Re: [新聞] 【旭富大火】6億訂單取消 小股民哭了!
只講幾點:
1.這種出FDA原料藥廠,因為每個藥在不同廠都要認證,所以要去委外基本很難。連他自己?
2.重建要時間,查廠要時間,FDA怎麼來,何時來,有沒有缺失要改善,重新filing也要時?
3.藥廠客戶就算未來可接受,整個重新filing DMF,時程也不知道多久。到時願不願意轉單
另一個是他找到一個已經過FDA的廠買下,然後如果可用,針對主力產品重做認證,然後還可能快一點?
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推
蓋廠一定要快又好 甚至改善 不然能挽回顧客的心?
推 製藥跟一般製造業 最大的不同就是要經過冗長的認
證
轉單之後 要回來就難囉 變成人家的備廠
畢竟是要吃下去的 而且是給生病的人吃的
現在好像每間公司都有移工阿
專業,給推
原有DMF可以用變更的,不用全部重送,還是會快一些
不懂關移工什麼事
台灣旳生技股票應該都吹的吧
火災死亡的那位是菲籍移工
DMF可以轉移,新的廠址、方法都要更新,當然也可以
不轉移,單純更新廠址、方法,需要更新哪些文件就CA
SE BY CASE,也會審查,但更新相對新申請還是有差
你專業,沒錯。 會動到多少現在不得而知啊 所以就簡單講重新申請了... 找CMO也是可行的方法啦
※ 編輯: deens (114.136.61.223 臺灣), 12/21/2020 13:12:10廠只有一個真是令人匪夷所思..心臟很大
中午又爆炸 沒救了
很多公司都只有一個廠阿 又不是規模很大
排版
我不會排手機啦,抱歉...
※ 編輯: deens (114.136.61.223 臺灣), 12/21/2020 13:14:57剛問了保險業的,這種履勘鑑定到賠完 大概要1-2年吧,會先賠一部份啦, 但不會先全賠。
※ 編輯: deens (114.136.61.223 臺灣), 12/21/2020 13:17:16 ※ 編輯: deens (114.136.61.223 臺灣), 12/21/2020 13:21:34現在FDA來不了台灣吧
專業喔 有在藥廠相關工作過齁
但是這不重要啊 股票看的是遠景 蔡英文加持
三商集團耶 逢低就是加馬 各大基金手愛股
有這支的股民真雖
GG了 有幾天可以跌?
現金還夠嗎?
逢低加碼大家都知,但是要多低?100還是50?
藥廠facility是要付FDA annual fee的 隨便擴廠沒買
家光fee就賠死你
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Re: [新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失查廠並不是什麼簡單的事情,尤其是大分子藥廠。 FDA調查員查廠的過程,會把看到的缺失紀錄在一張叫做Form 483的表格上。 雖然查廠不是一張清單打勾打勾就完事,但是這張483會清楚地記載缺失的事實, 以供被查廠商回覆或是改正。 台康(EirGenix)這次也名列在483名單裡面,請見下面網頁。24
Re: [新聞] Apple申請新專利 不用抽血就能測血糖!文長,給懶得看完的人, 結論就是,Apple Watch永遠不可能踏入糖尿病領域 光學監測血糖技術十年內不可能用在病人身上,二十年內不可能有市佔率。 簡單的說,Apple Watch與Samsumg Watch以及其他產品, 加上這個功能單純是噱頭,並且滿足普羅大眾喜歡看到數字的偏執感。15
Re: [問卦] 過幾天打BNT的小朋友死掉會不會全台暴動沒有,我覺得最好笑的是 你去看某個世界版和某個高濃度知識版 一堆人一邊說Moderna、Pfizer/BNT兩支疫苗是唯一經過FDA認證可以打到12~18歲的 所以CECC做得沒錯,很棒,學校本來就是高風險區域,學生高活動力 BNT疫苗進來後先打學生絕對沒問題11
Re: [新聞] 台康生新藥遭FDA提生產製造及設施缺失結果台康前天又發重訊說通過藥品上市前查廠。 看板上沒人po,附在下面大家可以看一下討論一下。 本身不是相關行業人員不太懂,但想問一下,12/14說缺失、1/5又說通過,這是?? 還是說兩個重訊是兩回事? 有沒有熟悉的人可以講解一下~~~
爆
[請益] 什麼樣的情況下AI才可能崩盤爆
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Re: [請益] 什麼樣的情況下AI才可能崩盤25
Re: [標的] NVDA/AMD 討論 多哪隻18
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[請益] 期貨的交易稅為什麼都沒降??