[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

lili712 發表於 2023/5/31 下午3:21:55

看板Stock標題[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動作者

lili712

(7年級韭菜)時間May 31 15:21:55 2023推噓57 推:60 噓:3 →:17

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1. 標題：6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動

2. 來源：公開資訊觀測站

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1

4. 內文：

主旨：本公司接獲CRO機構通知，研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗
，已正式啟動並完成第一位病人收案

1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。
二、用途：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。
三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外，並積極尋
找授權合作對象。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
本公司已於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試驗(IND)，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫及執
行全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。
(二)預計應負擔之義務：不適用
六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物：
(一)市場現況:
根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行　率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以
全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬，
其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。
(二)治療藥物：
目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，惟獲美國FDA許可治
療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，曾於2008年6月美
國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險
。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。

合一2.0準備再現!!!

※ PTT 留言評論

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.61.134 (臺灣)

※ PTT 網址

推

tomdavis 05/31 15:22王爺要發飆拉

推

s820912gmail05/31 15:26一個華安

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MurdenKIRA 05/31 15:26合一的中國藥證跟華安的三期試驗，哪個快？

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randykaku 05/31 15:26那請問王爺要怎麼發飆呢？？

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kokq 05/31 15:27小小書僮可笑可笑

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tenghui 05/31 15:28華安糖尿病

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execute 05/31 15:28代號9567

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CCC000 05/31 15:28有賣含笑半步顛嗎？

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xyzgod999 05/31 15:28還好不是含笑半步癲

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fenix220 05/31 15:29謝謝你 9527

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niwatori 05/31 15:29已經想到推文內容了 XD

→

tomdavis 05/31 15:29你真的快升天?

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pisu 05/31 15:29跟合一做一樣的？

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sony0123 05/31 15:29華安可能快合一以共信爲榜樣在兩年

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TheGame 05/31 15:33三個姑娘，六隻_

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chunyee 05/31 15:33居家旅遊必備良藥

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x221x221 05/31 15:33追上合一

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clusis 05/31 15:34啟動又怎樣?

→

ssh713 05/31 15:34這和合一的外用藥有啥不同?

→

melonQ 05/31 15:344個婦人8隻…

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westmoney 05/31 15:34最近這隻討論度很高XD

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leon1757tw 05/31 15:35含笑半步癲？

→

henrk 05/31 15:35不早說，不然就去參加拍賣了!!!

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leon1757tw 05/31 15:35王爺有糖尿病還亂發飆？

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st9061204 05/31 15:35打架打架華安對決合一

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ku51655165 05/31 15:36保證歪樓

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maxboy06 05/31 15:37發飆啦

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Fgks198697 05/31 15:38才剛啟動，等你三期完，合一都吃完了，而且藥效肯

→

Fgks198697 05/31 15:38定輸合一無庸置疑，懶X比雞腿

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n1234560a 05/31 15:38含笑半步癲比較厲害

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oplk 05/31 15:39推文必歪

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idernest 05/31 15:41https://i.imgur.com/R3Qtjvw.jpg

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TP62842UL3 05/31 15:41-70謝謝

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AppleApe 05/31 15:43不是說要飆的嗎？

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fortesv 05/31 15:43十年內無...等等十年這麼快

噓

Leo3492351 05/31 15:44還有人在乎合一嗎

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just8811 05/31 15:45必～備～良～藥

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jecint1707 05/31 15:4732F XDDDD

噓

maxboy06 05/31 15:48誰管你藥效贏還輸第一天炒股？

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freeclouds 05/31 15:48小小書僮可笑可笑

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corner0111 05/31 15:53可笑可笑

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dethes 05/31 15:54認真問，這支真的有人要申購嗎？

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neowfish 05/31 15:57繼續騙

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pnsboy 05/31 16:00把你小弟弟交出來

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ctes940008 05/31 16:00合一都在等健保了

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oyaji5566 05/31 16:03太醫你一定要救救我兒子啊

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spiral0857 05/31 16:04難道他是超級忍者龜！！！

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opwin 05/31 16:08抽!

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icexfox 05/31 16:10應該還是一堆人申購吧？

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sky121 05/31 16:12殺人滅口出外旅遊必備良藥

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TAZUSA 05/31 16:16這間的進度是不是有點慢？二期是花了多久啊

噓

YesNoter 05/31 16:16武狀元笑死

→

leolight 05/31 16:24樓上樓上回去重看

推

j21802 05/31 16:299527就是你的終身代號開始做事！

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et177158 05/31 16:32誰說沒槍頭就捅不死人

推

jichang87 05/31 16:36王爺發飆啦

推

swanc 05/31 16:44合一遇到對手了還沒十年！

推

CRAZYCONTROL05/31 16:44華安不是9527嗎？

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swanc 05/31 16:45跨越歷史的競爭 9527vs孔明

推

jcto04 05/31 16:51武狀元XDDDD

推

jvor0719 05/31 16:59華安你過來

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a860122004 05/31 17:06有抽有中

推

CaraQ 05/31 17:23我只是尿急抖了一下

推

xman1007 05/31 17:41六隻奶

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cyuan0301 05/31 17:50大不了不笑不走路

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snowdraught 05/31 17:53等三期過拿到藥證再來看幾年

推

uam 05/31 17:55王爺不好意思沒有讓你發到飆

推

vion321 05/31 18:01秋香~~~~~~~~~~~~~~~~

→

aloness 05/31 18:07可惜不是賣含笑半步巔

推

Noberman 05/31 18:08-70 謝謝

推

coolweiboy 05/31 18:14-70

推

c928 05/31 19:21跟合一比哪個比較有效？

推

ljh109 05/31 19:40唐家霸王槍要重回兵器譜惹

推

labihua 05/31 19:43機轉不同不過華安已經吃一大段了

推

wumaple 05/31 20:06https://i.imgur.com/bp8xegb.jpg

→

wumaple 05/31 20:06 某群組

推

JKD0504 05/31 21:58那麼哪裡才抽的到呢？

推

stormproof2005/31 22:1157才得標

推

neksa602 06/01 13:29紅燒雞翅我最愛吃

推

angelo98 06/01 22:35拜託讓我中一次吧....

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