Re: [新聞] 疫情導致美國藥品短缺美軍承認過度依賴

MartianIT 發表於 2024/5/7 下午8:37:43

看板Military標題Re: [新聞] 疫情導致美國藥品短缺美軍承認過度依賴作者

(Martian Institute Tech)時間May 7 20:37:43 2024推噓 6 推:6 噓:0 →:20

從2020/03歐美因為COVID-19封城至今已經過了四年
回顧好人鷹起頭的討論串目前歐美對於中國製造藥品的依賴現況和應對是：

1. 藥品製造查驗：後COVID 全球旅行重新開放以來
理論上各國藥檢當局(e.g. 美FDA, 歐EMA, 日PMDA等)對境外藥品製造廠商查驗逐漸恢復所以這一兩年印度藥廠出包的消息層出不窮 ^^
但對於中國藥廠的查驗並不順利 (我聽到的消息)
其中一個原因來自中國官方對公務旅行簽證的刁難
另一個原因是出於對反間諜法的擔憂歐美藥檢官員不願意去中國出差
(https://tinyurl.com/2d8s8m7p)
影響：查廠不順新藥藥證核發或舊藥藥證展延受影響

2. 國安考量：美國國會推動和中國藥廠生產脫鉤 (Biosecure Act)
美國國會要求各藥廠和生技公司提出評估對中國生產線的依賴程度
並評估並尋求替代生產線或在中國之外設/擴廠
(https://tinyurl.com/ykjc4xre)
結果：無錫集團(WuXi Apptec和Biologics 分別對應小分子藥和生物製劑)宣布退出
今年六月在San Diego的世界最大的生技展(BIO)
全球前十大藥廠陸續在印度新設/計畫新設/擴大研發和製造中心 <-真的發生惹

https://www.fiercepharma.com/pharma/following-biosecure-house-lawmakers-drag-us-fda-biosecurity-crackdown-chinese-manufacturers

※ 引述《MartianIT (Martian Institute Tech)》之銘言：
: ※ 引述《skyhawkptt (skyhawk)》之銘言：
: : 原文來源：https://is.gd/kBupya
: : 原文摘要：疫情導致美國藥品短缺美軍承認過度依賴中國供應
: : 華盛頓 —
: : (恕刪)
: : 新冠疫情刺激下，美國尋求減少對中國醫藥產品的依賴
: : 心得感想：美軍終於開始正視這問題！國內製藥生技業是否有機會打入美軍市場？
: 藥品產地標的原則是最後在哪裡formulating就算哪國產
: 至於原料藥哪裡來的與最終產地國無關
: 生產線移出中國是假議題畢竟要"搬遷"生產線是何等大事
: 更關鍵的是如何建立產業鏈

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 71.233.74.239 (美國)

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https://www.ptt.cc/Military/E.UDnRnpaILN6k

※ 編輯: MartianIT (71.233.74.239 美國), 05/07/2024 20:39:02

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pf775 05/07 21:12五洲製藥能幫上忙嗎

推

sdbb 05/07 21:13有卦有推

推

victoryman 05/07 21:21希望台灣也能吃到一部分

→

MartianIT 05/07 21:39台灣喔... (裝不熟 XDD)

推

domejo 05/07 21:51台灣原料藥也沒好到哪裡去同樣靠中印現在連沒打

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domejo 05/07 21:51仗都在缺了我一點都不期待打仗有沒有抗生素用

推

Brusolo 05/07 22:20台灣就……做學名藥的份……

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MartianIT 05/07 22:29台灣能做小分子學名藥就不錯了可是沒做幾種原料藥

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MartianIT 05/07 22:30宣董郭董興趣的是高大上細胞製劑和生物製劑製程單

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MartianIT 05/07 22:31一簡單說就是生物反應器養細胞(人類和動物細胞細

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MartianIT 05/07 22:32菌) 做苦工的小分子藥物化學生產線還是缺

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zmax 05/07 22:34台灣廠商比較少對應這塊，也沒風聲說有新公司要投入

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zmax 05/07 22:35目前在搞的都是老廠吃健保為主，外銷為輔。價格因素

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zmax 05/07 22:37因為有健保這塊餅，所以跟日本軍工造船業有點像

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zmax 05/07 22:55生產規模及市場問題。美國去中化也只局限美國及少數

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zmax 05/07 22:57國家。印度還很長要走，這種需要製造工藝又毛利低的

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zmax 05/07 22:58台灣不是不能走。只是沒想要投資源下來

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MartianIT 05/07 23:00聽說GMP和SOP在印度藥廠頗呵呵

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MartianIT 05/07 23:02畢公司大張旗鼓去設點但有在美的印度同事不看好

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zmax 05/07 23:07中國在鄧氏改開初期也是爛到有剩，近50年才走到這步

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zmax 05/07 23:07貴司只能多擔待一點了。難道還能回中國？

推

Euglena 05/08 02:02推文期待台灣的，台灣藥廠不少都快被健保打死了，利

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Euglena 05/08 02:02潤低到很難做上市後追蹤，所以食藥署每次的說法都是

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Euglena 05/08 02:02上市前的數據資料跟原廠藥差不多。

推

ChenWay 05/08 08:24連結無效

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MartianIT 05/09 06:44阿勒原文連結找不到惹 @@

※ 編輯: MartianIT (71.233.74.239 美國), 05/10/2024 08:05:54

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