是「防君子不防小人」: 。
: 國民黨立委鄭正鈐則質疑，衛福部對快篩ＥＵＡ審查嚴格，三百多家廠商申請，只有一成: 的廠商通過，為何資本額才五百萬的大鑫，有辦法拿到二點四億劑的大量許可額度？立委: 林奕華更批評，衛福部把關失職，陳時中跟吳秀梅就要下台負責。
: 民進黨團副幹事長黃世杰則說，此事不要政治操作，純粹是廠商非法行為，政府一定會做: 好防疫物資的把關，廠商沒有依照文件執行後續進口，甚至用第三地轉換進口地、改標，: 廠商要負起全責。
: 問題產品未流入市面 <---??
: 不就是台中市政府買了 發給給民眾去測
: 民眾真的去測之後 發現C那邊跑不出來
: 才發現這個快篩有問題
: 現在是甚麼話都可以講就是了??
: 這到底在說三小
: 快篩不就給老百姓自己篩嗎?
: 不就是台中老百姓用了之後發現有問題才反應的嗎??
: 甚麼叫做沒有流入市面
: 5/12的新聞再炒甚麼我看看 該不會是200萬小吃店16億吧??

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白壇：你把這個廢話的定義給解釋一下
嚴歸：嗯～你所謂廢話就是一種聽起來好像很具體實際上是很空洞的一種話
白壇：喔！
嚴歸：它看起來好像要講到問題的癥結了實際上是在迴避所有的答案
白壇：啊？
嚴歸：所以這種話他聽起來好像很流暢但是它註定是要作廢的

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