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[情報] 4743 合一 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥

rayccccc 發表於 2023/1/31 下午7:47:16
看板Stock標題[情報] 4743 合一 本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥作者
rayccccc
 (\GG/ \GG/ \GG/)時間推噓43 推:45 噓:2 →:38

1. 標題：公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡 衛生主管機關(HSA)審核通過

2. 來源：公開資訊觀測站 (公司名、網站名)

3. 網址：https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 (請善用縮網址工具)

4. 內文：

1.產品內容:糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON

2.產品量產日期:NA

3.對公司財務、業務之影響:
(1)研發新藥名稱或代號：FESPIXON (研發代號：ON101)
(2)用途：
A.治療糖尿病足部傷口潰瘍
B.台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址: www.hsa.gov.sg
(3)預計進行之所有研發階段：美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他 新適應症探索試驗。
(4)目前進行中之研發階段：
A.提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發生其 他影響新藥研發之重大事件：今日接獲新加坡顧問公司通知，本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥FESPIXON查驗登記，獲新加坡衛生主管機關(Health Science Authority, HSA)審核通過。
B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施： 不適用。
C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：進行上市與銷售規 劃。
D.已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略、保障公司及投資人權益，故不予 公開揭露。
(5)將再進行之下一研發階段：
A.預計完成時間：美國第二項三期臨床試驗預定完成時間為2025年。
B.預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約支付授權方一定比例之銷 售權利金。
(6)市場現況:國際糖尿病聯盟(IDF)統計，2021年新加坡糖尿病盛行率為11.6%。根據
2021年文獻揭露(International Wound Journal 2021;18:375–386)，新加坡的門
診及住院病人，每人每年用於治療糖尿病潰瘍、小截肢及大截肢之平均費用分別為
US $3,368、$10,486 及 $30,131。DFU所造成之醫療負擔，影響病人及其家庭，亦
為政府和社會之重擔。

4.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)FESPIXON為創新作用機轉新藥，經由抑制發炎反應及活化特定趨化因子，改變慢性
傷口的巨噬細胞極化作用，將傷口潰瘍由M1型巨噬細胞為主之傷口微環境，轉化為
M2型巨噬細胞為主之傷口微環境，調控傷口之發炎期進入增生期，達到傷口潰瘍癒
合。
(2)新加坡HSA為東協指標性法規審查單位，FESPIXON於新加坡通過藥證，為跨足東協
市場重要里程碑。
(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評估指標
之統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
(4)新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。


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※ PTT 留言評論
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.25.100.93 (臺灣)
※ PTT 網址
推

NEX4036 01/31 19:47樓下說說合一的一是什麼的一？

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chenalms 01/31 19:481000的一

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xiang031 01/31 19:49一直漲的ㄧ

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baseken 01/31 19:52窩不知道1是什麼1

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iamthebest0801/31 19:52看的出來明天要崩

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deer1305 01/31 19:52一咕的一

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m30127813 01/31 19:53一價鎖死的一

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cuteSquirrel01/31 19:53一萬的一

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sakula0616 01/31 19:54小W底 準備挑戰前高 題材準備發揮

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Kingjames66 01/31 19:57一價跌停的一啦

噓

Noobungas 01/31 19:59難怪今天一堆人進
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zuzinajp 01/31 19:59現在藥證通過只能漲6-7%...還是在等中國和授權

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ae8450 01/31 20:001000的1

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powersnsn 01/31 20:03一哭一哭呦的一

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haoha 01/31 20:10重訊下午才發 早上股價就在爬的原因是什麼

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sam188321 01/31 20:15原因就是可以自己上國外網站看藥證結果

推

sakula0616 01/31 20:20好像中午就有消息

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sakula0616 01/31 20:21新加坡總理特別演講糖尿病 通過新加坡 東南亞

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sakula0616 01/31 20:21東南亞國家就有機會跟上 所以不是單單新加坡過

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sakula0616 01/31 20:22新加坡審查是很嚴格的

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cfk301 01/31 20:272021排名：亞洲第一，世界第六。可怕

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levureandrew01/31 20:37上看500

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SimleToMe 01/31 20:39一直套牢的一

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cfk301 01/31 20:41樓上很冷

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kmshy 01/31 20:45一字鎖的一

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NikeRunning 01/31 20:46一直噴、一直噴、一直噴

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zuzinajp 01/31 20:48中午消息就出來了啊

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umaga1 01/31 20:53新加坡藥證 明天向上向下？

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YU1225 01/31 21:03主力吃貨吃很大

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suge 01/31 21:08台灣糖尿病足買的人好像不太多耶

推

Marginal 01/31 21:11明天一根

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Fengyun 01/31 21:12s聞也太快公布了，明天回檔機率高

推

peteryen 01/31 21:16因為目前還沒有健保給付，一小條快1萬不是人人買的

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peteryen 01/31 21:16起

推

ronale1104 01/31 21:17小條8000吧

推

Karida 01/31 21:21又獲得一先進醫療國家對速必一藥效的肯定。

推

peteryen 01/31 21:33我看過數據報告，比現在有健保給付的敷料效果好大

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peteryen 01/31 21:33概50%，主要還是價錢的問題，一小條大概3-4天就擦

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peteryen 01/31 21:33完了

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aloness 01/31 22:07東南亞核准也要用的起啊orz…

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mirota 01/31 22:08好像有出小包裝幾克的...就不用一整條那麼貴拉
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aloness 01/31 22:10不過糖尿病是富貴病，對東南亞來說比例算是少數

推

waterCoka 01/31 22:19第一的一

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NEX4036 01/31 22:21看了一些報告，速必一效果感覺是真的不錯

推

sakula0616 01/31 22:27其實可以用在除疤 醫美 這已經有登上國際期刊

推

stabber8426 01/31 22:40重點不是新加坡而是後面的馬來西亞 印尼這些人口大

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stabber8426 01/31 22:40國

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aloness 01/31 22:42印尼人雖多，這價錢用的起的人，可能比新加坡還少

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aloness 01/31 22:43是說這要能賣進中國美國，商機就火了

推

alwaysalone 01/31 22:44我合粉啦，世界第一的神藥好嗎，跟高端那種垃圾是天

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alwaysalone 01/31 22:44與地的差別，真心不騙

推

jessy413026 01/31 22:49合一的一是

推

egghan 01/31 22:52看了一些報告了，...我只是跟風講

推

cksh8008 01/31 22:54其實藥膏9800的能擦很久，當初沒事買一條來玩

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cksh8008 01/31 22:55後來朋友受傷給他擦，他擦很多次還有很多可以用

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Karida 01/31 23:03好像每次擦一顆紅豆大小就夠了。

推

tmb6 01/31 23:09新聞一出 準備割韭

推

sakula0616 01/31 23:41某A蠻可悲的 可是全球唯一WHO三期疫苗就是高端

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sakula0616 01/31 23:42其他不多說

噓

xxxluke 02/01 00:06397 好冷

推

November199202/01 00:10一條這麼貴喔！ 保險公司在抖了吧

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aloness 02/01 00:1010萬nt可以買一顆腎的地方，怎會期待他們買一條一

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aloness 02/01 00:10萬NT的藥來擦

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lesbian5566T02/01 00:29476T幹你合一垃圾股拉 幹！

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si5111 02/01 01:10明天出貨囉

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labihua 02/01 02:02現在有小條的2500了 業內懂得就懂

推

chou3321 02/01 04:23合一的一是套一輩子的一

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alwaysalone 02/01 06:59我可以幫你說，ㄏㄏ

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alwaysalone 02/01 07:00https://i.imgur.com/E6Cucex.jpg
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alwaysalone 02/01 07:00https://i.imgur.com/JlJqx8D.jpg

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YU1225 02/01 07:06還會噴 生技要出貨是連續跌停 這個股價叫主力依舊
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YU1225 02/01 07:06在吃籌碼

推

AnnWow 02/01 08:23連續跌停出貨? 當主力白癡喔

推

epicurious 02/01 08:25合一跟高端都是好公司，不需要互相攻擊吧

推

SunRoy 02/01 08:36越來越覺得某樓是反串了

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piece1 02/01 09:46許多國家看新加坡的藥證??

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aloness 02/01 11:522500也是很貴…小包裝是能擦幾次，售價少個零再說

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aloness 02/01 11:53有機會去河內/海防，沙巴，宿霧，泗水，看看他們的

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aloness 02/01 11:53人均收入，再來想想這東西是不是賣的出去

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aloness 02/01 11:59這個定價區間要有銷路就得往歐美中賣了

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lluunnaa 02/01 12:59合一不少篇耶...

推

SimleToMe 02/01 13:49果然某人一吹就跌

推

waiting0912 02/01 14:42大跌

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labihua 02/02 14:09售價要少個0還是不要買了 以前非藥品時期小條就800

推

labihua 02/02 14:11真的是不用擔心營收的問題啦 有錢人很多
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